Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MAGNETISMM-2: Studie av Elranatamab (PF-06863135) hos japanske deltakere med myelomatose

16. mai 2024 oppdatert av: Pfizer

EN FASE I, ÅPEN ETIKET STUDIE FOR Å EVALUERE SIKKERHETEN OG FARMAKOKINETIKKEN TIL PF 06863135, A B CELLEMODNINGSANTIGEN (BCMA) CD3 BISPESIFIKKE ANTIKROP, SOM EN ENKELT AGENT I JAPANSKE DELTAKERE/MELLEMRE DELTAKERE.

Hensikten med denne studien er å bekrefte sikkerheten og toleransen til elranatamab (PF-06863135) hos japanske deltakere med residiverende eller refraktær MM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Tokyo
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av multippelt myelom (IMWG-kriterier)

  • Målbar sykdom, som definert av minst 1 av følgende

    1. Serummyelom (M) protein ≥0,5 g/dL (5 g/L)
    2. Urin M-protein ≥200 mg/24 timer
    3. Serumfri lett kjede (FLC) >100 mg/L (10 mg/dL) med unormalt kappa:lambda-forhold
  • Deltakerne må ha utviklet seg på eller vært intolerante overfor minst 3 tidligere behandlinger, inkludert proteasomhemmer, IMID-medisin og anti-CD38-antistoff, enten i kombinasjon eller som et enkelt middel
  • ECOG PS 0, 1 eller 2. PS 3 er tillatt dersom PS utelukkende skyldes beinsmerter
  • Tilstrekkelig benmargs-, hematologisk-, nyre- og leverfunksjon
  • Oppløste akutte effekter av tidligere terapi til baseline alvorlighetsgrad eller CTCAE grad 1
  • Ikke gravid og villig til å bruke prevensjon

Ekskluderingskriterier:

  • DIKT-syndrom
  • Enhver annen aktiv malignitet innen 3 år før innmelding, bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft, eller karsinom in situ
  • Historie om aktive autoimmune lidelser
  • Enhver form for primær immunsvikt
  • Anamnese med alvorlig immun-mediert bivirkning med tidligere immunmodulerende behandling
  • Stamcelletransplantasjon innen 12 uker før påmelding
  • Aktiv graft versus vertssykdom annen enn grad 1 hudinvolvering, eller som krever immunsuppressiv behandling
  • Krav til systemisk immundempende medisin
  • Aktiv, ukontrollert bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon, inkludert HBV, HCV, kjent HIV- eller AIDS-relatert sykdom og SARS-CoV2
  • Tidligere administrering med et forsøkslegemiddel innen 4 uker eller 5 halveringstider før den første dosen av studieintervensjon brukt i denne studien (avhengig av hva som er lengst)
  • Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor komponenten i elranatamab (PF-06863135), murine og bovine produkter
  • Levende svekket vaksine innen 4 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elranatamab (PF-06863135)
BCMA-CD3 bispesifikt antistoff
Legemiddel: Elranatamab (PF-06863135)
BCMA-CD3 bispesifikt antistoff

