Dra nytta av uppslukande virtuell verklighet för att minska smärta och ångest hos barn under vaccination i primärvården

Denna studie syftade främst till att fastställa genomförbarheten av att använda uppslukande VR under immunisering hos barn. Svarsfrekvensen för rekryteringen var genomförbarhetsbedömningen av huruvida barn och föräldrar var acceptabla för VR-användningen under immunisering. Det sekundära resultatet fokuserade huvudsakligen på de kliniska och säkerhetsmässiga resultaten av att använda immersiv VR under immunisering som förberedelse för en större randomiserad kontrollstudie. Det sekundära resultatet av studien var förändringen i barns smärt- och ångestpoäng med användning av Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) och Children's Fear Scale (CFS) före och efter immunisering. Det andra sekundära resultatet var förändringen i föräldrars och sjuksköterskors ångestpoäng med hjälp av Anxiety Visual Analog scale (VAS). Sjuksköterskornas acceptans, enkelhet och vilja att använda VR under immunisering bedömdes också i studien. Biverkningar som för tidig uppsägning på grund av VR-biverkningar hos barnen rapporterades också.

Denna pilot var en enkelcenter, öppen, randomiserad kontrollerad studie som konceptualiserades som en proof of concept-studie för att undersöka användningen av VR-analgesi vid barnvaccinering i primärvården.

Studiemiljö och befolkning:

Denna studie genomfördes på en regional offentlig primärvårdsklinik (poliklinik) i Sengkang, som betjänar en befolkning på cirka 240 000 invånare - varav barn under 9 år utgör 14,5% av dem (näst högsta pediatriska populationen i Singapore) . Studiepopulationerna inkluderade multietniska asiatiska barn i åldrarna 4 till 10 år, deras föräldrar och de registrerade sjuksköterskorna som administrerade sin immunisering på polikliniken.

Provstorlek:

Julious SA rekommenderar en urvalsstorlek på 12 per grupp som en tumregel för en pilotstudie. Vi rekryterade 30 barn för denna pilotstudie, med 15 i interventionsgruppen (VR) och 15 i kontrollgruppen för att tillåta uppskattningsvis 3 barn som kan misslyckas med att använda VR under immuniseringen av någon anledning.

Randomisering:

Randomisering utfördes a-priori med användning av ett datorgenererat randomiseringssystem. Randomiseringssekvenserna gömdes i ett numrerat, ogenomskinligt kuvert. Blindning av försökspersonen var inte möjlig i denna studie på grund av interventionens karaktär. Efter att ha erhållit samtycke och samtycke, hämtade studiegruppsmedlemmen randomiseringskuverten för att avslöja gruppen som tilldelats barnet.

Instrument för att bedöma genomförbarhetsresultat:

Svarsfrekvensen för rekryteringen av barn och föräldrar i denna studie bedömdes.

Instrument för att bedöma kliniska resultat:

Det finns olika självrapporterade mätverktyg för smärtbedömning hos barn. Vi valde FPS-R-skalan som är ett validerat och väletablerat psykometriskt test, rekommenderat av olika litteratur och International Association for the Study of Pain (IASP). FPS-R har starka positiva korrelationer med den visuella analoga skalan (VAS) i åldern 4-16 år. Hittills finns det inga självrapporterade verktyg för att mäta barns ångest under en nålprocedur. Vi använde Children's Fear Scale (CFS) som var anpassad från Faces Anxiety Scale som ursprungligen användes hos vuxna. Stöd hittades för konstruktionsvaliditet, test-omtest-tillförlitlighet och interbedömartillförlitlighet för CFS under nålprocedur bland barn. Ångest VAS användes för att bedöma ångest hos föräldrar och sjuksköterskor. Sjuksköterskornas acceptans, enkelhet och vilja att använda VR under immunisering bedömdes också i studien, med en skala från 1 till 10.

