De Novo Parkinsonian 환자와 대조군의 선조체와 시상하핵에서 7Teslas NMR Spectroscopy에 의한 대사체 농도의 차이 탐색 (METABO-NGC-7T)
초기에 파킨슨병(PD)의 급성 및 만성 동물 모델에 적용된 높은 자기장 양성자(1H)(11.7T)의 핵 자기 공명 분광법(MRS)에 의한 뇌 대사의 탐색은 선조체 내에서 기저핵의 구성 요소. 흥미롭게도, L-도파의 급성 투여 및 시상하 핵(STN)의 급성, 아만성 및 만성 심부 뇌 자극은 이러한 신경화학적 프로파일을 정상화합니다. 연구자들은 또한 예상되는 현상인 신경독에 의해 손상된 흑질 치밀부(SNpc)와 동측인 STN에서 글루타메이트 수준의 증가를 보여주지만 놀랍게도 병변에 대한 STN 제어계에서도 증가합니다. dopaminergic 신경 세포의 변성은 또한 병변에 대한 controlateal STN의 hyperglutamergy가 SNpc에서 신경 세포 사멸을 촉진하여 PD의 진행 및 측면 화에 참여할 수 있음을 시사하는 병변의 controlateral SNpc에서 관찰됩니다.
PD 환자에서 3T MRS를 사용하는 것은 인간에 대한 다른 연구에서와 마찬가지로 연구자들은 파킨슨병 환자의 조가비에서 글루타메이트 및 글루타민 수치의 변화를 보지 못했습니다. 동물 연구와 인간 연구의 이러한 차이점은 다음과 같이 설명할 수 있습니다.
- glutamatergic hyperactivity를 제한하는 가소성 현상을 가진 인간과 동물 모델에서 PD 사이의 다른 진행 속도에 의해,
- 글루타메이트 대사의 변화를 마스킹하는 PD에서의 치료 효과에 의해,
- 3T에서 대사산물(글루타메이트, 글루타민, GABA) 검출의 민감도를 제한함으로써.
7T 1H MRS는 연구된 대사 산물의 화학적 이동 분산을 개선하고, 측정 감도를 높이고, 더 작은 부피(1cm3)의 관심 영역을 선택할 수 있게 하여 품질을 저하시키는 자화율 효과를 제한합니다. 측정된 신호. 이를 통해 글루타메이트와 글루타민 피크를 안정적으로 분리할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 연구자들은 누락된 도파민을 대체하기 위한 모든 치료에 순진한 de novo 파킨슨병 환자의 동종 그룹에서 대사 변화를 연구할 것을 제안합니다. 공간 분해능, 콘트라스트 및 신호의 이득은 기저핵, 조가비 및 STN과 같은 작은 부피의 구조에서 국소화된 이상을 더 잘 특성화할 수 있게 합니다.
연구 개요
상세 설명
제시된 프로젝트는 건강한 피험자와 비교하여 치료 경험이 없는 de novo 파킨슨병 환자의 좌측 및 우측 조가비 및 NST의 대사 농도를 평가하는 개방적이고 통제된 탐색 전향적 연구입니다. 환자는 스크리닝 후 연속적으로 포함됩니다. 이 연구는 단면적이므로 단일 방문이 이루어집니다. De novo PD 환자는 Clermont-Ferrand 및 Poitiers의 CHU 신경과에서 사전 선택됩니다.
포함 방문은 Clermont-Ferrand 및 Poitiers의 CHU 신경과 부서에서 일반적인 후속 조치 중 상담 중에 수행됩니다.
다음 데이터가 기록됩니다: 연령, 성별, 연구 수준, 질병 진행 기간, 진행 중인 치료, 병력.
포함 및 제외 기준을 확인하는 환자는 최종적으로 포함되며 동의가 수집됩니다.
De novo PD 환자는 Poitiers 병원의 방사선과인 7T MRI에서 NMR 검사를 받게 됩니다.
환자는 MRI로 보고하고 다음 측정을 수행합니다.
- UPDRS 척도, Hoehn 및 Yahr 및 Schwab 및 England 점수에 의한 운동 장애 측정;
- NMR 이미지 및 스펙트럼 획득. 실험 시간은 UPDRS 척도의 경우 30분, NMR 시험의 경우 30분입니다.
통제 그룹의 피험자 모집은 환자의 가족과 신경과 및 방사선과 직원의 가족에서 수행됩니다.
연령, 성별, 교육 수준에 따라 신규 PD 환자와 매칭됩니다. 실제로 제어 대상자를 사전 선별한 후 프로토콜에 대해 알리고 동의를 받습니다. 다음 데이터도 기록됩니다: 연령, 성별, 기간 및 연구 수준.
