MAGNETISMM-2: 일본 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 엘라나타맙(PF-06863135) 연구
2024년 5월 16일 업데이트: Pfizer
재발성/불응성 진행성 다발성 골수종을 앓고 있는 일본 참가자의 단일 제제로서 PF 06863135, B 세포 성숙 항원(BCMA) CD3 이중특이적 항체의 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 1상 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 일본 참가자의 재발성 또는 불응성 MM에서 엘라나타맙(PF-06863135)의 안전성과 내약성을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aichi
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Nagoya, Aichi, 일본, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
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Tokyo
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Shibuya-ku, Tokyo, 일본, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다발성 골수종 진단(IMWG 기준)
다음 중 적어도 하나에 의해 정의된 측정 가능한 질병
- 혈청 골수종(M) 단백질 ≥0.5g/dL(5g/L)
- 소변 M 단백질 ≥200mg/24시간
- 카파:람다 비율이 비정상인 혈청 유리형 경쇄(FLC) >100mg/L(10mg/dL)
- 참가자는 프로테아좀 억제제, IMID 약물 및 항-CD38 항체를 포함하는 최소 3가지 이전 요법을 병용하거나 단일 제제로 진행하거나 내약성이 없어야 합니다.
- ECOG PS 0, 1 또는 2. PS가 전적으로 뼈 통증 때문인 경우 PS 3이 허용됩니다.
- 적절한 골수, 혈액학적, 신장 및 간 기능
- 기준선 중증도 또는 CTCAE 등급 1에 대한 이전 요법의 해결된 급성 효과
- 임신하지 않았으며 피임을 할 의향이 있음
제외 기준:
- POEMS 증후군
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 상피내 암종을 제외하고 등록 전 3년 이내의 기타 활동성 악성 종양
- 활동성 자가면역 질환의 병력
- 모든 형태의 원발성 면역결핍
- 사전 면역 조절 치료를 받은 중증 면역 매개 부작용의 병력
- 등록 전 12주 이내의 줄기 세포 이식
- 1등급 피부 침범 이외의 활동성 이식편대숙주병 또는 면역억제 치료가 필요한 질병
- 전신면역억제제의 필요성
- HBV, HCV, 알려진 HIV 또는 AIDS 관련 질병 및 SARS-CoV2를 포함한 활동적이고 통제되지 않는 박테리아, 진균 또는 바이러스 감염
- 본 연구에서 사용된 연구 개입의 첫 번째 투여 전 4주 또는 5개의 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 연구 약물을 사용한 이전 투여
- 엘라나타맙(PF-06863135), 쥐 및 소 제품의 성분에 대한 알려진 또는 의심되는 과민성
- 4주 이내 약독화 생백신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엘라나타맙(PF-06863135)
BCMA-CD3 이중특이성 항체
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BCMA-CD3 이중특이성 항체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복용량 제한 독성(DLT)을 가진 참가자 수
기간: 최대 4주
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DLT는 다음 중 하나로 정의되었습니다: 주기 0 및 주기 1(총 4주)에서 발생하는 치료 응급 부작용(AE): (>)7일 이상 지속되는 등급(G) 4 호중구감소증; 열성 호중구 감소증(절대 호중구 수[ANC]가 밀리미터 입방체(/mm^3)당 (<)1,000 미만, 단일 온도 >38.3℃(deg C) 또는 지속 온도가 38deg 이상(>=) C >1시간 동안 [h]); G>=3 감염이 있는 호중구감소증; G4 혈소판 감소증(기준선 수치가 >=25,000/mm^3 및 <50,000/mm^3인 경우를 제외하고, 이 경우 G4 혈소판 감소증은 >=G2 출혈을 동반해야 함), 혈소판 수치 <10,000/mm^3은 다른 요인에 관계없이 DLT; >=G2 출혈을 동반한 G3 혈소판감소증; G4 AE; 최적의 지지 요법에도 불구하고 G3 AE >=5일(사이토카인 방출 증후군[CRS]에 기인한 AE 제외); G3 CRS(48시간 이내에 최대로 치료되지 않거나 <=G1로 개선되지 않은 CRS 제외); 약물로 인한 간 손상이 확인되었습니다.