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med dosebegrensende toksisiteter (DLT)
Tidsramme: Inntil 4 uker
DLT ble definert som en av følgende: Behandlingsoppståtte bivirkninger (AEs) som forekommer i syklus 0 og syklus 1 (totalt 4 uker): Grad (G) 4 nøytropeni som varer mer enn (>)7 dager; febril nøytropeni (absolutt nøytrofiltall [ANC] mindre enn (<)1000 per millimeter terning (/mm^3) med en enkelt temperatur >38,3 grader Celsius (grader C), eller vedvarende temperatur større enn eller lik (>=) 38 grader C i >1 time [h]); G>=3 nøytropeni med infeksjon; G4-trombocytopeni (med mindre baseline-tallet var >=25 000/mm^3 og <50 000/mm^3, i hvilket tilfelle G4-trombocytopeni skulle være ledsaget av >=G2-blødning), ble blodplateantall <10 000/mm^3 ansett som en DLT uavhengig av andre faktorer; G3 trombocytopeni med >=G2 blødning; G4 AEs; G3 AE >=5 dager til tross for optimal støttebehandling (unntatt AEer tilskrevet cytokinfrigjøringssyndrom [CRS]); G3 CRS (unntatt CRS som ikke har blitt maksimalt behandlet eller forbedret til <=G1 innen 48 timer); bekreftet medikamentindusert leverskade.
Inntil 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med Emergent Adverse Events (TEAE), Treatment Emergent Serious Adverse Events (SAE), Treatment Emergent Treatment Relaterte AEer og Treatment Emergent Treatment Relaterte SAEs
Tidsramme: Fra første dose av studieintervensjon og opptil 90 dager etter siste dose eller start av ny kreftbehandling (maksimalt 65,1 ukers behandling)
En AE ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som var midlertidig assosiert med bruken av studieintervensjon, uansett om den ble ansett som relatert til studieintervensjonen eller ikke. Bivirkninger inkluderte både alvorlige og alle ikke-alvorlige bivirkninger. En SAE ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse som ved enhver dose resulterte i ett av følgende utfall: død; livstruende; nødvendig sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse; vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali/fødselsdefekt; eller som ble ansett som en viktig medisinsk hendelse. En TEAE ble definert som en AE som først oppsto fra den første dosen av studieintervensjonen til 90 dager etter den siste dosen eller dagen før start av en ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntraff først. Behandlingsrelaterte AE og SAE ble definert som AE og SAE som var relatert til behandlingen.
Fra første dose av studieintervensjon og opptil 90 dager etter siste dose eller start av ny kreftbehandling (maksimalt 65,1 ukers behandling)
Antall deltakere med grad 3 eller 4, grad 5 TEAE og behandlingsrelaterte TEAEer basert på vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser (CTCAE) versjon 5 bortsett fra CRS og ICANS gradert i henhold til ASTCT graderingskriterier 2019
Tidsramme: Fra første dose av studieintervensjon og opptil 90 dager etter siste dose eller start av ny kreftbehandling (maksimalt 65,1 ukers behandling)
CTCAEv5.0 G3:alvorlig/klinisk signifikant;G4:livstruende;G5:død.ASTCT CRS G3:temp>=38degC,hypotensjon kreves vasopressor med/uten vasopressin og/eller hypoksi krever høyflytende nesekanyle,ansiktsmaske,nonrepust maske eller venturi-maske;G4:temp>=38degC,hypotensjon kreves flere vasopressorer(unntatt vasopressin)og/eller hypoksi kreves positivt trykk;G5:død.ICANS G3:ICE-score0-2,våkner kun til taktil stimulus,klinisk anfallsfokus/ generaliserte løses raskt eller ikke-konvulsive anfall på elektroencefalografi løses med intervensjon, fokalt/lokalt ødem på nevroimaging;G4:ICEscore 0(ufarlig ikke i stand til å utføre ICE),ufarlig eller krever kraftig/repeterende taktile stimuli for å vekke,stupor/koma,livstruende livstruende anfall (>5 min), gjentatte kliniske/elektriske anfall uten retur til baseline, dyp fokal motorisk svakhet, diffust cerebralt ødem på nevroimaging, decerebrate/decorticate posturing, kranial nerve VI parese, papilleødem, Cushings triade;G5:død.
