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IVF 및 ICSI 주기 동안 반응이 좋지 않은 환자의 최적 rhCG(Ovidrel®) 용량

2013년 4월 11일 업데이트: Seok Hyun Kim, Seoul National University Hospital

IVF 및 ICSI 주기 동안 불량 반응자에서 최종 난모세포 성숙 촉발을 위한 최적의 rhCG(Ovidrel®) 투여량

Choriogonadotropin alfa(Ovidrel®)는 유전자 조작된 중국 햄스터 난소 세포에서 추출한 재조합 hCG(rhCG) 제제로 보조 생식 기술(ART)에서 최종 난자 성숙 촉발에 널리 사용됩니다. 재조합 hCG는 안전성과 효능에 대해 조사되었습니다. 비뇨기 hCG와 비교하지만 rhCG의 최적 용량은 여전히 ​​의문입니다. 이전 연구에서 고용량의 hCG가 정상적인 상태에서 난소과자극증후군(OHSS)을 유발할 수 있다는 것이 입증되었습니다. 다른 한편, 우리는 고용량의 hCG가 OHSS를 쉽게 유발할 수 없는 반응이 좋지 않은 사람들의 난모세포 성숙도를 향상시킬 수 있다는 가설을 세웁니다. 따라서 이 연구는 ART 치료 주기에서 rhCG 250mcg와 500mcg의 비교 효능과 안전성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 용량의 rhCG를 비교하는 무작위 전향적 임상 연구(250mcg 대 500mcg).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 이전 IVF 주기에서 불량한 반응(≤ 4개의 난모세포 회수)
  • 여성 연령 ≥ 40세
  • FSH ≥ 10mIU/mL 또는 AMH ≤ 1.1ng/mL
  • 전정부 여포 수 <6

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: rhCG 250mcg
ART에서 최종 난자 성숙 유발을 위해 rhCG 250mcg가 투여됩니다.
의약품: 재조합 hCG(Ovidrel®)
재조합 hCG(Ovidrel®)는 다른 두 가지 용량(250mcg 대 500mcg)으로 반응이 좋지 않은 환자에서 유발되는 최종 난모세포 성숙을 위해 투여됩니다. 보통 rhCG는 최적의 난소 자극 상태에서 24~48시간 후에 투여합니다.
실험적: rhCG 500mcg
ART에서 최종 난자 성숙 유발을 위해 rhCG 500mcg가 투여됩니다.
의약품: 재조합 hCG(Ovidrel®)
재조합 hCG(Ovidrel®)는 다른 두 가지 용량(250mcg 대 500mcg)으로 반응이 좋지 않은 환자에서 유발되는 최종 난모세포 성숙을 위해 투여됩니다. 보통 rhCG는 최적의 난소 자극 상태에서 24~48시간 후에 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난자 성숙
기간: 난자 채취일까지 난자 채취 시점에서 얼마나 많은 성숙 또는 미성숙 난모세포가 회수되었는지 셀 수 있습니다. 따라서 난자 채취 후 1시간이면 결과 측정이 가능합니다.
다양한 용량의 rhCG를 투여한 후 난자 채취일에 난자 성숙도를 평가합니다. 난모세포는 GV, MI 및 MII로 분류됩니다.
난자 채취일까지 난자 채취 시점에서 얼마나 많은 성숙 또는 미성숙 난모세포가 회수되었는지 셀 수 있습니다. 따라서 난자 채취 후 1시간이면 결과 측정이 가능합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 임신율
기간: 경질초음파를 통해 태아의 심장박동을 확인한 후 일반적으로 난자 채취일로부터 2~4주 후입니다.
경질초음파를 통해 태아의 심장박동을 확인한 후 일반적으로 난자 채취일로부터 2~4주 후입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • hCG dose_oocyte maturity

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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