VR-utrustning:

VR-utrustningen består av ett Oculus Quest-headset (Facebook Technologies) som mäter 8,7 x 7,6 x 4,1 tum och väger 0,57 kg. Vinkelfältet är 100° med justerbar interpupildistans (IPD) från 58 till 72 mm. VR-headsetet har en justerbar rem som passar olika huvudstorlekar.

VR-programvara:

Bevis tyder på att om VR-miljön är individuellt anpassad till användarens ålder, kön, etnicitet, kommer den VR-analgetiska effekten att förstärkas. VR-mjukvaran med namnet SILVER (Soothing Immunization Leveraging on Virtual Reality Experience) skapades av de två utredarna tillsammans med mjukvaruingenjörer och ett virtuellt artistteam från Yoozoo Games Co., Ltd i Singapore.

Rekryteringsförfarande:

Den kliniska forskningskoordinatorn (CRC) screenade möteslistan över berättigade barn som planerats för deras influensa eller andra barndomsvaccinationer på studieplatsen. När barnet dök upp för sin vaccinationsutnämning, gav CRC föräldern eller vårdnadshavaren studieinformationen och klargjorde deras tvivel innan de bad om deras samtycke. De talade också med barnet om den potentiella användningen av gadgeten som används i VR för att söka deras samtycke.

Skriftligt informerat samtycke från föräldern eller vårdnadshavare och samtycke från barn erhölls innan deras studieregistrering. De inblandade legitimerade sjuksköterskorna godkände också sitt samtycke till att delta i studien. Studien genomfördes från september till december 2020.

Procedur före intervention:

Barnen i båda grupperna betygsatte sin förväntade smärtpoäng med hjälp av FPS-R-skalan och sin förväntade ångestpoäng med CFS. Deras föräldrar och respektive behandlande sjuksköterskor bedömde deras förväntade ångestnivå med hjälp av Anxiety VAS före immuniseringen. Immuniseringsrummet rensas från all audiovisuell utrustning som en distraktion vid immuniseringen.

Interventionsgrupp:

Efter att ha avslöjat tilldelningen informerades barnen som tilldelades interventionsgruppen om den tecknade animeringen innan de tog på sig headsetet. Efter att barnen kommit in i immuniseringsrummet avslutade de behandlande sjuksköterskorna sin ångestnivå före proceduren med hjälp av Anxiety VAS. Barnen tog på sig VR-headsetet och tittade på VR-animationen. Animeringen kan ses av den behandlande sjuksköterskan via en surfplatta. Vid en specifik tidpunkt under VR-animeringen gav sjuksköterskan vaccinet till barnet. Handlingens varaktighet är cirka 2 minuter. I slutet av varje immunisering kommer VR-headsetet att rengöras och desinficeras med standardförfarande för infektionskontroll i vår institution.

Kontrollgrupp:

Barnen i kontrollgruppen genomgick immunisering enligt vanlig vård enligt vår institutions standarddriftsprotokoll. Sjuksköterskan förklarade immuniseringsproceduren för föräldrar och barn före administreringen av vaccinet. Barnen i kontrollgruppen förbjöds inte att använda några distraktioner under immuniseringen. Föräldrar eller ytterligare sjuksköterskor kan instrueras att hålla barnet under immuniseringsproceduren beroende på barnens ångestnivå för att säkerställa korrekt administrering av vaccinet.

Statistisk analys:

Alla analyser utfördes med IBM SPSS version 25.0. Både Intention to Treat (ITT) och Per Protocol (PP) analys utfördes. Mann-Whitney U-test användes för att bedöma skillnaden i förändring i ångest- och smärtpoäng hos barn, förändring i sjuksköterskans ångestbedömning och förändring i föräldrars ångestbedömning. Chi-kvadrattest och Fishers exakta test användes för att bedöma skillnaden i demografin för de två grupperna. Wilcoxon signed rank test användes för att bedöma skillnaden i sjuksköterskornas erfarenhet av att använda VR-applikationen. Ett p-värde på mindre än 0,05 anses vara statistiskt signifikant.