몰입형 가상 현실을 활용하여 1차 진료에서 예방 접종을 하는 동안 어린이의 고통과 불안을 줄입니다.

이 연구는 주로 어린이의 예방 접종 중에 몰입형 VR을 사용하는 타당성을 결정하는 것을 목표로 했습니다. 모집의 응답률은 예방접종 시 아동과 부모의 VR 이용에 대한 타당성 평가였다. 2차 결과는 주로 대규모 무작위 통제 실험을 준비하기 위해 예방 접종 중 몰입형 VR을 사용하는 임상 및 안전 결과에 중점을 두었습니다. 이 연구의 2차 결과는 예방접종 전후에 얼굴 통증 척도-개정(FPS-R) 및 아동 공포 척도(CFS)를 사용한 아동의 통증 및 불안 점수의 변화였습니다. 다른 2차 결과는 불안 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용한 부모와 간호사의 불안 점수의 변화였습니다. 간호사의 수용성, 단순성 및 예방 접종 중 VR 사용 의지도 연구에서 평가되었습니다. 어린이들에게 VR 부작용으로 인한 조기 종료 등의 부작용도 보고됐다.

이 파일럿은 단일 센터, 공개 라벨, 1차 진료에서 아동기 예방접종에서 VR 진통제의 사용을 조사하기 위한 개념 증명 연구로 개념화된 무작위 통제 시험이었습니다.

연구 설정 및 모집단:

이 연구는 약 240,000명의 주민을 대상으로 하는 Sengkang의 지역 공공 1차 의료 클리닉(폴리클리닉)에서 수행되었으며, 이 중 9세 미만 어린이가 14.5%를 차지합니다(싱가포르에서 두 번째로 많은 소아 인구). .연구 모집단에는 4세에서 10세 사이의 다민족 아시아인 어린이, 부모 및 폴리클리닉에서 예방접종을 실시한 등록 간호사가 포함되었습니다.

표본의 크기:

Julious SA는 파일럿 연구의 경험 법칙으로 그룹당 12개의 표본 크기를 권장합니다. 우리는 이 파일럿 연구를 위해 30명의 어린이를 모집했으며, 개입 그룹(VR)에 15명, 통제 그룹에 15명을 포함하여 어떤 이유로든 예방 접종 중에 VR을 사용하지 못할 수 있는 약 3명의 어린이를 고려했습니다.

무작위화:

무작위화는 컴퓨터 생성 무작위화 시스템을 사용하여 선험적으로 수행되었습니다. 무작위 순서는 번호가 매겨진 불투명 봉투에 숨겨져 있습니다. 이 연구에서는 개입의 특성상 피험자의 눈가림이 불가능했습니다. 동의와 동의를 얻은 후 연구팀 구성원은 무작위 봉투를 회수하여 아동에게 할당된 그룹을 공개했습니다.

타당성 결과를 평가하기 위한 도구:

이 연구에서 아동 및 부모 모집의 응답률을 평가했습니다.

임상 결과를 평가하기 위한 도구:

어린이의 통증 평가를 위한 다양한 자가 보고식 측정 도구가 있습니다. 우리는 다양한 문헌과 국제 통증 연구 협회(IASP)에서 권장하는 검증되고 확립된 심리 측정 테스트인 FPS-R 척도를 선택했습니다. FPS-R은 4~16세의 시각 아날로그 척도(VAS)와 강한 양의 상관관계를 가지고 있습니다. 현재까지 바늘 시술 중 어린이의 불안을 측정하는 표준 자가 보고 도구는 없습니다. 우리는 원래 성인에게 사용되던 얼굴 불안 척도를 개작한 어린이 공포 척도(CFS)를 사용했습니다. 구성 타당도, 테스트-재테스트 신뢰도 및 아동의 바늘 시술 중 CFS에 대한 평가자 간 신뢰도에 대한 지원이 발견되었습니다. 불안 VAS는 부모와 간호사의 불안을 평가하는 데 사용되었습니다. 예방 접종 중 간호사의 수용성, 단순성 및 VR 사용 의지도 1에서 10까지의 척도를 사용하여 연구에서 평가되었습니다.