Fra første dose av studieintervensjon og opptil 90 dager etter siste dose eller start av ny kreftbehandling (maksimalt 65,1 ukers behandling)
Antall deltakere med overgang fra grad mindre enn eller lik (<=) 2 ved baseline til grad 3 eller 4 post-baseline i hematologiske parametre av NCI CTCAE v 5.0
Tidsramme: Fra første dose av studieintervensjon og opptil 90 dager etter siste dose eller start av ny kreftbehandling (maksimalt 65,1 ukers behandling)
Hematologiske parametere som ble vurdert inkluderte: anemi, antall lymfocytter redusert, antall nøytrofiler redusert, antall blodplater redusert, hvite blodlegemer redusert. Abnormaliteter ble gradert basert på National Cancer Institutes Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versjon 5.0 - Grad 1: mild; Karakter 2: moderat; Grad 3: alvorlig eller klinisk signifikant; Grad 4: livstruende.
Fra første dose av studieintervensjon og opptil 90 dager etter siste dose eller start av ny kreftbehandling (maksimalt 65,1 ukers behandling)
Antall deltakere med overgang fra karakter mindre enn eller lik (<=) 2 ved baseline til grad 3 eller 4 post-baseline i kjemiparametere av NCI CTCAE v 5.0
Tidsramme: Fra første dose av studieintervensjon og opptil 90 dager etter siste dose eller start av ny kreftbehandling (maksimalt 65,1 ukers behandling)
Kjemiparametere som ble vurdert inkluderte: Alaninaminotransferase økt, Alkalisk fosfatase økt, Aspartataminotransferase økt, Blodbilirubin økt, Kreatinin økt, Hyperkalsemi, Hyperkalemi, Hypermagnesemi, Hypernatremi, Hypoalbuminemi, Hypokalsemi, Hypopokaremi, Hypokalsemi, Hypomagnemi,. Abnormiteter ble gradert basert på CTCAE versjon 5.0- Grad 1: mild; Karakter 2: moderat; Grad 3: alvorlig eller klinisk signifikant; Grad 4: livstruende.
Fra første dose av studieintervensjon og opptil 90 dager etter siste dose eller start av ny kreftbehandling (maksimalt 65,1 ukers behandling)
Maksimal observert serumkonsentrasjon (Cmax) av Elranatamab
Tidsramme: Syklus 0: fra syklus 0 dag 1 (førdose til neste dose av studieintervensjon) [maksimalt 9 dager]; Syklus 1: fra syklus 1 dag 1 (førdose til neste dose studieintervensjon) [maksimalt 9 dager]
Syklus 0: fra syklus 0 dag 1 (førdose til neste dose av studieintervensjon) [maksimalt 9 dager]; Syklus 1: fra syklus 1 dag 1 (førdose til neste dose studieintervensjon) [maksimalt 9 dager]
Tid til maksimal konsentrasjon (Tmax) av Elranatamab
Tidsramme: Syklus 0: fra syklus 0 dag 1 (førdose til neste dose av studieintervensjon) [maksimalt 9 dager]; Syklus 1: fra syklus 1 dag 1 (førdose til neste dose studieintervensjon) [maksimalt 9 dager]
Syklus 0: fra syklus 0 dag 1 (førdose til neste dose av studieintervensjon) [maksimalt 9 dager]; Syklus 1: fra syklus 1 dag 1 (førdose til neste dose studieintervensjon) [maksimalt 9 dager]
Område under konsentrasjon-tidsprofilen fra tid null til tid Tau (AUCtau) til Elranatamab
Tidsramme: Syklus 0: fra syklus 0 dag 1 (førdose til neste dose av studieintervensjon) [maksimalt 9 dager]; Syklus 1: fra syklus 1 dag 1 (førdose til neste dose studieintervensjon) [maksimalt 9 dager]
Areal under konsentrasjon-tidsprofilen fra tid null til tid tau hvor doseringsintervallet (tau = 1 uke). AUCtau ble bestemt ved å bruke den lineære/log trapesformede metoden.
Syklus 0: fra syklus 0 dag 1 (førdose til neste dose av studieintervensjon) [maksimalt 9 dager]; Syklus 1: fra syklus 1 dag 1 (førdose til neste dose studieintervensjon) [maksimalt 9 dager]
Trough serumkonsentrasjoner før dose etter flere doser Elranatamab
Tidsramme: Ved forhåndsdosering på dag 1 av syklus 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16; ved forhåndsdosering på dag 1, 8, 15 av syklus 1 og 2