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 응급 부작용(TEAE), 치료 응급 심각한 부작용(SAE), 치료 응급 치료 관련 AE 및 치료 응급 치료 관련 SAE가 있는 참가자 수
기간: 연구 개입의 첫 번째 투여부터 마지막 투여 또는 새로운 항암 요법 시작 후 최대 90일까지(최대 치료 기간 65.1주)
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AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 발생으로 정의되었습니다.
AE에는 심각한 부작용과 심각하지 않은 모든 부작용이 모두 포함되었습니다.
SAE는 어떤 용량에서든 다음 결과 중 하나를 초래하는 예상치 못한 의학적 사건으로 정의되었습니다: 사망; 생명을 위협하는; 입원 환자 입원이 필요하거나 기존 입원 기간이 연장되어야 합니다. 지속적이거나 심각한 장애/무능력; 선천적 기형/선천적 결함; 또는 중요한 의학적 사건으로 간주되었습니다.
TEAE는 연구 개입의 첫 번째 투여부터 마지막 투여 후 90일까지 또는 새로운 항암 요법을 시작하기 전날 중 먼저 발생한 AE로 정의되었습니다.
치료 관련 AE 및 SAE는 치료와 관련된 AE 및 SAE로 정의되었습니다.
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연구 개입의 첫 번째 투여부터 마지막 투여 또는 새로운 항암 요법 시작 후 최대 90일까지(최대 치료 기간 65.1주)
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2019년 ASTCT 등급 기준에 따라 등급이 매겨진 CRS 및 ICANS를 제외한 이상반응에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 버전 5를 기반으로 한 3등급 또는 4등급, 5등급 TEAE 및 치료 관련 TEAE가 있는 참가자 수
기간: 연구 개입의 첫 번째 투여부터 마지막 투여 또는 새로운 항암 요법 시작 후 최대 90일까지(최대 치료 기간 65.1주)
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CTCAEv5.0 G3:심각함/임상적으로 유의미함;G4:생명을 위협함;G5:사망.ASTCT CRS G3:온도>=38degC, 저혈압 필요 바소프레신 유무에 관계없이 혈관수축제 및/또는 저산소증 필요 고유량 비강 캐뉼라, 안면 마스크, 비재호흡기 마스크 또는 벤츄리 마스크;G4: 온도>=38degC, 저혈압에는 여러 가지 혈관수축제(바소프레신 제외)가 필요하고/또는 저산소증에는 양압이 필요함, G5: 사망.ICANS G3:ICE 점수 0-2, 촉각 자극에만 깨어남, 임상 발작 초점/ 전신 뇌파검사에서 빠르게 또는 비경련성 발작이 중재로 해결됨, 신경영상에서 국소/국소 부종, G4:ICE점수 0(각성할 수 없음 ICE를 수행할 수 없음), 각성할 수 없거나 격렬/반복적인 촉각 자극이 필요, 혼미/혼수, 생명을 위협하는 장기간 발작(>5분), 기준선으로 복귀하지 않는 반복적 임상/전기 발작, 심부 초점 운동 약화, 신경 영상 촬영 시 미만성 뇌부종, 뇌신경 마비/장식 자세, 뇌신경 VI 마비, 유두부종, 쿠싱 삼중조;G5:사망.
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연구 개입의 첫 번째 투여부터 마지막 투여 또는 새로운 항암 요법 시작 후 최대 90일까지(최대 치료 기간 65.1주)
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NCI CTCAE v 5.0에 따른 혈액학 매개변수의 기준선에서 2등급 이하에서 기준선 이후 3등급 또는 4등급으로 이동한 참가자 수
기간: 연구 개입의 첫 번째 투여부터 마지막 투여 또는 새로운 항암 요법 시작 후 최대 90일까지(최대 치료 기간 65.1주)
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평가된 혈액학 매개변수에는 다음이 포함됩니다: 빈혈, 림프구 수 감소, 호중구 수 감소, 혈소판 수 감소, 백혈구 감소.
이상 징후는 미국 국립암연구소(National Cancer Institute)의 NCI CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0 - 1등급: 경미함; 2등급: 보통; 3등급: 심각하거나 임상적으로 유의함; 4등급: 생명을 위협함.
