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엘더 근육의 기능; 복구 이해 (FEMUR)

2024년 2월 6일 업데이트: University of Nottingham

골절 후 고관절 수술을 받는 허약한 노인 환자의 근육 표현형

나이가 들면서 신체의 골격근의 양이 줄어들 수 있습니다. 신체의 이 근육의 양이 매우 적으면 넘어질 위험이 증가하고 부상에 대한 회복이 더딜 뿐만 아니라 수술 후 더 많은 합병증을 경험할 수 있으며 환자는 결국 더 의존하게 될 수 있습니다. 일상 활동을 충족하기 위해 다른 사람의 도움. 그러나 단순히 몸에 있는 근육의 양이 건강에 중요한 것인지, 근육이 적절하게 기능하는 능력이 중요한 것인지는 명확하지 않습니다.

이 연구는 연약한 노인의 근육이 기능하는 방식을 조사하고 있습니다. 그들이 얼마나 강한지 뿐만 아니라 근육 세포에 있는 지방과 단백질의 양, 근육의 유전자가 어떻게 발현되는지(유전자는 세포가 단백질을 만드는 지침을 전달하는 화학적 정보의 모음입니다. 작동해야 함).

우리는 또한 고관절 골절로부터의 회복이 신체에 있는 근육의 양 및/또는 이 근육의 기능에 의해 영향을 받는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

근감소증은 골격근량, 근육질 및 근력의 연령 관련 손실이며, 노인의 노쇠에 기여하는 요인입니다. 메타 분석에 따르면 근육감소증이 있는 개인은 입원(모든 원인), 낙상 및 골절의 위험이 더 큰 것으로 나타났으며, 낙상 후 고관절 골절은 근육감소증의 심각한 결과일 뿐만 아니라 노쇠 증후군의 위험 요소입니다. 낙상 후 고관절 골절이 있는 환자의 단기 및 장기 결과는 좋지 않으며(각각 수술 후 합병증, 입원 기간 증가, 사망 위험 증가, 시설 수용 및 의존도 증가) 허약한 사람들에게 공통적으로 나타나는 감소된 근력과 낮은 근육량으로 인해 회복이 잘 되지 않는 고관절 골절을 지속하는 사람들의 근본적인 취약성(허약함)에 대한 것입니다.

노화 근육 및 근감소증의 생리학에 대한 연구의 결과로, 새로운 약제(예: 단백 동화 약제)가 이러한 환자의 허약 상태를 완화하는 데 도움이 될 수 있고 따라서 단기 및 장기 결과를 개선할 수 있는 가능성이 점점 더 커지고 있습니다. 그러나 낙상 후 고관절 골절이 지속되는 환자와 같이 허약 및 근감소증 환자에게 새로운 개입을 적용하기 전에 이러한 환자의 근육이 손상된 상태와 손상되지 않은 상태 모두에서 세포 수준에서 어떻게 기능하는지 이해해야 합니다. 필요한; 어떤 대사 경로가 활성이고 비활성인지, 강화된 경로와 손상된 경로를 파악하여 이러한 환자의 특정 대사 상태에 적합한 치료법을 선택할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 노인 근육의 세포 생리학에 대한 이해가 발전했습니다. 그러나 지금까지 수행된 연구 중 고관절 골절이 있는 환자처럼 허약한 개인에게서 수집한 근육을 분석하거나 이 코호트에서 부상 후 근육에서 발생하는 대사 변화를 조사한 연구는 거의 없습니다. 건강한 노인에 대한 단면 조사 결과와 근감소증에서 볼 수 있는 근육 소모를 모방하는 전향적 연구(고정 또는 침상 안정 프로토콜 사용)는 이러한 노력에 유용할 수 있습니다. 그러나 이러한 연구의 결과가 허약한 사람들(다른 임상적 문제가 있고 여러 약물을 복용할 수 있음)에게 일반화되지 않을 수 있으며 이러한 지식 격차를 해결하기 위해 이러한 환자의 근육에 대한 깊은 표현형 분석이 수행되는 것이 중요합니다. .

