당일 구강 EC 및 임플란트 개시
경구 레보노르게스트렐 응급 피임 단독으로 확립된 임신율과 비교하여 당일 에토노게스트렐 피임 임플란트를 사용한 경구 레보노르게스트렐 응급 피임의 선호도 및 효능에 대한 전향적 관찰 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
EC에 권장되는 옵션에는 경구 EC(레보노르게스트렐(LNG), ulipristal acetate(UPA) 또는 복합 경구 피임약) 또는 구리 자궁내 장치(IUD)가 포함됩니다. 최근 데이터에 따르면 EC를 위해 참석하는 여성에게 LNG IUD를 제공할 수도 있습니다. 이러한 권장 사항은 다른 유일한 지속형 가역 피임법(LARC)인 ENG 임플란트를 제외합니다. 현재 가이드라인은 구강 LNG EC가 함께 투여되는 한 EC 발생 시 당일 ENG 임플란트 시작을 허용합니다. 당일 ENG 임플란트 배치 및 구강 EC를 원하는 EC 적격 인구의 임신 위험에 대한 데이터가 부족합니다.
EC를 위해 내원하는 여성은 종종 지속적인 피임이 필요하지만 임상 실습은 시스템, 제공자 및 고객 수준의 장벽으로 인해 당일 상담 및 시작으로 표준화되지 않습니다. LARC 사용에 대한 관심은 지속적으로 증가하고 있으며 EC 발생 시 당일 피임 시작이 시작됩니다. EC를 위해 발표하는 여성은 이전에 LARC 옵션을 고려하지 않았을 수 있습니다. EC 만남으로 당일 시작에 대한 추정치 및 지속률을 생성하면 EC를 찾는 여성의 피임 옵션이 향상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84102
- Planned Parenthood Association of Utah
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West Valley City, Utah, 미국, 84119
- Planned Parenthood Association of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 여성
- 18~35세
- 영어 및/또는 스페인어에 능통
- BMI < 30kg/m2
- 피임 사용 2016에 대한 CDC 의료 적격성 기준을 사용하는 ENG 피임 임플란트 또는 경구 LNG EC에 대해 알려진 금기 사항 없음
- 음성 소변 임신 검사
- 삽입 후 7일 이내에 추가 UPI를 기권할 의향이 있음
- 마지막 월경 날짜를 알 수 있습니다.
- 규칙적인 월경 주기(24~35일)
- 연구 요구 사항을 기꺼이 준수하십시오.
- 최소 12개월 동안 임신을 피하고 싶은 경우
제외 기준:
- 현재 임신 또는 모유 수유
- 현재 주기에서 구두 EC의 이전 사용
- 현재 주기에서 5일을 초과한 UPI 보고
- 원인 불명의 질 출혈
- LNG 또는 ENG, IUD 또는 임플란트에 대한 알레르기
- 불임 또는 자궁적출술을 통한 영구 피임의 병력
- 정관수술을 받은 일부일처 파트너
- 데포프로베라 주사 지난 15주 이내
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월 임신율
기간: 한달
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에토노게스트렐(ENG) 이식 + 경구용 레보노르게스트렐(LNG) 응급 피임법(EC)의 당일 지원 지침에 따라 1개월 임신율에 대한 점 추정치를 결정합니다.
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한달
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ENG 임플란트를 원하는 EC 고객의 비율과 구강 EC 대 IUD 비교
기간: 2 년
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EC를 위한 자궁 내 장치의 당일 개시와 비교하여 구강 LNG EC로 당일 ENG 임플란트를 기꺼이 개시하려는 EC 고객의 비율을 결정합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속 요금
기간: 6개월 및 12개월
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EC 만남에서 당일 시작으로 ENG 임플란트의 6개월 및 12개월 지속률.
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6개월 및 12개월
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중단 시기 및 이유
기간: 12 개월
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EC 만남에서 당일 시작 후 12개월 내 ENG 임플란트 중단의 시기 및 이유.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lori Gawron, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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