급성골수성백혈병 또는 만성림프구성백혈병 신규진단 환자의 자기효능감 및 환자보고결과에 디지털헬스코칭 프로그램이 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
급성 및 만성 백혈병 환자의 자기 효능감 및 환자 보고 결과에 대한 디지털 코칭 프로그램의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 암 행동 인벤토리(CBI 버전 [v.] 삼).
2차 목표:
I. 디지털 건강 코칭이 있거나 없는 개인 사이에서 자기 효능감과 환자가 보고한 결과 사이의 관계를 평가하기 위해, 구체적으로:
Ia. FACT-Leu(Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia Questionnaire)로 측정한 AML 및 CLL 환자의 생리학적 및 심리사회적 결과.
Ib. MDASI(MD Anderson Symptom Inventory)로 측정한 AML 및 CLL 환자의 증상 경험.
IC. 재정적 독성에 대한 종합 점수(COST)로 측정한 AML 및 CLL이 있는 개인의 재정적 독성.
개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 환자는 특정 주제와 관련된 교육 및 지원을 제공하기 위해 PACK Health 코치 또는 문자, 이메일 또는 전화 통화를 통해 환자가 시작한 커뮤니케이션으로 구성된 3개월 동안 PACK Health 디지털 건강 코칭 프로그램을 받습니다. 피로, 영양 또는 운동과 같은.
그룹 II: 환자는 신체적 또는 심리적 문제를 경험하거나 질병이나 치료와 관련된 기타 질문이 있을 때 전화를 걸 수 있는 전화 분류 라인으로 구성된 표준 치료 지원 서비스를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 읽고, 말하고, 동의할 수 있는 자
- 진단 후 3개월 이내로 정의되는 급성 골수성(AML) 또는 만성 림프구성 백혈병(CLL)으로 새로 진단된 개인
- 전화, 문자, 이메일 및 전자 학습 평가를 수신할 수 있는 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터 또는 기타 장치를 통한 인터넷 액세스
- 골수이형성 증후군(MDS) 병력이 있는 개인은 등록이 허용됩니다.
제외 기준:
- 6개월 이하로 살 가능성이 있다고 의사가 확인한 개인 또는 위안 조치로만 전환된 개인으로 정의되는 말기 환자(치료 집중 치료 없이 지원 치료 조치만 의미)
- 이전에 백혈병 진단을 받은 적이 있는 사람
- 의료 기록에 동의를 제공할 수 없다는 문서가 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(디지털 건강 코칭 프로그램)
환자는 피로와 같은 특정 주제와 관련된 교육 및 지원을 제공하기 위해 PACK Health 코치 또는 문자, 이메일 또는 전화를 통해 환자가 시작한 커뮤니케이션으로 구성된 3개월 동안 PACK Health 디지털 건강 코칭 프로그램을 받습니다. , 영양 또는 운동.
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보조 연구
디지털 건강 코칭 프로그램 받기
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II(돌봄 지원 서비스 표준)
환자는 신체적 또는 심리적 문제가 있거나 질병이나 치료와 관련된 기타 질문이 있을 때 전화를 걸 수 있는 전화 분류 라인으로 구성된 표준 치료 지원 서비스를 받습니다.
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보조 연구
표준 치료 지원 서비스 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 행동 인벤토리(CBI) 점수의 변화
기간: 3개월 기준
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CBI(Cancer Behavior Inventory)는 7개 영역에 걸쳐 암에 대처하는 자기 효능감을 측정하는 27개 항목으로 구성된 도구입니다. 여기에는 의료 정보 찾기 및 이해, 감정 조절, 치료 관련 부작용 대처, 암 수용/긍정적인 태도 유지, 사회적 지원 구하기, 영적 대처법 사용 등이 포함됩니다. 이 도구는 1점 "전혀 자신 없음"에서 7점 "자신감 있음" 범위의 7점 응답 척도를 사용합니다(점수가 높을수록 대처 효율성이 높음).
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3개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 및 심리사회적 결과
기간: 최대 3개월
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선형 혼합 모델(LMM)은 암 행동 인벤토리(CBI)를 사용하여 자기 효능감과 생리학적 및 심리사회적 결과(암 치료-백혈병 설문지의 기능적 평가로 측정됨) 사이의 상관관계를 평가하기 위해 생성됩니다. FACT-Leu(Functional Assessment of Cancer Therapy with Leukemia Questionnaire)는 백혈병 치료와 관련된 삶의 질에 대한 44개 항목 측정입니다. 신체적, 사회적, 정서적, 기능적 4가지 정의된 영역과 추가 질병 및 치료 관련 문제와 관련된 17개 항목으로 구성됩니다. 응답은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 5점 척도로 측정됩니다. • 최소 점수 -0, 최대 점수 - 176 |
최대 3개월
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증상 경험
기간: 최대 3개월
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자기효능감(CBI)과 증상 경험(MD Anderson Symptom Inventory에 의해 측정됨) 사이의 상관관계를 평가하기 위해 선형 혼합 모델이 생성됩니다. MD Anderson Symptom Inventory(MDASI)는 암 관련 증상의 중증도와 질병 및 치료 변화에 민감한 증상으로 인한 기능적 간섭에 대한 다중 증상 척도입니다. 환자는 "존재하지 않는 것"에서 "상상할 수 있는 만큼 나쁜 것"까지 0-10의 숫자 척도로 13가지 신체적, 정서적, 인지적 증상의 심각도를 평가합니다. MDASI는 또한 "방해하지 않음"에서 "완전히 방해함"까지의 범위인 0-10 숫자 척도인 기능에 대한 증상 간섭과 관련된 6개 항목을 평가합니다. MDASI는 완료하는 데 5분도 채 걸리지 않습니다. • 최소 점수 - 0, 최대 점수 - 190 |
최대 3개월
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인지된 금전적 독성
기간: 최대 3개월
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LMM은 자기효능감(CBI)과 인식된 재정적 독성(재정적 독성에 대한 종합 점수로 측정) 사이의 상관관계를 평가하기 위해 생성됩니다. 재정적 독성에 대한 종합 점수(COST)는 HRQoL과 높은 상관관계가 있는 것으로 입증된 암 치료의 재정적 독성을 측정하는 데 사용되는 11개 항목 도구입니다. 이 도구는 (0-전혀 아님)에서 (4-매우 많이)까지의 5점 척도를 사용하여 11개 항목으로 구성됩니다. • 최소 점수 - 12, 최대 점수 - 28 |
최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Courtney DiNardo, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-0806 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07406 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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