코호트 하위 집합을 포함한 전체 연구에서 인지 장애가 있는 사람들을 포함하여 허약한 사람들의 범위가 연구될 것입니다. 치매 또는 중증 인지 장애가 있는 사람은 가장 허약한 사람인 경향이 있으며 고관절 골절로 입원한 환자의 비율이 높습니다. 이러한 환자를 제외하면 경미한 수준의 허약함에서 보이는 근육 대사 및 조직학적 변화만 관찰할 위험이 있어 근육감소증에 대한 포괄적인 그림을 제공하지 못할 수 있습니다. 이것은 이 분야에서 수행된 이전 연구에 대한 빈번한 비판이자 한계입니다.

참가자는 낙상 후 고관절 골절로 노팅엄 대학 병원(영국)에 입원한 고령자입니다. 모든 참가자는 고관절 수술을 받는 동안 부상당한 다리에서 근육 샘플을 채취하며, 극장에서 Bergstrom 기술을 사용하여 부상을 입지 않은 다리에서 근육 생검을 실시할 수도 있습니다. 이러한 샘플은 여러 세포 기능에 걸쳐 있는 384개 유전자 표적의 근육내 지질 함량 및 메신저 리보핵산(mRNA) 발현에 대해 분석됩니다. 수술 다음 주에 허벅지 근육 두께(초음파 영상)와 악력을 측정하고 D3-크레아틴 방법을 사용한 전신 근육량 평가를 선택적으로 제공합니다. 퇴원 후 환자 관련 결과 측정은 의료 기록에서 얻어지며 수술 후 3개월 후에 참가자 또는 보호자에게 설문지를 보내 작성합니다. 이들은 현재 이동성, 의존성 및 웰빙을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Nottingham, 영국, NG72UH
        • 모병
        • Queens Medical Centre; Department of Orthopaedics
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ben Ollivere, MBBS
        • 부수사관:
          • Paul L Greenhaff, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

낮은 충격 낙상 후 지속되는 고관절 골절의 외과적 치료를 위해 영국 노팅엄의 Queens Medical Centre에 입원한 65세 이상의 개인.

설명

포함 기준:

  • 임상 허약 점수(표준 치료의 일부로 평가됨) ≥ 4
  • 수술이 필요한 낙상 후 지속되는 고관절 골절
  • 구어체 및 문어체 영어에 대한 이해도가 높음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있거나 동의를 제공할 법적으로 허용되는 대리인의 가용성

제외 기준:

