자발성 세균성 복막염의 일차적 예방 (SIBOC)
2023년 1월 4일 업데이트: Changi General Hospital
소장 세균 과증식이 동반된 비대상성 만성 간질환에서 자연발성 세균성 복막염에 대한 일차 예방: 무작위 임상시험
간경변증 환자는 일반적으로 공존하는 소장 세균 과증식(SIBO)이 있지만 무증상일 수 있습니다.
무증상 개인에서 SIBO 치료의 가치에 대해서는 불분명합니다.
간경변은 위장 점막의 투과성을 증가시킵니다.
간경변증에서 내독소는 소화관 점막 장벽을 가로질러 이동하여 간세포 내에서 두 번째 타격을 일으켜 대상 부전 및 자발적인 세균성 복막염을 지속시키는 것으로 가정됩니다.
SIBO가 동반된 간경변증 환자는 내독소 전좌에 특히 취약하며 치료를 통해 혜택을 받을 수 있다고 가정합니다.
SIBO의 치료는 자발성 세균성 복막염 및 기타 간 관련 질병의 위험을 감소시킵니다.
우리는 중증 간 질환 및 수반되는 SIBO가 있는 환자 집단을 예방 조치로 항생제로 치료하고 자발성 세균성 복막염의 위험, 추가 간 관련 이환율 및 치료되지 않은 무증상 대조군과의 생존을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 529889
- Wong Yu Jun
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복수를 동반한 비대상성 간경변증(Childs B & C).
- SIBO 진단 확립
제외 기준:
- 치료 약물에 대한 알려진 알레르기
- 테스트를 받을 수 없는 경우 SIBO 박멸의 성공을 확인합니다.
- 임산부 또는 수유부
- 말단 악성 종양.
- 치료되지 않은 바이러스성 간염
- 지속적인 음주로 인한 알코올성 간 질환.
- 호흡 부전
- 최근 항생제 및 양성자 펌프 억제제 30일 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
치료의 표준
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활성 비교기: 치료 팔
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리팍시민 1000mg OM
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연발생 세균성 복막염의 발생률
기간: 12 개월
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SIBO를 동반한 비대상성 간경변증 중 리팍시민 병용과 비병용에 따른 간경변 관련 합병증의 비율을 알아보고자 합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 간 관련 사건의 발생률(간성 뇌병증, 정맥류 출혈, 급성 만성 간부전)
기간: 12 개월
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혈청 바이오마커를 사용하여 SIBO가 있는 간경변증 환자의 장 오염 제거와 관련된 면역생리학적 및 장내 미생물 변화를 연구하고 이해합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: YU JUN WONG, MD, MRCP FAMS, Changi General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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리팍시민에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Pomeranian Medical University Szczecin완전한