Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien lihasten toiminta; Palautumisen ymmärtäminen (FEMUR)

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Nottingham

Lihasten fenotyypitys haurailla iäkkäillä potilailla, joille on tehty lonkkaleikkaus murtuman jälkeen

Kun ihmiset ikääntyvät, luurankolihasten määrä kehossa voi pienentyä. Kun tämän lihaksen määrä kehossa laskee hyvin pieneksi, putoamisriski kasvaa, eikä vain toipuminen vammoista hidastu, vaan leikkauksen jälkeen voi esiintyä enemmän komplikaatioita ja potilaat voivat päätyä riippuvaisemmiksi muiden apua päivittäisten toimien toteuttamisessa. Ei kuitenkaan ole selvää, onko terveydelle tärkeää vain kehossa olevan lihaksen määrä vai onko tärkeää lihaksen kyky toimia kunnolla.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hauraiden iäkkäiden ihmisten lihasten toimintaa; ei vain kuinka vahvoja ne ovat, vaan lihassoluissa olevien rasvojen ja proteiinien määrä ja kuinka lihaksen geenit ilmentyvät (geenit ovat kokoelma kemiallista tietoa, joka sisältää ohjeet proteiinien tekemiseksi soluksi). tarve toimia).

Tutkimme myös, vaikuttaako lonkkamurtumasta toipumiseen kehossa olevan lihaksen määrä ja/tai tämän lihaksen toiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarkopenia on ikään liittyvä luuston lihasmassan, lihasten laadun ja voiman menetys, ja se on myötävaikuttava tekijä iäkkäiden ihmisten heikkouteen. Meta-analyysit viittaavat siihen, että sarkopeniaa sairastavilla henkilöillä näyttää olevan suurempi riski joutua sairaalahoitoon (kaikki syyt), kaatumiset ja murtumat. Kaatumisen jälkeinen lonkkamurtuma on sekä sarkopenian vakava seuraus että heikkousoireyhtymän riskitekijä. Lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset potilailla, joilla on kaatumisen jälkeen lonkkamurtuma, ovat huonot (leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, pidentynyt sairaalahoidon kesto ja lisääntynyt kuolleisuusriski, laitoshoito ja riippuvuus), ja näiden katsotaan johtuvan suurelta osin. lonkkamurtumia saaneiden ihmisten taustalla olevaan haavoittuvuuteen (heikkouteen), ja huonoa palautumista pahentaa heikentynyt lihasvoima ja alhainen lihasmassa, jotka ovat yleisiä heikkokuntoisille.

Ikääntyvien lihasten ja sarkopenian fysiologiaa koskevan tutkimuksen seurauksena on yhä useammin mahdollisuus, että uudet aineet (kuten anaboliset aineet) voisivat auttaa lievittämään näiden potilaiden heikkoutta ja siten parantamaan lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia. Ennen kuin uusia interventioita voidaan soveltaa heikkoon ja sarkopeniaa sairastaviin potilaisiin, kuten niille, joilla on kaatumisen jälkeen lonkkamurtuma, on kuitenkin ymmärrettävä, kuinka näiden potilaiden lihakset toimivat solutasolla sekä loukkaantuneessa että vahingoittumattomassa tilassa. tarvittu; mitkä aineenvaihduntareitit ovat aktiivisia ja mitkä inaktiivisia, mitkä ovat tehostuneet ja mitkä ovat heikentyneet, jotta voidaan valita näiden potilaiden tiettyyn metaboliseen tilaan sopivat hoidot. Viime vuosina ikääntyneiden ihmisten lihasten solufysiologian ymmärtämisessä on tapahtunut edistystä. Harvat tähän mennessä tehdyistä tutkimuksista ovat kuitenkin analysoineet lihaksia, jotka on kerätty henkilöiltä, ​​jotka ovat yhtä heikkoja kuin lonkkamurtumia saaneet potilaat, tai tutkineet aineenvaihdunnan muutoksia, joita esiintyy lihaksessa loukkaantumisen jälkeen tässä kohortissa. Havainnot terveistä iäkkäistä henkilöistä tehdyistä poikkileikkaustutkimuksista ja prospektiivisista tutkimuksista, joissa yritetään jäljitellä sarkopeniassa havaittua lihasten kuihtumista (käyttäen immobilisaatiota tai vuodelepoprotokollaa), voivat osoittautua hyödyllisiksi tässä pyrkimyksessä. On kuitenkin mahdollista, että näiden tutkimusten tulokset eivät ehkä ole yleistettävissä heikkokuntoisille (joilla saattaa olla muita kliinisiä ongelmia ja jotka käyttävät useita lääkkeitä), ja on tärkeää, että näiden potilaiden lihasten fenotyypitys tehdään syvästi tämän tietovajeen korjaamiseksi. .

Koko tutkimuksessa, mukaan lukien kohorttialaryhmä, tutkitaan joukko heikkoja ihmisiä, mukaan lukien ne, joilla on kognitiivinen häiriö. Dementiasta tai vakavasta kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivät ovat yleensä heikoimpia ja edustavat suurta osaa lonkkamurtuman saaneista potilaista. Jos tällaiset potilaat suljetaan pois, on olemassa riski, että havaitaan vain lihaksen metabolisia ja histologisia muutoksia, jotka havaitaan lievemmällä heikkoudella, mikä ei välttämättä anna kattavaa kuvaa sarkopeniasta. Tämä on toistuva kritiikki ja rajoitus aikaisempien tällä alalla tehtyjen tutkimusten osalta.