Ved forhåndsdosering på dag 1 av syklus 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16; ved forhåndsdosering på dag 1, 8, 15 av syklus 1 og 2
Antall deltakere med anti-drug antistoffer (ADA) av Elranatamab
Tidsramme: Fra datoen for første dose opp til maksimalt 65,1 ukers behandling
'En deltaker ble ansett som ADA-positiv hvis baseline-titeren manglet eller var negativ og deltakeren hadde >=1 positiv titer etter behandling, eller positiv titer ved baseline og hadde en >=4 ganger økning i titer fra baseline i >=1 post- behandlingsprøve.
Fra datoen for første dose opp til maksimalt 65,1 ukers behandling
Titere av ADA
Tidsramme: Syklus1 Dag1, Syklus1 Dag15, Syklus2 Dag1, Syklus3 Dag1, Syklus4 Dag1, Syklus6 Dag1, Syklus8 Dag1, Syklus12 Dag1, Syklus16 Dag1, Slutt på behandlingen (maksimalt 65,1 ukers behandling)
Titere av ADA på angitte tidspunkter ble rapportert i dette utfallsmålet.
Syklus1 Dag1, Syklus1 Dag15, Syklus2 Dag1, Syklus3 Dag1, Syklus4 Dag1, Syklus6 Dag1, Syklus8 Dag1, Syklus12 Dag1, Syklus16 Dag1, Slutt på behandlingen (maksimalt 65,1 ukers behandling)
Antall deltakere med nøytraliserende antistoffer (NAb)
Tidsramme: Fra datoen for første dose opp til maksimalt 65,1 ukers behandling
En deltaker ble ansett som NAb positiv hvis baseline titer manglet eller negativ og deltakeren hadde >=1 positiv titer etter behandling, eller positiv titer ved baseline og hadde en >=4 ganger økning i titer fra baseline i >=1 post-behandling prøve.
Fra datoen for første dose opp til maksimalt 65,1 ukers behandling
Objektiv responsrate (ORR): Prosentandel av deltakere med objektiv respons
Tidsramme: Fra dato for første dose til bekreftet sykdomsprogresjon, død, start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntraff først (maksimalt 65,1 ukers behandling)
ORR: % av deltakerne med best samlet respons; bekreftet streng komplett respons(sCR),CR, meget god delvis respons(VGPR) eller PR i henhold til International Myeloma Working Group criteria.sCR: CR& normal serumfri lettkjede(sFLC)-forhold &fravær av klonale celler i BMB/BMA ved immunhistokjemi, immunfluorescens eller flowcytometri.CR: negativ immunfiksering på serum &urin, forsvinning av bløtvevsplasmacytom &<5 % plasmaceller i BMA, hvis sykdom kun målt ved sFLC, foregående kriterier pluss normalt sFLC-forhold.VGPR:Serum og urin M-protein påviselig ved immunfiksering, men ikke ved elektroforese; eller >=90 % reduksjon i serum&urin M-proteinnivå <100mg/24t.PR:>=50% reduksjon i serum M-protein & reduksjon i 24t urin M-protein med >=90% eller <200 mg/24t. Hvis serum og urin M-protein ikke kan måles, VGPR & PR: >=90 % &>=50 % reduksjon i forskjell henholdsvis mellom involverte og ikke-involverte sFLC-nivåer og hvis tilstede ved baseline,>=90 % & >=50 % reduksjon i myk vevsplasmacytomes størrelse.
Fra dato for første dose til bekreftet sykdomsprogresjon, død, start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntraff først (maksimalt 65,1 ukers behandling)
Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Fra dato for første dose til første dokumentasjon av objektiv respons som senere bekreftes (maksimalt 65,1 ukers behandling)
TTR ble definert for deltakere med bekreftet objektiv respons (sCR,CR,VGPR og PR) som tiden fra første dato for studieintervensjon til datoen for første dokumentasjon av objektiv respons. sCR: CR og normalt sFLC-forhold med fravær av klonale celler i BMB/BMA ved immunhistokjemi, immunfluorescens eller flowcytometri.CR: negativ immunfiksering på serum og urin, forsvinning av bløtvevsplasmacytom, <5 % plasmaceller i BMA, hvis sykdom målt kun ved sFLC, foregående kriterier pluss normalt sFLC-forhold.VGPR:M-protein i serum og urin kan påvises ved immunfiksering, men ikke ved elektroforese; eller >=90 % reduksjon i serum og urin M-proteinnivå <100mg/24t.PR:>=50% reduksjon i serum M-protein og reduksjon i 24t urin M-protein med >=90% eller <200 mg/24t .Hvis serum og urin M-protein ikke kan måles, VGPR & PR: >=90 %,>=50 % reduksjon i forskjell henholdsvis mellom involverte og ikke-involverte sFLC-nivåer, hvis tilstede ved baseline,>=90 %, >=50 % reduksjon i bløtvevs plasmacytomes størrelse.
