PPG(Pullback Pressure Gradient) 글로벌 레지스트리 (PPG Global)
PPG(Pullback Pressure Gradient) 글로벌 레지스트리: PPG 지수가 임상 의사 결정 및 결과에 미치는 영향에 대한 전향적 평가
연구 개요
상태
상세 설명
FFR(Fractional Flow Reserve) 평가는 원위 단일 값의 측정과 충혈 상태에서 후퇴 조작으로 구성됩니다. PPG지수는 FFR 풀백 곡선에서 파생된 새로운 지표입니다.3 이 메트릭은 심외막 저항(즉, 초점 또는 확산) 관상 혈관을 따라. PPGindex는 두 가지 구성 요소에 의존합니다. 첫째, 전체 혈관 구배에 비해 20mm 이상의 최대 압력 구배로 결정되는 압력 강하의 크기입니다. 둘째, 전체 혈관 길이에 대한 기능적 질병의 길이입니다. 이 두 매개변수는 0에서 1 사이의 메트릭을 제공하기 위해 동일하게 가중됩니다. 1에 가까운 PPGindex 값은 기능적 초점 관상 동맥 질환(CAD)을 나타내고 0에 가까운 값은 미만성 기능적 CAD를 나타냅니다. 지금까지 FFR 풀백의 해석은 육안 평가에 의존했습니다. PPGindex는 기능적 CAD의 패턴을 정량화하고 기능적으로 완전한 혈관 재생을 예측하는 것으로 나타났습니다. PPG지수가 높은 혈관의 경피 혈관재생술은 높은 PCI 후 FFR 및 심외막 전도도의 막대한 개선과 관련이 있는 반면 PPG지수가 낮은 혈관의 PCI는 PCI 후 FFR이 낮습니다. PPGindex와 기능적 이득(즉, FFR post-PCI - FFR pre-PCI). 따라서 PPGindex는 생리학적 측면에서 PCI에 대한 반응을 예측하는 것을 목표로 합니다.
PPGindex의 계산은 FFR≤0.80인 경우에 표시됩니다. FFR 풀백은 수동 풀백 동안 일정한 속도로 충혈 상태에서 수행됩니다. Coroflow 콘솔(스웨덴 웁살라 소재 Coroventis Research Ab)을 사용하여 PPGindex를 계산하면 온라인에서 사용할 수 있으며 풀백 동작 직후에 PPG 값을 계산합니다. 이 소프트웨어에는 자동 드리프트 보정도 포함되어 있습니다. 풀백 곡선은 전용 풀백 디스플레이 화면에 표시되고 압력 구배는 밀리미터당 표시되어 압력 증가 위치와 PCI의 해부학적 목표 사이의 상관 관계를 허용합니다. 요약하면 FFR이 임상 의사 결정 과정에 영향을 미치는 세 가지 지점을 구분할 수 있습니다. 첫째, FFR ≤0.80은 혈관재생술의 잠재적 이점을 나타냅니다. 둘째, 풀백 곡선은 질병 패턴을 평가하고 PPG 지수 값은 이를 정량화하여 의사가 치료 옵션(예: PCI, CABG 또는 OMT). 그리고 세 번째로, 혈관을 따라 압력 증가 위치는 기능적 질병의 적용 범위와 관련하여 PCI 전략을 계획하는 데 도움이 됩니다. 결합된 FFR 및 PPG 안내 PCI 전략은 환자 선택을 개선하고 절차 계획을 강화할 수 있는 잠재력이 있습니다.
본 연구의 목적은 post-PCI FFR에 대한 PPG 지수의 예측 능력을 결정하고 PPG 지수가 혈관재생술에 대한 임상 의사 결정 및 임상 결과에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Eindhoven, 네덜란드
- Catharina Ziekenhuis
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Nijmegen, 네덜란드
- Radboud UMC
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Aalborg, 덴마크
- Aalborg University Hospital
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Aarhus, 덴마크
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen, 덴마크
- Righospitalet
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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New York
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New York, New York, 미국, 11576
- St Francis Hospital and Heart Center
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Texas
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Texas City, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Texas Medical Center
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Aalst, 벨기에
- OLV Aalst
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska Institutet
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Lausanne, 스위스
- CHUV
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Madrid, 스페인
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario de la Princesa
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London, 영국
- Guy and St Thomas NHS Foundation Trust
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Ferrara, 이탈리아
- Ferrara University
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Rome, 이탈리아
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Aichi, 일본
- Aichi University
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Gifu, 일본
- Gifu Heart Center
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Tokyo, 일본
- Showa University Hospital
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Tokyo, 일본
- Tokyo D Tower Hospital
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Nice, 프랑스
- Institut Arnault Tzanck
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Melbourne, 호주
- Monash Medical Center
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Sydney, 호주
- Concord Repatriation General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 안정형 관상동맥질환 또는 안정화된 급성관상동맥증후군이 있고 침습적 FFR 측정값이 0.80 이하인 연속 환자.
제외 기준:
혈관 조영 제외 기준
- 구멍 병변.
- 심한 혈관 비틀림.
- 운영자가 '어려움'으로 간주하는 선박 재배선.
- 계획된 2개 스텐트 전략으로 분기.
- NSTEMI 범인 선박.
- 스테미
- 조절되지 않거나 재발하는 심실성 빈맥.
- 혈역학적 불안정성
- eGFR <30 mL/min/1.73으로 정의되는 중증 신기능 장애 m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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FFR≤0.80으로 정의된 중요한 심외막 병변이 있는 안정적인 CAD 또는 안정화된 NSTEMI(ACS).
PPG Global Registry는 관상 동맥 조영술 및 FFR ≤0.80에 근거한 PCI 적응증이 있는 환자에 대한 연구자 주도 관찰 다기관 연구입니다.
PCI로 치료 의향을 확인한 후 PPG 분석을 통한 수동 철회가 수행됩니다.
그런 다음 PCI, 관상동맥우회술(CABG) 또는 의료 요법(OMT)에 관한 두 번째 수준의 의사 결정이 수행됩니다.
환자는 운영자 재량에 따라 PCI를 받게 되며 PCI 후 FFR이 측정됩니다.
임상 추적은 1년, 2년 및 3년에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Post-PCI FFR에 대한 PPG 지수의 예측 능력.
기간: 일년
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Pre PCI PPG와 post-PCI FFR 간의 관계 설명
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년, 2년 및 3년 시점에서 기준선 PPG 지수와 주요 심혈관 부작용(심장 사망, 시술 전후 및 자발성 심근경색, 표적 혈관 재관류술) 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 편입 완료 후 3년
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PPG 및 CAD endo-type의 식별이 절차별 및 사후 이벤트와 관계가 있는지 평가
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편입 완료 후 3년
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PPG 지수로 계층화된 시애틀 협심증 설문지(SAQ)에서 기준선과 12개월 추적 조사 간의 차이.
기간: 편입 완료 후 1년
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SAQ 및 PPG에 의해 평가된 증상과 PCI 후 지속성/재발성 협심증과의 관계를 평가합니다.
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편입 완료 후 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCI를 의도했지만 PPG 계산 후 연기된 환자 비율.
기간: 일년
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CAD 패턴 식별 및 치료 전략 변경에 대한 pullback 및 PPG의 영향 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos Collet, MD PhD, OLV Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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비 ST 상승 심근 경색에 대한 임상 시험
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Abiomed Inc.모집하지 않고 적극적으로ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색미국, 독일, 영국, 스위스, 캐나다, 이탈리아
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Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
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St. John's Research InstituteIndian Council of Medical Research; Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심혈관 질환 | ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색인도