포함 및 제외 기준을 확인한 후 증인은 Poitiers 대학 병원 병원의 방사선과, 7T MRI에서 NMR 검사를 받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: 334.73.754.963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 아직 모집하지 않음
- Chu Clermont Ferrand
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수석 연구원:
- Ana Raquel MARQUES
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연락하다:
- Lise LACLAUTRE
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Poitiers, 프랑스
- 모병
- CHU Poitiers
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수석 연구원:
- Isabelle BENATRU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자가 포함됩니다:
- UKPDSBB 기준(Gibb & Lees, 1988; Hughes et al., 1992)에 따른 특발성 파킨슨병을 앓고 있는 자,
- 질병의 단계는 Hoehn 및 Yahr 척도에 따라 I-II이고,
- 도파민 치료를 받지 않는
- 질병 발병 기간 5년,
- 주요 인지 장애 없음(Moca > 24)
- 18세에서 75세 사이의 남녀,
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명한 후,
- 사회 보장 제도의 구성원.
통제 수단:
- 18-75세의 남성 또는 여성 피험자
- 사회 보장 제도와 관련된 과목.
- 서면 동의를 한 자원 봉사자.
제외 기준:
환자는 제외됩니다:
- MR 검사를 불가능하게 만드는 심한 떨림(UPDRS 3의 떨림 하위 항목의 경우 > 3),
- MRI 검사에 "금기 사항"이 있는 환자(가돌리늄 킬레이트를 투여하지 않은 경우): 신체에 금속 부품이 있는 경우(심박 조율기, 신경 자극기, 인공 와우 이식 장치, 보철물 등과 같은 전자 장치), 밀실 공포증,
- 모든 향정신성 약물, 특히 항우울제, 신경 이완제, 벤조디아제핀, 항간질제와 같은 신경 전달 물질의 뇌 농도와 상호 작용할 수 있는 모든 치료를 받는 경우,
- 임산부,
- 뇌심부신경자극술로 치료하고,
- 후견 또는 후견 또는 정의의 보호를 받는 환자,
- 다른 연구에서 제외된 환자.
통제 수단:
- 진행성 신경 및 정신 병리로 고통받는 사람,
- MRI 검사에 "금기증"이 있는 사람(가돌리늄 킬레이트를 투여하지 않은 경우): 신체에 금속 부품이 있는 경우(심박 조율기, 신경 자극기, 인공 와우 이식 장치, 보철물 등과 같은 전자 장치), 밀실 공포증,
- 모든 향정신성 약물, 특히 항우울제, 신경이완제, 벤조디아제핀, 항간질제,
- 임산부,
- 후견, 신탁 또는 정의의 보호를 받는 사람,
- 다른 연구에서 제외된 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 PD 환자
환자가 포함됩니다:
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MRI 프로토콜은 Siemens NMR 이미징 시스템(Magnetom Terra, Siemens Healthcare, Erlangen, Germany)의 7T에서 수행되며, 무선 주파수 방출 및 신호 수신은 헤드 직교 공진기(64채널 위상 어레이 코일)를 통해 수행됩니다. . 동작 관련 아티팩트를 방지하기 위해 환자는 앙와위 자세로 팔을 몸에 붙이고 머리는 적절한 머리 지지대를 사용하여 고정합니다. MR 프로토콜은 두 단계로 진행됩니다.
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실험적: 제어 대상
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MRI 프로토콜은 Siemens NMR 이미징 시스템(Magnetom Terra, Siemens Healthcare, Erlangen, Germany)의 7T에서 수행되며, 무선 주파수 방출 및 신호 수신은 헤드 직교 공진기(64채널 위상 어레이 코일)를 통해 수행됩니다. . 동작 관련 아티팩트를 방지하기 위해 환자는 앙와위 자세로 팔을 몸에 붙이고 머리는 적절한 머리 지지대를 사용하여 고정합니다. MR 프로토콜은 두 단계로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조가비에서 측정된 글루타메이트 농도(mmol.L-1)
기간: 90일
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생체 내에서 얻은 1H NMR 스펙트럼에 존재하는 글루타메이트의 농도는 Lcmodel 소프트웨어를 사용하여 정량화됩니다(Provencher 1993).
NMR 신호에 내재된 배경 잡음을 모델링하기 위한 정량화 알고리즘입니다.
이 정량화 방법은 화학적 및 일정한 결합 운동을 통해 양자역학에 의해 시뮬레이션된 다양한 뇌 대사산물의 NMR 신호 데이터베이스를 사용합니다(Govindaraju & al., 2000; Tkáč & al., 2005).