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연구 개입의 첫 번째 투여부터 마지막 투여 또는 새로운 항암 요법 시작 후 최대 90일까지(최대 치료 기간 65.1주)
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NCI CTCAE v 5.0에 따른 화학 매개변수의 기준선에서 2등급 이하에서 3등급 또는 4등급으로 이동한 참가자 수
기간: 연구 개입의 첫 번째 투여부터 마지막 투여 또는 새로운 항암 요법 시작 후 최대 90일까지(최대 치료 기간 65.1주)
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평가된 화학적 매개변수에는 알라닌 아미노트랜스퍼라제 증가, 알칼리성 포스파타제 증가, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 증가, 혈중 빌리루빈 증가, 크레아티닌 증가, 고칼슘혈증, 고칼륨혈증, 고마그네슘혈증, 고나트륨혈증, 저알부민혈증, 저칼슘혈증, 저혈당증, 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 저나트륨혈증이 포함됩니다.
이상은 CTCAE 버전 5.0을 기준으로 등급이 매겨졌습니다. 1등급: 경미함; 2등급: 보통; 3등급: 심각하거나 임상적으로 유의함; 4등급: 생명을 위협함.
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연구 개입의 첫 번째 투여부터 마지막 투여 또는 새로운 항암 요법 시작 후 최대 90일까지(최대 치료 기간 65.1주)
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엘라나타맙의 관찰된 최대 혈청 농도(Cmax)
기간: 주기 0: 주기 0부터 1일차(연구 개입의 사전 투여부터 다음 투여까지) [최대 9일]; 주기 1: 주기 1부터 1일차(연구 개입 전 투여부터 다음 투여까지) [최대 9일]
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주기 0: 주기 0부터 1일차(연구 개입의 사전 투여부터 다음 투여까지) [최대 9일]; 주기 1: 주기 1부터 1일차(연구 개입 전 투여부터 다음 투여까지) [최대 9일]
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엘라나타맙의 최대 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 주기 0: 주기 0부터 1일차(연구 개입의 사전 투여부터 다음 투여까지) [최대 9일]; 주기 1: 주기 1부터 1일차(연구 개입 전 투여부터 다음 투여까지) [최대 9일]
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주기 0: 주기 0부터 1일차(연구 개입의 사전 투여부터 다음 투여까지) [최대 9일]; 주기 1: 주기 1부터 1일차(연구 개입 전 투여부터 다음 투여까지) [최대 9일]
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엘라나타맙의 0시부터 타우시(AUCtau)까지의 농도-시간 프로파일 하 영역
기간: 주기 0: 주기 0부터 1일차(연구 개입의 사전 투여부터 다음 투여까지) [최대 9일]; 주기 1: 주기 1부터 1일차(연구 개입 전 투여부터 다음 투여까지) [최대 9일]
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0시간부터 투여 간격(tau = 1주)인 시간 tau까지의 농도-시간 프로파일 아래 영역입니다.
AUCtau는 선형/로그 사다리꼴 방법을 사용하여 결정되었습니다.
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주기 0: 주기 0부터 1일차(연구 개입의 사전 투여부터 다음 투여까지) [최대 9일]; 주기 1: 주기 1부터 1일차(연구 개입 전 투여부터 다음 투여까지) [최대 9일]
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엘라나타맙의 다중 투여 후 투여 전 최저 혈청 농도
기간: 주기 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16의 1일차 투여 전; 주기 1 및 2의 1, 8, 15일에 투여 전
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주기 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16의 1일차 투여 전; 주기 1 및 2의 1, 8, 15일에 투여 전
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엘라나타맙의 항약물 항체(ADA)를 보유한 참가자 수
기간: 첫 투여일부터 최대 65.1주간의 투여기간
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'기준선 역가가 없거나 음성이고 참가자가 치료 후 양성 역가가 1개 이상이거나 기준선에서 양성 역가가 있었고 치료 후 역가가 기준선보다 4배 이상 증가한 경우 참가자는 ADA 양성으로 간주되었습니다. 치료 샘플.
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첫 투여일부터 최대 65.1주간의 투여기간
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ADA의 역가
기간: Cycle1 Day1, Cycle1 Day15, Cycle2 Day1, Cycle3 Day1, Cycle4 Day1, Cycle6 Day1, Cycle8 Day1, Cycle12 Day1, Cycle16 Day1, 치료 종료(최대 65.1주 치료)
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특정 시점의 ADA 역가가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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Cycle1 Day1, Cycle1 Day15, Cycle2 Day1, Cycle3 Day1, Cycle4 Day1, Cycle6 Day1, Cycle8 Day1, Cycle12 Day1, Cycle16 Day1, 치료 종료(최대 65.1주 치료)
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중화 항체(NAb)를 보유한 참가자 수
기간: 첫 투여일부터 최대 65.1주간의 투여기간
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기준선 역가가 없거나 음성이고 참가자가 치료 후 양성 역가가 1개 이상이거나 기준선에서 양성 역가가 있고 치료 후 역가가 기준선보다 4배 이상 증가한 경우 참가자는 NAb 양성으로 간주되었습니다. 견본.
