Immersiivisen virtuaalitodellisuuden hyödyntäminen lasten kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi perusterveydenhuollon rokotusten aikana

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää immersiivisen VR:n käyttökelpoisuus lasten immunisoinnin aikana. Rekrytoinnin vastausprosentti oli toteutettavuusarvio siitä, hyväksyivätkö lapset ja vanhemmat VR:n käytön rokotuksen aikana. Toissijainen tulos keskittyi pääasiassa kliinisiin ja turvallisuustuloksiin, joita käytettäessä immersiivistä VR:ää immunisaation aikana valmisteltaessa kohti suurempaa satunnaistettua kontrollitutkimusta. Tutkimuksen toissijainen tulos oli muutos lasten kipu- ja ahdistuneisuuspisteissä käyttämällä Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) ja Children's Fear Scale (CFS) -asteikkoja ennen ja jälkeen immunisaatiota. Toinen toissijainen tulos oli muutos vanhempien ja sairaanhoitajan ahdistuneisuuspisteissä käyttämällä Anxiety visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Tutkimuksessa arvioitiin myös sairaanhoitajien hyväksyttävyyttä, yksinkertaisuutta ja halukkuutta käyttää VR:ää immunisoinnin aikana. Haittatapahtumia, kuten lasten ennenaikainen lopettaminen VR-sivuvaikutuksista, raportoitiin myös.

Tämä pilotti oli yhden keskuksen avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka luotiin todisteeksi käsitteestä. Tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia VR-kipulääkkeen käyttöä lasten immunisaatiossa perusterveydenhuollossa.

Tutkimusympäristö ja väestö:

Tämä tutkimus tehtiin alueellisella julkisella perusterveydenhuollon klinikalla (poliklinikalla) Sengkangissa, joka palvelee noin 240 000 asukkaan väestöä – joista alle 9-vuotiaita lapsia on 14,5 % (toiseksi korkein lapsiväestö Singaporessa). Tutkimuspopulaatioihin kuuluivat monietniset aasialaiset 4-10-vuotiaat lapset, heidän vanhempansa ja rekisteröidyt sairaanhoitajat, jotka antoivat rokotuksensa poliklinikalla.

Otoskoko:

Julious SA suosittelee 12 otoskokoa ryhmää kohden nyrkkisääntönä pilottitutkimuksessa. Rekrytoimme tähän pilottitutkimukseen 30 lasta, joista 15 oli interventioryhmässä (VR) ja 15 kontrolliryhmässä, jotta arviolta 3 lasta voisi olla käyttämättä VR:ää immunisaation aikana mistä tahansa syystä.

Satunnaistaminen:

Satunnaistaminen suoritettiin etukäteen käyttäen tietokoneella tuotettua satunnaistusjärjestelmää. Satunnaistussekvenssit piilotettiin numeroituun, läpinäkymättömään kirjekuoreen. Tutkittavan sokeuttaminen ei ollut mahdollista tässä tutkimuksessa intervention luonteen vuoksi. Saatuaan suostumuksen ja suostumuksen tutkimusryhmän jäsen haki satunnaistuskuoret paljastaakseen lapselle osoitetun ryhmän.

Instrumentti toteutettavuuden arvioimiseksi:

Tässä tutkimuksessa arvioitiin lasten ja vanhempien rekrytoinnin vastausprosenttia.

Instrumentit kliinisen tuloksen arvioimiseksi:

Lasten kivun arviointiin on olemassa erilaisia ​​itseraportoituja mittaustyökaluja. Valitsimme FPS-R-asteikon, joka on validoitu ja vakiintunut psykometrinen testi, jota eri kirjallisuus ja International Association for the Study of Pain (IASP) suosittelevat. FPS-R:llä on vahvat positiiviset korrelaatiot visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kanssa 4–16-vuotiaiden iässä. Toistaiseksi ei ole olemassa kultastandardin omaa raportoitua työkalua lasten ahdistuksen mittaamiseen neulatoimenpiteen aikana. Käytimme Children's Fear Scalea (CFS), joka oli mukautettu Faces Anxiety Scalesta, jota alun perin käytettiin aikuisilla. Tukea löydettiin konstruktion validiteetille, testi-uudelleentestauksen luotettavuudelle ja arvioijien väliselle luotettavuudelle CFS:n neulatoimenpiteen aikana lasten keskuudessa. Ahdistuneisuus VAS:ta käytettiin arvioimaan vanhempien ja sairaanhoitajien ahdistusta. Tutkimuksessa arvioitiin myös sairaanhoitajien hyväksyttävyyttä, yksinkertaisuutta ja halukkuutta käyttää VR:ää immunisoinnin aikana asteikolla 1-10.

VR-laitteet:

VR-laitteisto koostuu Oculus Quest -kuulokkeista (Facebook Technologies), jonka mitat ovat 8,7 x 7,6 x 4,1 tuumaa ja paino 0,57 kg. Kulmakenttä on 100° ja säädettävä pupillien välinen etäisyys (IPD) on 58-72 mm. VR-kuulokkeissa on säädettävä hihna, joka sopii useisiin eri pään kokoihin.

VR-ohjelmisto:

Todisteet viittaavat siihen, että jos VR-ympäristö räätälöidään yksilöllisesti käyttäjän iän, sukupuolen tai etnisen taustan mukaan, VR-kipuvaikutus tehostuu. SILVER-nimisen VR-ohjelmiston (Soothing Immunization Leveraging on Virtual Reality Experience) loivat kaksi tutkijaa ohjelmistosuunnittelijoiden ja Singaporen Yoozoo Games Co., Ltd:n virtuaalitaiteilijatiimin kanssa.

Rekrytointimenettely:

Kliinisen tutkimuksen koordinaattori (CRC) seuloi luettelon kelvollisista lapsista, joille oli varattu influenssa- tai muu lapsuusrokotus tutkimuspaikalla. Kun lapsi saapui rokotustilaisuuteen, CRC toimitti vanhemmalle tai lailliselle huoltajalle tutkimustiedot ja selvitti heidän epäilynsä ennen suostumuksen pyytämistä. He puhuivat myös lapselle VR:ssä käytetyn gadgetin mahdollisesta käytöstä heidän suostumuksensa saamiseksi.

Vanhemman tai laillisen huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus ja lasten suostumus hankittiin ennen heidän tutkimukseen ilmoittautumistaan. Myös rekisteröidyt sairaanhoitajat hyväksyivät suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Tutkimus tehtiin syyskuusta joulukuuhun 2020.

Interventiomenettely:

Molempien ryhmien lapset arvioivat ennakoivan kipupisteensä FPS-R-asteikolla ja ennakoivan ahdistuneisuuspisteensä CFS:n avulla. Heidän vanhempansa ja vastaavat hoitavat sairaanhoitajat arvioivat ennakoivan ahdistuneisuustasonsa Anxiety VAS:n avulla ennen rokotusta. Rokotushuone on puhdistettu kaikista audiovisuaalisista laitteista, mikä häiritsee rokotusta.

Interventioryhmä:

Jaon paljastamisen jälkeen interventioryhmään sijoitetuille lapsille kerrottiin sarjakuvaanimaatiosta ennen kuin he pukevat päänsä. Kun lapset tulivat rokotushuoneeseen, hoitavat sairaanhoitajat suorittivat toimenpidettä edeltävän ahdistuneisuustasonsa Anxiety VAS:n avulla. Lapset pukivat VR-kuulokkeet päähänsä ja katselivat VR-animaatiota. Hoitava sairaanhoitaja voi katsoa animaatiota tabletin kautta. Tietyssä vaiheessa VR-animaatiossa sairaanhoitaja antoi rokotteen lapselle. Tarinan kesto on noin 2 minuuttia. Jokaisen rokotuksen jälkeen VR-kuulokkeet puhdistetaan ja desinfioidaan laitoksessamme tavallisella infektiontorjuntamenettelyllä.

Kontrolliryhmä:

Kontrolliryhmän lapset rokotettiin tavanomaisen hoidon mukaisesti laitoksemme standarditoimintaohjeiden mukaisesti. Sairaanhoitaja selitti rokotusmenettelyn vanhemmille ja lapsille ennen rokotteen antamista. Kontrolliryhmän lapsia ei kielletty käyttämästä häiriötekijöitä immunisaation aikana. Vanhempia tai muita sairaanhoitajia voidaan ohjeistaa pitämään lasta kiinni rokotustoimenpiteen aikana lapsen ahdistuneisuusasteesta riippuen, jotta varmistetaan rokotteen oikea antaminen.

Tilastollinen analyysi:

Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä IBM SPSS versiota 25.0. Sekä Intention to treat (ITT) että Per Protocol (PP) -analyysi suoritettiin. Mann-Whitney U -testillä arvioitiin eroa lasten ahdistuneisuus- ja kipupisteiden muutoksissa, sairaanhoitajan ahdistuneisuusarvioinnin muutos ja vanhempien ahdistuneisuusarvioinnin muutos. Khin neliötestiä ja Fisherin tarkkaa testiä käytettiin arvioimaan eroa kahden ryhmän demografiassa. Wilcoxon signed rank -testillä arvioitiin eroa sairaanhoitajien kokemuksessa VR-sovelluksen käytöstä. Alle 0,05 p-arvoa pidetään tilastollisesti merkitsevänä.