Fra dato for første dose til første dokumentasjon av objektiv respons som senere bekreftes (maksimalt 65,1 ukers behandling)
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Fra første dokumentasjon av objektiv respons deretter bekreftet til bekreftet PD eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, eller sensureringsdato (maksimalt 65,1 ukers behandling)
DOR: tid fra første dokumentasjon av objektiv respons deretter bekreftet, til første dokumentasjon på bekreftet PD eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntraff først. PD= økning på >=25 % fra laveste verdi i >=1 av følgende (serum M-protein [absolutt økning >=0,5g/dL]; serum M-proteinøkning >=1g/dL [når laveste M-protein > =5g/dL]; urin M-protein [absolutt økning >=200mg/24t]; deltakere uten målbare serum- og urin-M-proteinnivåer [absolutt økning >10mg/dL]; målbart serum, urin-M-proteinnivåer og involverte sFLC-nivåer: Benmargsplasmacelle % uavhengig av baseline status [absolutt økning >=10%]; utseende av ny lesjon,>=50% økning fra nadir i SPD på >1 lesjon , eller >=50 % økning i lengste diameter av tidligere lesjon > 1 cm i kort akse;
Fra første dokumentasjon av objektiv respons deretter bekreftet til bekreftet PD eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, eller sensureringsdato (maksimalt 65,1 ukers behandling)
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra dato for første dose til bekreftet PD eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, eller sensureringsdato (maksimalt 65,1 ukers behandling)
Progresjonsfri overlevelse (PFS) var tiden fra første dato for studieintervensjonen til datoen for første dokumentasjon av bekreftet progresjon, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Fra dato for første dose til bekreftet PD eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, eller sensureringsdato (maksimalt 65,1 ukers behandling)
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra datoen for første dose til død på grunn av en hvilken som helst årsak eller sensurdato (maksimalt 65,1 ukers behandling)
Total overlevelse (OS) var tiden fra den første datoen for studieintervensjonen til datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak. Deltakere som ikke er kjent for å ha dødd, blir sensurert på datoen for sist kjente i live.
Fra datoen for første dose til død på grunn av en hvilken som helst årsak eller sensurdato (maksimalt 65,1 ukers behandling)
Minimal Residual Disease (MRD) negativitetsrate
Tidsramme: Fra dato for første dose til bekreftet sykdomsprogresjon, død, start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntraff først (maksimalt 65,1 ukers behandling)
MRD-negativitetsrate ble definert som prosentandelen av deltakerne med CR eller sCR med negativ MRD per IMWG-sekvenseringskriterier ved benmargsaspirat (BMA). sCR: CR og normalt sFLC-forhold med fravær av klonale celler i BMB/BMA ved immunhistokjemi, immunfluorescens eller flowcytometri.CR: negativ immunfiksering på serum og urin, forsvinning av bløtvevsplasmacytom og <5 % plasmaceller i BMA, hvis sykdom målt kun ved sFLC, foregående kriterier pluss normalt sFLC-forhold. MRD ble rapportert ved terskelfrekvens på 10^5 og 10^6.
Fra dato for første dose til bekreftet sykdomsprogresjon, død, start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntraff først (maksimalt 65,1 ukers behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C1071002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Residiverende eller refraktært myelomatose

Kliniske studier på Elranatamab (PF-06863135)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere