Dra nytte av oppslukende virtuell virkelighet for å redusere smerte og angst hos barn under vaksinasjon i primærhelsetjenesten

Denne studien hadde primært som mål å bestemme muligheten for å bruke oppslukende VR under immunisering hos barn. Responsraten for rekrutteringen var gjennomførbarhetsvurderingen av om barn og foreldre var akseptable for VR-bruken under vaksinasjon. Det sekundære resultatet fokuserte hovedsakelig på de kliniske og sikkerhetsmessige resultatene av bruk av immersiv VR under immunisering som forberedelse til en større randomisert kontrollstudie. Det sekundære resultatet av studien var endringen i barns smerte- og angstskåre ved bruk av Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) og Children's Fear Scale (CFS) før og etter immunisering. Det andre sekundære utfallet var endringen i foreldres og sykepleiers angstscore ved bruk av Anxiety Visual Analog scale (VAS). Sykepleiernes akseptabilitet, enkelhet og vilje til å bruke VR under immunisering ble også vurdert i studien. Bivirkninger som for tidlig avslutning på grunn av VR-bivirkninger hos barna ble også rapportert.

Denne piloten var en enkeltsenter, åpen, randomisert kontrollert studie som ble konseptualisert som en proof of concept-studie for å undersøke bruken av VR-analgesi i barnevaksinering i primærhelsetjenesten.

Studiemiljø og befolkning:

Denne studien ble utført ved en regional offentlig primærhelseklinikk (poliklinikk) i Sengkang, som betjener en befolkning på rundt 240 000 innbyggere - hvorav barn under 9 år utgjør 14,5 % av dem (nest høyeste pediatriske populasjon i Singapore) . Studiepopulasjonene inkluderte multietniske asiatiske barn i alderen 4 til 10 år, deres foreldre og de registrerte sykepleierne som administrerte deres vaksinasjon ved poliklinikken.

Eksempelstørrelse:

Julious SA anbefaler en prøvestørrelse på 12 per gruppe som en tommelfingerregel for en pilotstudie. Vi rekrutterte 30 barn til denne pilotstudien, med 15 i intervensjonsgruppen (VR) og 15 i kontrollgruppen for å tillate anslagsvis 3 barn som kanskje mislykkes i å bruke VR under vaksinasjonen uansett årsak.

Randomisering:

Randomisering ble utført a-priori ved bruk av et datamaskingenerert randomiseringssystem. Randomiseringssekvensene ble skjult i en nummerert, ugjennomsiktig konvolutt. Blinding av forsøkspersonen var ikke mulig i denne studien på grunn av intervensjonens art. Etter å ha innhentet samtykke og samtykke, hentet studieteammedlemmet randomiseringskonvoluttene for å avsløre gruppen som ble tildelt barnet.

Instrument for å vurdere gjennomførbarhetsresultatet:

Svarprosenten for rekruttering av barn og foreldre på denne studien ble vurdert.

Instrumenter for å vurdere klinisk utfall:

Det finnes ulike selvrapporterte måleverktøy for smertevurdering hos barn. Vi valgte FPS-R-skalaen som er en validert og veletablert psykometrisk test, anbefalt av diverse litteratur og International Association for the Study of Pain (IASP). FPS-R har sterke positive korrelasjoner med den visuelle analoge skalaen (VAS) i alderen 4-16 år. Til dags dato finnes det ingen selvrapporterte verktøy for å måle barns angst under en nåleprosedyre. Vi brukte Children's Fear Scale (CFS) som ble tilpasset fra Faces Anxiety Scale som opprinnelig ble brukt hos voksne. Det ble funnet støtte for konstruksjonsvaliditet, test-re-test reliabilitet og inter-rater reliabilitet for CFS under nåleprosedyre blant barn. Angst VAS ble brukt til å vurdere angst hos foreldre og sykepleiere. Sykepleiernes akseptabilitet, enkelhet og vilje til å bruke VR under immunisering ble også vurdert i studien, med en skala fra 1 til 10.

VR utstyr:

VR-utstyret består av et Oculus Quest-headset (Facebook Technologies) som måler 8,7 x 7,6 x 4,1 tommer og veier 0,57 kg. Vinkelfeltet er 100° med justerbar inter-pupill-avstand (IPD) fra 58 til 72 mm. VR-headsettet har en justerbar stropp som kan passe til ulike hodestørrelser.

VR-programvare:

Bevis tyder på at hvis VR-miljøet er individuelt tilpasset brukerens alder, kjønn, etnisitet, vil den smertestillende VR-effekten bli forsterket. VR-programvaren kalt SILVER (Soothing Immunization Leveraging on Virtual Reality Experience) ble skapt av de to etterforskerne sammen med programvareingeniører og virtuelt artistteam fra Yoozoo Games Co., Ltd i Singapore.

Rekrutteringsprosedyre:

Den kliniske forskningskoordinatoren (CRC) screenet avtalelisten over kvalifiserte barn som var planlagt for deres influensa- eller andre barnevaksinasjoner på studiestedet. Da barnet møtte opp for en avtale med vaksinasjon, ga CRC forelderen eller den juridiske foresatte med studieinformasjonen og avklarte tvilen deres før de søkte deres samtykke. De snakket også med barnet om den potensielle bruken av gadgeten som brukes i VR for å søke deres samtykke.

Skriftlig informert samtykke fra forelder eller foresatt og samtykke fra barn ble innhentet før studieoppmelding. De involverte registrerte sykepleierne ga også sitt samtykke til å delta i studien. Studien ble gjennomført fra september til desember 2020.

Prosedyre før intervensjon:

Barna i begge gruppene vurderte sin forventede smertescore ved hjelp av FPS-R-skalaen og deres forventningsangstskåre ved bruk av CFS. Deres foreldre og respektive behandlende sykepleiere vurderte deres forventningsangstnivå ved å bruke Angst VAS før vaksinasjonen. Vaksinasjonsrommet er tømt for alt audiovisuelt utstyr som en distraksjon i immuniseringen.

Intervensjonsgruppe:

Etter å ha avslørt tildelingen, ble barna som ble tildelt intervensjonsgruppen orientert om tegneserieanimasjonen før de tok på seg headsettet. Etter at barna kom inn i vaksinasjonsrommet, fullførte de behandlende sykepleierne sitt angstnivå før prosedyren ved å bruke Angst VAS. Barna tok på seg VR-headsettet og så på VR-animasjonen. Animasjonen kan ses av behandlende sykepleier via et nettbrett. På et bestemt tidspunkt under VR-animasjonen, administrerte sykepleieren vaksinen til barnet. Varigheten av historien er omtrent 2 minutter. På slutten av hver vaksinasjon vil VR-hodesettet bli renset og desinfisert med standard infeksjonskontrollprosedyre i vår institusjon.

Kontrollgruppe:

Barna i kontrollgruppen gjennomgikk vaksinasjon som vanlig behandling i henhold til vår institusjons standard driftsprotokoll. Sykepleieren forklarte immuniseringsprosedyren til foreldre og barn før administrering av vaksinen. Barna i kontrollgruppen ble ikke forbudt å bruke noen distraksjoner under immunisering. Foreldre eller ekstra sykepleiere kan bli bedt om å holde barnet under immuniseringsprosedyren avhengig av barnas angstnivå for å sikre nøyaktig administrering av vaksinen.

Statistisk analyse:

Alle analyser ble utført med IBM SPSS versjon 25.0. Både Intention to Treat (ITT) og Per Protocol (PP) analyse ble utført. Mann-Whitney U-test ble brukt til å vurdere forskjellen i endring i angst- og smerteskår hos barn, endring i sykepleiers angstvurdering og endring i foreldres angstvurdering. Chi-kvadrattest og Fishers eksakte test ble brukt for å vurdere forskjellen i demografien til de to gruppene. Wilcoxon signed rank test ble brukt for å vurdere forskjellen i sykepleiernes opplevelse av å bruke VR-applikasjonen. En p-verdi på mindre enn 0,05 anses som statistisk signifikant.