Osallistujat ovat iäkkäitä henkilöitä, jotka on otettu Nottingham University Hospitaliin (Iso-Britannia), joiden lonkkamurtuma on saanut kaatumisen jälkeen. Kaikilta osallistujilta otetaan lihasnäyte loukkaantuneesta jalasta lonkkaan kirurgisen korjauksen aikana, ja heidän vahingoittumattomasta jalasta voidaan ottaa lihasbiopsia teatterissa Bergstrom-tekniikalla. Näistä näytteistä analysoidaan 384 geenikohteen myosellulaarinen lipidipitoisuus ja lähettiribonukleiinihapon (mRNA) ilmentyminen, jotka kattavat useita solutoimintoja. Leikkauksen jälkeisellä viikolla mitataan reisilihaksen paksuus (ultraäänikuvaus) ja käden pitovoima ja tarjotaan valinnainen koko kehon lihasmassan mittaus D3-kreatiinimenetelmällä. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilaaseen liittyvät tulosmittaukset saadaan lääketieteellisistä muistiinpanoista ja kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta lähetetään kyselylomakkeita osallistujalle tai hänen hoitajalleen täytettäväksi. Niissä arvioidaan nykyistä liikkuvuutta, riippuvuutta ja hyvinvointia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 65-vuotiaat henkilöt, jotka on otettu Queens Medical Centeriin, Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta lonkkamurtuman kirurgiseen korjaukseen, joka on syntynyt vähäisen putoamisen seurauksena.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Clinical Frailty Score (arvioitu osana tavanomaista hoitoa) ≥ 4
  • Lonkkamurtuma, joka on jatkunut kaatumisen jälkeen, joka vaatii leikkausta
  • Hyvä englannin puhutun ja kirjoitetun kielen ymmärtäminen
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus tai laillisesti hyväksyttävän korvikkeen saatavuus suostumuksen antamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka kaatuivat ja saivat lonkkamurtuman yli 12 tuntia ennen sairaalahoitoa.
  • Ne, jotka ovat kaatuneet ja saaneet lonkkamurtuman sairaalahoidossa
  • Ne, jotka saivat lonkkamurtuman voimakkaan iskuvamman seurauksena (esim. liikenneonnettomuus)
  • Leikkaus tehtiin myöhemmin kuin 96 tuntia kaatumisen jälkeen
  • Krooniset neurologiset, tulehdus- tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka johtavat lihasten kuihtumiseen, esim. Multippeliskleroosi, lihasdystrofia, nivelreuma
  • Kaikki samanaikainen sairaus, joka estää lonkkaleikkauksen
  • Ne, joilla on heikentynyt nielemisrefleksi, joka estäisi osallistujaa ottamasta nesteitä suun kautta, suljetaan pois.
  • Diabeteslääkkeitä käyttäville

