임신성 당뇨병 위험이 있는 여성의 식전 유청 섭취의 급성 대사 효과
2023년 12월 11일 업데이트: University of Aarhus
본 연구의 주요 목적은 유청 단백질(분리 유청 단백질, WPI, (Lacprodan® ISO.Water. 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 30분 전에 임신성 당뇨병(GMD)의 위험이 있는 여성이 섭취했을 때 위약과 비교한 Arla Foods Ingredients). 또한 간접 열량계를 사용하여 기질 대사 및 에너지 소비의 변화를 조사할 것입니다. 배고픔과 포만감 매개변수의 차이뿐만 아니라 위 배출 속도도 평가됩니다. 또한, 우리는 여성들이 다양한 용량(위약, 10, 15, 20, 30g 유장)으로 아침 식사 30분 전에 자신의 환경에서 집에서 중재를 소비할 때 포도당 반응을 조사할 것입니다. 여성은 지속적인 포도당 모니터, 활동 모니터로 모니터링되며 모든 식사가 제공됩니다.
실험실에서의 2일 연구는 임신 후 3-9개월에 반복됩니다. 이것의 목적은 임신 중 식전 유청의 대사 반응을 임신하지 않은 상태에서의 반응과 비교할 수 있도록 하는 것입니다. 집에서 공부하는 날은 임신 후 반복되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크
- Medicinsk forskningslaboratorium for Diabetes og Hormonsygdomme og Steno Diabetes Center Aarhus (M-lab), Aarhus universitetshospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 24-30주차 또는 GDM까지 임신성 당뇨병에 대한 선별검사를 의뢰함
- BMI 20-35
- 정상 혈압
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 특별 식이 요법 > 포함 시점에서 1개월 예. 케톤식이 요법
- 단백질 보충제의 일일 섭취량
- 우유 알레르기 또는 페닐케톤뇨증
- 체강 질병
- 포도당 대사에 영향을 미치는 약물 예. 스테로이드
- 덴마크어를 말하거나 이해하지 못함
- 제멜리
- 다낭성 난소 증후군
- PI는 환자가 부적합하다고 생각합니다(정신 질환, 너무 긴장하거나 기타).
- 빈혈(헤모글로빈 <6mmol/l)
- 심각한 만성 질환
- 우울증
- 심한 메스꺼움/구토
- 아침 식사를 하지 않는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유청
분리 유청 단백질 WPI(Lacprodan® ISO.Water.
Arla Foods 성분에서).
중재는 30분 동안 섭취됩니다.
OGTT 전(3시간).
개입은 또한 여성 자신의 환경에서 아침식사 30분 전에 섭취될 것이다.
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10, 15, 20, 30그램의 일반 유청 단백질 화합물(분리 유청 단백질 WPI(Lacprodan® ISO.Water.
Arla Foods 성분에서))
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위약 비교기: 위약
위약은 30분 동안 섭취됩니다.
OGTT 전(3시간).
위약은 또한 여성 자신의 환경에서 아침 식사 30분 전에 섭취됩니다.
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위약에는
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OGTT 후 혈당 농도 차이
기간: OGTT 이후 3시간
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OGTT 이후 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 독립 펩티드(GIP)의 농도 차이
기간: OGTT 이후 3시간
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OGTT 이후 3시간
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글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1)의 농도 차이
기간: OGTT 이후 3시간
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OGTT 이후 3시간
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글루카곤의 농도 차이
기간: OGTT 이후 3시간
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OGTT 이후 3시간
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인슐린의 농도 차이
기간: OGTT 이후 3시간
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OGTT 이후 3시간
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C-펩티드의 농도 차이
기간: OGTT 이후 3시간
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OGTT 이후 3시간
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유리 지방산(FFA)의 농도 차이
기간: OGTT 이후 3시간
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OGTT 이후 3시간
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그렐린의 농도 차이
기간: OGTT 이후 3시간
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OGTT 이후 3시간
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렙틴의 농도 차이
기간: OGTT 이후 3시간
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OGTT 이후 3시간
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아미노산(AA)의 농도 차이
기간: OGTT 이후 3시간
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OGTT 이후 3시간
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위배출률(혈중 파라세타몰/아세트아미노펜의 농도 차이)
기간: OGTT 이후 3시간
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OGTT 이후 3시간
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휴식 에너지 소비(REE)(휴식 대사율)
기간: OGTT 이후 3시간
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OGTT 이후 3시간
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호흡지수(RQ)
기간: OGTT 이후 3시간
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OGTT 이후 3시간
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자기보고 식욕
기간: OGTT 후 3시간 및 아침 식사 후 3시간
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배고픔, 배부름, 포만감, 욕구, 예상 소비량(양)을 평가하기 위해 "전혀 없음"에서 "매우 높음" 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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OGTT 후 3시간 및 아침 식사 후 3시간
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심박수
기간: 5 일
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가속도계와 심박수 모니터를 결합하여 심박수(비트/분)를 측정합니다.
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5 일
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에너지 소비
기간: 5 일
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결합된 가속도계와 심박수 모니터는 에너지 소비량(kCal)을 추정하는 데 사용됩니다.
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5 일
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활동
기간: 5 일
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가속도계와 심박수 모니터를 결합하여 활동(분당 카운트)을 측정합니다.
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5 일
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연속 포도당 측정(CGM)
기간: 5 일
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범위 내 시간, 아침 식사 후 3시간 간질액 포도당의 농도 차이, 혈당 변동성, 평균 포도당, 일일 최대 포도당, 예상 HbA1c
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Per G Ovesen, Professor, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University and Department of Gynecology and Obstetrics and Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-10-72-305-20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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유청에 대한 임상 시험
-
BIO-CAT, Inc.McGill University완전한
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.완전한
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Hospital de Clinicas CaracasTel Aviv University알려지지 않은
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation완전한