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첫 투여일부터 최대 65.1주간의 투여기간
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객관적 반응률(ORR): 객관적 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 첫 번째 투여일부터 질병 진행이 확인된 날짜, 사망, 새로운 항암 치료 시작 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 치료 기간 65.1주)
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ORR: 전반적으로 가장 좋은 반응을 보인 참가자의 %; 국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따라 엄격한 완전 반응(sCR), CR, 매우 우수한 부분 반응(VGPR) 또는 PR을 확인했습니다.sCR:
면역조직화학, 면역형광 또는 유세포 분석에 의한 CR 및 정상 혈청 유리형 경쇄(sFLC) 비율 및 BMB/BMA의 클론 세포 부재.CR: 혈청 및 소변에 대한 음성 면역고정, 연조직 형질세포종의 소실 및 질병이 있는 경우 BMA의 <5% 형질 세포 sFLC로만 측정, 이전 기준에 정상 sFLC 비율 추가. VGPR:혈청 및 소변 M-단백질은 면역고정법으로 검출 가능하지만 전기영동에서는 검출되지 않음; 또는 혈청 및 소변 M-단백질 수준 >=90% 감소 <100mg/24h.PR:>=혈청 M-단백질 50% 감소 및 24시간 소변 M-단백질 감소 >=90% 또는 <200mg/24h.
혈청 및 소변 M-단백질을 측정할 수 없는 경우, VGPR 및 PR: 관련 및 관련되지 않은 sFLC 수준 간의 차이가 각각 >=90% &>=50% 감소하고 기준선에 존재하는 경우 연질 수준이 >=90% 및 >=50% 감소합니다. 조직 형질세포종의 크기.
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첫 번째 투여일부터 질병 진행이 확인된 날짜, 사망, 새로운 항암 치료 시작 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 치료 기간 65.1주)
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응답 시간(TTR)
기간: 첫 번째 투여일부터 이후에 확인되는 객관적 반응의 첫 번째 기록까지(최대 65.1주 치료)
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TTR은 객관적 반응이 확인된 참가자(sCR, CR, VGPR 및 PR)에 대해 연구 개입 첫 날짜부터 객관적 반응의 첫 번째 문서화 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
sCR: 면역조직화학, 면역형광 또는 유세포 분석에 의해 BMB/BMA에 클론 세포가 없는 CR 및 정상 sFLC 비율.CR: 혈청 및 소변에서 음성 면역고정, 연조직 형질세포종의 소멸, 질병이 측정된 경우 BMA의 <5% 형질세포 sFLC로만, 이전 기준에 정상 sFLC 비율 추가. VGPR:혈청 및 소변 M-단백질은 면역고정으로 검출 가능하지만 전기영동에서는 검출되지 않음; 또는 혈청 및 소변 M-단백질 수준 >=90% 감소 <100mg/24h.PR:>=혈청 M-단백질 50% 감소 및 24시간 소변 M-단백질 감소 >=90% 또는 <200mg/24h .혈청 및 소변 M-단백질을 측정할 수 없는 경우, VGPR 및 PR: 관련 sFLC 수준과 관련되지 않은 sFLC 수준 간의 차이가 각각 >=90%,>=50% 감소, 기준선에 존재하는 경우 >=90%, >=50% 감소 연조직 형질세포종의 크기.
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첫 번째 투여일부터 이후에 확인되는 객관적 반응의 첫 번째 기록까지(최대 65.1주 치료)
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응답 기간(DOR)
기간: 이후에 확인된 객관적인 반응의 첫 번째 기록부터 확인된 PD 또는 원인으로 인한 사망 또는 새로운 항암 치료 시작 중 먼저 발생하는 날짜 또는 검열 날짜까지(최대 치료 65.1주)
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DOR: 이후에 확인된 객관적 반응의 첫 번째 문서화부터 확인된 PD 또는 원인으로 인한 사망(둘 중 먼저 발생한 것)이 첫 번째 문서화될 때까지의 시간.
PD= 다음 중 >=1의 최저값에서 >=25% 증가(혈청 M-단백질[절대 증가 >=0.5g/dL]; 혈청 M-단백질 증가 >=1g/dL[가장 낮은 M-단백질 > =5g/dL], 소변 M-단백질[절대 증가 >=200mg/24h], 측정 가능한 혈청 및 소변 M-단백질 수준이 없는 참가자, 관련되지 않은 sFLC 수준의 차이[절대 증가 >10mg/dL]; 측정 가능한 혈청, 소변 M-단백질 수준 및 관련 sFLC 수준: 기준선 상태와 관계없이 골수 형질세포 % [새로운 병변의 절대 증가 >=10%], >1 병변의 SPD에서 최저치로부터 >=50% 증가 또는 이것이 질병의 유일한 척도인 경우, 단축에서 >1cm의 이전 병변의 가장 긴 직경의 >=50% 증가;
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이후에 확인된 객관적인 반응의 첫 번째 기록부터 확인된 PD 또는 원인으로 인한 사망 또는 새로운 항암 치료 시작 중 먼저 발생하는 날짜 또는 검열 날짜까지(최대 치료 65.1주)
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무진행 생존(PFS)
기간: 첫 번째 투여일부터 확인된 PD 또는 원인으로 인한 사망 또는 새로운 항암 치료 시작 중 먼저 발생하는 날짜 또는 검열일까지(최대 치료 기간 65.1주)
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무진행 생존 기간(PFS)은 연구 개입 첫 번째 날짜부터 확인된 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망이 최초로 기록된 날짜까지의 시간이었습니다.
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첫 번째 투여일부터 확인된 PD 또는 원인으로 인한 사망 또는 새로운 항암 치료 시작 중 먼저 발생하는 날짜 또는 검열일까지(최대 치료 기간 65.1주)
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전체 생존(OS)
기간: 첫 투여일부터 어떠한 원인에 의한 사망 또는 검열일까지(최대 65.1주 치료)
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전체 생존(OS)은 연구 개입의 첫 번째 날짜부터 어떤 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간이었습니다.
사망한 것으로 알려지지 않은 참가자는 마지막으로 생존한 날짜에 검열됩니다.
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첫 투여일부터 어떠한 원인에 의한 사망 또는 검열일까지(최대 65.1주 치료)
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최소잔존질환(MRD) 음성률
기간: 첫 번째 투여일부터 질병 진행이 확인된 날짜, 사망, 새로운 항암 치료 시작 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 치료 기간 65.1주)
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MRD 음성률은 골수 흡인물(BMA)에 의한 IMWG 시퀀싱 기준에 따라 음성 MRD가 있는 CR 또는 sCR이 있는 참가자의 비율로 정의되었습니다.
sCR: 면역조직화학, 면역형광 또는 유세포 분석에 의해 BMB/BMA에 클론 세포가 없는 CR 및 정상 sFLC 비율.CR: 혈청 및 소변에서 음성 면역고정, 연조직 형질세포종 소실 및 BMA에서 <5% 형질세포(질병 측정 시) sFLC로만, 이전 기준에 일반 sFLC 비율을 더한 것입니다.
MRD는 10^5 및 10^6의 임계 빈도에서 보고되었습니다.
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첫 번째 투여일부터 질병 진행이 확인된 날짜, 사망, 새로운 항암 치료 시작 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 치료 기간 65.1주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C1071002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
엘라나타맙(PF-06863135)에 대한 임상 시험
-
Pfizer모집하지 않고 적극적으로다발성 골수종미국, 스페인, 호주, 캐나다, 프랑스, 독일, 일본, 폴란드
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Pfizer완전한다발성 골수종 | 불응성 다발성 골수종 | 골수종 | 재발성 다발성 골수종 | 엘라나타맙 | PF-06863135 | BCMA | 이중특이성 | 이중항체 | BCMA-CD3 이중특이성 | 마그네티스MM-8중국
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PETHEMA Foundation모집하지 않고 적극적으로
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Pfizer더 이상 사용할 수 없음
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Pfizer모집하지 않고 적극적으로
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PfizerBristol-Myers Squibb모병
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David AviganPfizer모병다발성 골수종 | 불응성 다발성 골수종 | 재발 다발성 골수종미국