최소 침습 심장 수술에서 혈관 폐쇄 장치 MANTATM의 단기 임상 추시 (MANTA-MICS)
2022년 4월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
경피적 MANTA 혈관 폐쇄 장치는 대구경 동맥 절개술의 폐쇄에 사용됩니다.
대퇴 경유 대동맥 판막 이식술을 받는 환자의 혈관 접근 폐쇄를 위한 안전하고 실행 가능한 옵션인 것으로 보입니다.
최소 침습 심장 수술에서 MANTA 혈관 폐쇄 장치의 안전성과 효능에 관한 데이터는 거의 없습니다.
이 연구는 최소 침습적 대동맥 판막 교체 수술에서 이 새로운 콜라겐 기반 기술을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
204
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년 12월 16일부터 2021년 6월 30일 사이에 진행된 연구에 자발적으로 동의한 대상 성인은 대퇴 동맥 폐쇄에 MANTA 장치가 사용된 Dijon 대학 병원에서 심폐 우회술을 위한 대퇴 캐뉼라 최소 침습 심장 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 피험자
- 피험자 >= 18세
- 2019년 12월 16일부터 2021년 6월 30일 사이에 Dijon 대학 병원에서 심폐 우회술을 위한 대퇴부 삽관을 이용한 최소 침습 심장 수술을 받은 환자
- 대퇴 동맥 폐쇄에 MANTA 장치를 사용한 환자
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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최소 침습 심장 수술을 받은 환자
2019년 12월 16일부터 2021년 6월 30일 사이에 Dijon 대학 병원에서 심폐 바이패스를 위한 대퇴 캐뉼라를 이용한 최소 침습 심장 수술을 받고 대퇴 동맥 폐쇄에 MANTA 장치를 사용한 환자
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MANTA에 의한 혈관 폐쇄 후 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 접근 부위 혈관 합병증의 발생
기간: 30 일
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VARC(Valve Academic Research Consortium)-2 및 Bleeding Academic Research Consortium(BARC)-2 정의 기준에 따른 수술 후 기간
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30 일
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지혈 성공
기간: 10 분
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수동 또는 기계적 압축이 필요 없고 지연 재출혈 없이 MANTA 봉합사를 절단하는 천자 부위의 지혈
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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대동맥 판막 부전에 대한 임상 시험
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데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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