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luustolihasten lähettiribonukleiinihapon (mRNA) ilmentyminen (vammautunut jalka)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
384 geenikohteen mRNA-ilmentyminen, joka kattaa useita solutoimintoja, vammautuneesta jalasta otettu vastus lateralis -lihasbiopsia
Rekrytoinnin yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luustolihaksen mRNA:n ilmentyminen (vaurioitumaton jalka)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
384 geenikohteen mRNA-ekspressio, joka kattaa useita solutoimintoja, vastus lateralis -lihasbiopsiassa, joka on otettu vahingoittumattomasta jalasta
Rekrytoinnin yhteydessä
Intramyosellulaarinen lipiditiheys (vammautunut jalka)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
Myosellulaarinen lipiditiheys vastus lateralis -lihasbiopsiassa, joka on otettu loukkaantuneesta jalasta
Rekrytoinnin yhteydessä
Intramyosellulaarinen lipiditiheys (vaurioitumaton jalka)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
Myosellulaarinen lipiditiheys vastus lateralis -lihasbiopsiassa, joka on otettu vahingoittumattomasta jalasta
Rekrytoinnin yhteydessä
Kehon paino
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
kehon massa (kg)
rekrytoinnin yhteydessä
Puristusvoima
Aikaikkuna: jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
Käden otteen voimakkuus mitattuna hallitsevasta käsivarresta - korkein kolmesta yrityksestä
jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
Groningen Frailty Indicator (GFI) -kyselylomake
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
Groningen Frailty Indicator Score: minimiarvo (ei heikkoutta) ilmaistaan ​​pisteellä 0, kasvaa maksimiarvoon 15 (täysin pois käytöstä). Heikkous ilmaistaan ​​arvolla ≥4, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia
rekrytoinnin yhteydessä
Groningen Frailty Indicator (GFI) -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Groningen Frailty Indicator Score: minimiarvo (ei heikkoutta) ilmaistaan ​​pisteellä 0, kasvaa maksimiarvoon 15 (täysin pois käytöstä). Heikkous ilmaistaan ​​arvolla ≥4, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia
1 viikko leikkauksen jälkeen
Groningen Frailty Indicator (GFI) -kyselylomake
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Groningen Frailty Indicator Score: minimiarvo (ei heikkoutta) ilmaistaan ​​pisteellä 0, kasvaa maksimiarvoon 15 (täysin pois käytöstä). Heikkous ilmaistaan ​​arvolla ≥4, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia
90 päivää leikkauksen jälkeen
Barthel Index for Activity of Daily Living (BADL) -kyselylomake
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
Barthel-indeksi päivittäisen elämän aktiviteeteille: minimiarvo (täysin riippumaton), ilmaistaan ​​pisteellä 0, kasvaen maksimiarvoon 60 (täysin riippuvainen). Pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia
rekrytoinnin yhteydessä
Barthel Index for Activity of Daily Living (BADL) -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Barthel-indeksi päivittäisen elämän aktiviteeteille: minimiarvo (täysin riippumaton), ilmaistaan ​​pisteellä 0, kasvaen maksimiarvoon 60 (täysin riippuvainen). Pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia
1 viikko leikkauksen jälkeen
Barthel Index for Activity of Daily Living (BADL) -kyselylomake
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Barthel-indeksi päivittäisen elämän aktiviteeteille: minimiarvo (täysin riippumaton), ilmaistaan ​​pisteellä 0, kasvaen maksimiarvoon 60 (täysin riippuvainen). Pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia
90 päivää leikkauksen jälkeen
Rivermead Mobility Index (RMI) -kyselylomake
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
Rivermead Mobility Index -pisteet: minimiarvo (liikkumaton) ilmaistaan ​​pisteellä 0 ja nousee maksimiarvoon 15. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta ja parempia tuloksia
rekrytoinnin yhteydessä
Rivermead Mobility Index (RMI) -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Rivermead Mobility Index -pisteet: minimiarvo (liikkumaton) ilmaistaan ​​pisteellä 0 ja nousee maksimiarvoon 15. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta ja parempia tuloksia
1 viikko leikkauksen jälkeen
Rivermead Mobility Index (RMI) -kyselylomake
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Rivermead Mobility Index -pisteet: minimiarvo (liikkumaton) ilmaistaan ​​pisteellä 0 ja nousee maksimiarvoon 15. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta ja parempia tuloksia
90 päivää leikkauksen jälkeen
EuroQoL terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (EQ-5D)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
EuroQoL:n terveyteen liittyvä elämänlaatukyselyn pistemäärä: jokaisella viidestä osa-alueesta minimiarvo 1 tarkoittaa, ettei ongelmia, ja se nousee maksimiarvoon 5, mikä tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää tai äärimmäistä tuntemusta. Pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia
1 viikko leikkauksen jälkeen
EuroQoL terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (EQ-5D)
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
EuroQoL:n terveyteen liittyvä elämänlaatukyselyn pistemäärä: jokaisella viidestä osa-alueesta minimiarvo 1 tarkoittaa, ettei ongelmia, ja se nousee maksimiarvoon 5, mikä tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää tai äärimmäistä tuntemusta. Pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia
90 päivää leikkauksen jälkeen
Vastus lateralis lihaksen paksuus - loukkaantunut jalka
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Vastus lateralis -lihaksen paksuus mitattuna keskipisteestä ultraäänellä
3 päivää leikkauksen jälkeen
Vastus lateralis lihaksen paksuus - vahingoittumaton jalka
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Vastus lateralis -lihaksen paksuus mitattuna keskipisteestä ultraäänellä
3 päivää leikkauksen jälkeen
Koko kehon lihasmassaa
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
koko kehon lihasmassa mitattuna D3-kreatiinimenetelmällä
3 päivää leikkauksen jälkeen
Kliiniset tulokset; kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään; jopa 90 päivää lonkkaleikkauksen jälkeen
kirurgisten komplikaatioiden esiintyminen, jotka on tarkastettu potilaan muistiinpanoista ennen kotiutusta
leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään; jopa 90 päivää lonkkaleikkauksen jälkeen
Kliiniset tulokset; haittatapahtumat sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: työhönottopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään; jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen.
sairaalahoidon aikana kerättyjen haittatapahtumien esiintyminen
työhönottopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään; jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Kliiniset tulokset; oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa; jopa 90 päivää lonkkaleikkauksen jälkeen
Sairaalajakson pituus tarkastettu potilaiden muistiinpanoista ennen kotiutumista
sairaalasta poistuttaessa; jopa 90 päivää lonkkaleikkauksen jälkeen
Kliiniset tulokset; purkamispaikka
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa; jopa 90 päivää lonkkaleikkauksen jälkeen
kotiutuspaikka tarkastettu potilasmuistiinpanoista ennen kotiutusta
sairaalasta poistuttaessa; jopa 90 päivää lonkkaleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ben Ollivere, MBBS, University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/LO/0841

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

geeniekspressiotiedot asetetaan saataville avoimessa tietovarastossa julkaisemisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frailty-oireyhtymä

3
Tilaa