  • 입원 전 12시간 이상 넘어져 고관절 골절이 지속된 자.
  • 병원 입원 중 넘어져 고관절 골절을 입은 자
  • 고충격 외상(예: 교통사고)
  • 낙상 후 96시간 이후에 시행된 수술
  • 근육 소모를 초래하는 만성 신경학적, 염증성 또는 근골격계 장애, 예를 들어 다발성 경화증, 근이영양증, 류마티스 관절염
  • 고관절 수술을 방해하는 모든 동반 질환
  • 참가자가 입으로 액체를 섭취하지 못하게 하는 삼킴 반사 장애가 있는 사람은 제외됩니다.
  • 당뇨약을 복용하시는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격근 메신저 리보핵산(mRNA) 발현(손상된 다리)
기간: 모집에
손상된 다리에서 채취한 외측광근 생검에서 다양한 세포 기능에 걸친 384개 유전자 표적의 mRNA 발현
모집에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격근 mRNA 발현(손상되지 않은 다리)
기간: 모집에
손상되지 않은 다리에서 채취한 외측광근 생검에서 여러 세포 기능에 걸친 384개 유전자 표적의 mRNA 발현
모집에
근세포 내 지질 밀도(손상된 다리)
기간: 모집에
다친 다리에서 채취한 외측광근 생검의 근세포 내 지질 밀도
모집에
근세포 내 지질 밀도(손상되지 않은 다리)
기간: 모집에
손상되지 않은 다리에서 채취한 외측광근 생검의 근세포 내 지질 밀도
모집에
체중
기간: 모집에
체질량(kg)
모집에
그립 강도
기간: 수술 후 3일까지
주로 사용하는 팔에서 측정한 손 악력 - 3회 시도 중 최고
수술 후 3일까지
Groningen Frailty Indicator (GFI) 설문지
기간: 모집에
Groningen Frailty Indicator Score: 0점으로 표시되는 최소값(노쇠 없음)에서 최대값 15(완전히 장애)까지 증가합니다. 노쇠는 점수 ≥4로 표시되며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
모집에
Groningen Frailty Indicator (GFI) 설문지
기간: 수술 후 1주일
Groningen Frailty Indicator Score: 0점으로 표시되는 최소값(노쇠 없음)에서 최대값 15(완전히 장애)까지 증가합니다. 노쇠는 점수 ≥4로 표시되며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 1주일
Groningen Frailty Indicator (GFI) 설문지
기간: 수술 후 90일
Groningen Frailty Indicator Score: 0점으로 표시되는 최소값(노쇠 없음)에서 최대값 15(완전히 장애)까지 증가합니다. 노쇠는 점수 ≥4로 표시되며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 90일
BADL(일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수) 설문지
기간: 모집에
일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수 점수: 0점으로 표시되는 최소값(완전히 독립적), 최대값 60까지 증가(완전히 의존적). 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
모집에
BADL(일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수) 설문지
기간: 수술 후 1주일
일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수 점수: 0점으로 표시되는 최소값(완전히 독립적), 최대값 60까지 증가(완전히 의존적). 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
수술 후 1주일
BADL(일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수) 설문지
기간: 수술 후 90일
일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수 점수: 0점으로 표시되는 최소값(완전히 독립적), 최대값 60까지 증가(완전히 의존적). 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
수술 후 90일
리버미드 이동성 지수(RMI) 설문지
기간: 모집에
Rivermead Mobility Index 점수: 점수 0으로 표시된 최소값(움직이지 않음), 최대값 15까지 증가. 점수가 높을수록 더 나은 이동성과 더 나은 결과를 나타냅니다.
모집에
리버미드 이동성 지수(RMI) 설문지
기간: 수술 후 1주일
Rivermead Mobility Index 점수: 점수 0으로 표시된 최소값(움직이지 않음), 최대값 15까지 증가. 점수가 높을수록 더 나은 이동성과 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 1주일
리버미드 이동성 지수(RMI) 설문지
기간: 수술 후 90일
Rivermead Mobility Index 점수: 점수 0으로 표시된 최소값(움직이지 않음), 최대값 15까지 증가. 점수가 높을수록 더 나은 이동성과 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 90일
EuroQoL 건강 관련 삶의 질 설문지(EQ-5D)
기간: 수술 후 1주일
EuroQoL 건강 관련 삶의 질 설문지 점수: 5개 영역 각각에서 최소값 1은 문제가 없음을 나타내고, 최대값 5는 작업을 수행할 수 없거나 극도의 감각 경험을 나타냅니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
수술 후 1주일
EuroQoL 건강 관련 삶의 질 설문지(EQ-5D)
기간: 수술 후 90일
EuroQoL 건강 관련 삶의 질 설문지 점수: 5개 영역 각각에서 최소값 1은 문제가 없음을 나타내고, 최대값 5는 작업을 수행할 수 없거나 극도의 감각 경험을 나타냅니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
수술 후 90일
외측광근두께 - 부상당한 다리
기간: 수술 후 3일
초음파를 사용하여 중심점에서 측정된 외측광근 근육 두께
수술 후 3일
외측광근 두께 - 손상되지 않은 다리
기간: 수술 후 3일
초음파를 사용하여 중심점에서 측정된 외측광근 근육 두께
수술 후 3일
전신 근육량
기간: 수술 후 3일
D3-크레아틴 방법을 사용하여 평가한 전신 근육량
수술 후 3일
임상 결과; 수술 합병증
기간: 수술일부터 퇴원일까지; 고관절 수술 후 최대 90일
퇴원 전 환자 기록에서 감사된 수술 합병증 발생
수술일부터 퇴원일까지; 고관절 수술 후 최대 90일
임상 결과; 입원기간 동안의 이상반응
기간: 모집일부터 퇴원일까지; 수술 후 최대 90일.
입원기간 동안 수집된 이상반응 발생
모집일부터 퇴원일까지; 수술 후 최대 90일.
임상 결과; 체류 기간
기간: 퇴원 시; 고관절 수술 후 최대 90일
퇴원 전 환자 기록에서 감사된 입원 기간
퇴원 시; 고관절 수술 후 최대 90일
임상 결과; 배출 위치
기간: 퇴원 시; 고관절 수술 후 최대 90일
퇴원 전 환자 기록에서 감사된 퇴원 위치
퇴원 시; 고관절 수술 후 최대 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ben Ollivere, MBBS, University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20/LO/0841

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

유전자 발현 데이터는 공개 후 오픈 액세스 데이터 보관소에서 사용할 수 있게 됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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노쇠 증후군에 대한 임상 시험

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