데이터베이스에는 크레아틴, 콜린, 글루타메이트, 글루타민, 락테이트, 미오이노시톨, N-아세틸아스파르테이트, 타우린 등 8가지 대사물질이 포함되어 있습니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STN(오른쪽 및 왼쪽)에서 측정된 글루타메이트 농도(mmol.L-1).
기간: 90일
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생체 내에서 얻은 1H NMR 스펙트럼에 존재하는 글루타메이트의 농도는 Lcmodel 소프트웨어를 사용하여 정량화됩니다(Provencher 1993).
NMR 신호에 내재된 배경 잡음을 모델링하기 위한 정량화 알고리즘입니다.
이 정량화 방법은 화학적 및 일정한 결합 운동을 통해 양자역학에 의해 시뮬레이션된 다양한 뇌 대사산물의 NMR 신호 데이터베이스를 사용합니다(Govindaraju & al., 2000; Tkáč & al., 2005).
데이터베이스에는 크레아틴, 콜린, 글루타메이트, 글루타민, 락테이트, 미오이노시톨, N-아세틸아스파르테이트, 타우린 등 8가지 대사물질이 포함되어 있습니다.
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90일
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중앙 회색 핵, 선조체(오른쪽 및 왼쪽) 및 NST(오른쪽 및 왼쪽)(mmol.L-1)에서 콜린의 NMR 분광법 측정.
기간: 90일
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생체 내에서 얻은 1H NMR 스펙트럼에 존재하는 콜린의 농도는 Lcmodel 소프트웨어를 사용하여 정량화됩니다.
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90일
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중앙 회색 핵, 선조체(오른쪽 및 왼쪽) 및 NST(오른쪽 및 왼쪽)(mmol.L-1)에서 미오이노시톨의 NMR 분광법 측정.
기간: 90일
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생체 내에서 얻은 1H NMR 스펙트럼에 존재하는 미오이노시톨의 농도는 Lcmodel 소프트웨어를 사용하여 정량화됩니다.
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90일
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중앙 회색 핵, 선조체(오른쪽 및 왼쪽) 및 NST(오른쪽 및 왼쪽)(mmol.L-1)에서 N-아세틸아스파르테이트의 NMR 분광법 측정.
기간: 90일
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생체 내에서 얻은 1H NMR 스펙트럼에 존재하는 N-아세틸아스파르테이트의 농도는 Lcmodel 소프트웨어를 사용하여 정량화됩니다.
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90일
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중앙 회색 핵, 선조체(오른쪽 및 왼쪽) 및 NST(오른쪽 및 왼쪽)(mmol.L-1)에서 크레아틴의 NMR 분광법 측정.
기간: 90일
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생체 내에서 얻은 1H NMR 스펙트럼에 존재하는 크레아틴의 농도는 Lcmodel 소프트웨어를 사용하여 정량화됩니다.
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90일
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중앙 회색 핵, 선조체(오른쪽 및 왼쪽) 및 NST(오른쪽 및 왼쪽)(mmol.L-1)에서 글루타민의 NMR 분광법 측정.
기간: 90일
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생체 내에서 얻은 1H NMR 스펙트럼에 존재하는 글루타민의 농도는 Lcmodel 소프트웨어를 사용하여 정량화됩니다.
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90일
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중앙 회색 핵, 선조체(오른쪽 및 왼쪽) 및 NST(오른쪽 및 왼쪽)(mmol.L-1)에서 젖산염의 NMR 분광법 측정.
기간: 90일
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생체 내에서 얻은 1H NMR 스펙트럼에 존재하는 젖산염의 농도는 Lcmodel 소프트웨어를 사용하여 정량화됩니다.
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90일
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중앙 회색 핵, 선조체(오른쪽 및 왼쪽) 및 NST(오른쪽 및 왼쪽)(mmol.L-1)에서 타우린의 NMR 분광법 측정.
기간: 90일
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생체 내에서 얻은 1H NMR 스펙트럼에 존재하는 타우린의 농도는 Lcmodel 소프트웨어를 사용하여 정량화됩니다.
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90일
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중앙 회색 핵, 선조체(오른쪽 및 왼쪽) 및 NST(오른쪽 및 왼쪽)(mmol.L-1)의 NMR GABA.
기간: 90일
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생체 내에서 얻은 1H NMR 스펙트럼에 존재하는 GABA의 농도는 Lcmodel 소프트웨어를 사용하여 정량화됩니다.
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90일
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임상 상태의 중증도(UPDRS 점수)
기간: 90일
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PD = UPDRS에 대한 임상 등급 척도
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana Rachel MARQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AOI 2020 DURIF (METABO-NGC-7T)
- 2020-A03237-32 (기타 식별자: 2020-A03237-32)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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파킨슨 병에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
7T에서 특정 MRI 획득(NMR 분광법)에 대한 임상 시험
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