VR 장비:

VR 장비는 크기가 8.7 x 7.6 x 4.1인치이고 무게가 0.57kg인 Oculus Quest 헤드셋(Facebook Technologies)으로 구성됩니다. 각도 범위는 100°이며 조정 가능한 동공 거리(IPD) 범위는 58~72mm입니다. VR 헤드셋에는 다양한 머리 크기에 맞출 수 있는 조절식 스트랩이 있습니다.

VR 소프트웨어:

VR 환경이 사용자의 연령, 성별, 인종에 개별적으로 맞춰지면 VR 진통 효과가 향상된다는 증거가 있습니다. SILVER(Soothing Immunization Leveraging on Virtual Reality Experience)라는 이름의 VR 소프트웨어는 싱가포르 Yoozoo Games Co., Ltd의 소프트웨어 엔지니어 및 가상 아티스트 팀과 함께 두 조사관이 공동으로 제작했습니다.

모집 절차:

임상 연구 코디네이터(CRC)는 연구 장소에서 인플루엔자 또는 기타 아동기 예방 접종이 예정된 적격 아동의 예약 목록을 선별했습니다. 아동이 예방접종 예약을 위해 나타났을 때 CRC는 부모 또는 법적 보호자에게 연구 정보를 제공하고 그들의 동의를 구하기 전에 의심을 명확히 했습니다. 그들은 또한 동의를 얻기 위해 VR에서 사용되는 장치의 잠재적인 사용에 대해 어린이에게 말했습니다.

연구 등록 전에 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서 및 어린이의 동의를 얻었습니다. 관련된 등록 간호사도 연구 참여에 동의했습니다. 조사는 2020년 9월부터 12월까지 진행되었다.

개입 전 절차:

두 그룹의 어린이는 FPS-R 척도를 사용하여 예상 통증 점수를 평가하고 CFS를 사용하여 예상 불안 점수를 평가했습니다. 그들의 부모와 각각의 담당 간호사는 예방 접종 전에 불안 VAS를 사용하여 예상 불안 수준을 평가했습니다. 예방 접종에 방해가 되는 모든 시청각 장비가 예방 접종실에서 치워집니다.

개입 그룹:

할당을 공개한 후 개입 그룹에 할당된 어린이들은 헤드셋을 착용하기 전에 만화 애니메이션에 대해 브리핑을 받았습니다. 아이들이 예방접종실에 들어간 후 담당간호사는 Anxiety VAS를 이용하여 시술 전 불안수준을 완성하였다. 아이들은 VR 헤드셋을 착용하고 VR 애니메이션을 감상했습니다. 담당 간호사는 태블릿을 통해 애니메이션을 볼 수 있습니다. VR 애니메이션 중 특정 시점에서 간호사가 아이에게 백신을 투여했습니다. 스토리의 길이는 약 2분입니다. 예방 접종이 끝날 때마다 VR 헤드셋은 우리 기관의 표준 감염 관리 절차에 따라 세척 및 소독됩니다.

대조군:

통제 그룹의 아이들은 우리 기관의 표준 운영 프로토콜에 따라 일반적인 관리에 따라 예방 접종을 받았습니다. 간호사는 백신을 접종하기 전에 부모와 자녀에게 예방 접종 절차를 설명했습니다. 통제 그룹의 아이들은 예방 접종을 하는 동안 주의를 산만하게 하는 것을 금지하지 않았습니다. 정확한 백신 투여를 보장하기 위해 아동의 불안 수준에 따라 예방접종 절차 중에 부모 또는 추가 간호사가 아동을 안도록 지시받을 수 있습니다.

통계 분석:

모든 분석은 IBM SPSS 버전 25.0을 사용하여 수행되었습니다. ITT(Intention to Treat) 및 PP(Per Protocol) 분석을 모두 수행했습니다. Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 아동의 불안 및 통증 점수 변화, 간호사의 불안 평가 변화 및 부모 불안 평가 변화의 차이를 평가했습니다. Chi-square test와 Fisher's exact test를 사용하여 두 그룹의 인구통계학적 차이를 평가했습니다. Wilcoxon signed rank test는 간호사의 VR 응용 프로그램 사용 경험의 차이를 평가하는 데 사용되었습니다. 0.05 미만의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.