Papix Acne Scar의 안전성과 임상적 성능에 관한 임상적 고찰.

포함 기준:

1. 연구 관련 절차 이전에 얻은 피험자 또는 부모 또는 보호자(피험자의 나이에 따라 다름) 서면 동의서;
2. 모든 인종의 12세 이상 남성 또는 여성 피험자;
3. 모든 Fitzpatrick 피부 광형을 가진 피험자;
4. 얼굴에 경증 내지 중등도 여드름(IGA 점수 2 또는 3)의 임상 진단을 받은 피험자;
5. SGA에 따라 경도 또는 중등도의 여드름 흉터(모든 유형 포함)의 존재;
6. 협조적 태도를 가지고, 가능한 위험 및 부작용을 포함하여 조사의 전체 성격과 목적을 이해할 수 있고, 전체 조사의 요구 사항을 준수할 수 있는 피험자(시간 제한에 따라 계획된 방문에 참석할 수 있는 능력 포함) , 수사관의 판단에 따라.

제외 기준:

1. 임산부
2. 포함 시 심한 여드름 또는 전신 치료가 필요한 여드름;
3. 안면 사마귀 또는 진균 감염의 존재;
4. 얼굴의 활동성 피부염, 주사비, 활동성 단순 헤르페스;
5. 치료할 부위에 켈로이드 존재 또는 치료 기간 동안 켈로이드 발달;
6. 지난 5년 동안 치료할 부위/근처의 방사선 또는 피부 종양의 병력;
7. 최근 1개월 이내의 레이저 박피술;
8. 지난 6개월 이내의 화학적 필링;
9. 2주 이내에 항생제, 코르티코스테로이드, 벤조일 퍼옥사이드, 아젤라산, 하이드록시산 및 기타 항염증제와 같은 국소 치료제 사용;
10. 4주 이내에 국소 레티노이드 사용;
11. 지난 30일 동안 전신 코르티코스테로이드 또는 항생제 사용;
12. 지난 3개월 동안 전신 스피로노락톤/드로스피레논 또는 면역조절제 사용;
13. 지난 6개월 동안 경구 레티노이드 또는 시프로테론 아세테이트/클로르마디논 아세테이트 사용;
14. 연구 치료 시작 전 2일 동안 스크럽, 알파 하이드록시산(AHA), 피부 자극성 제품 사용;
15. 조사자의 의견으로는 연구 평가를 방해할 수 있는 임의의 다른 임상적으로 중요하거나 불안정한 동시 질환 또는 피부 상태 또는 일반적인 상태를 가진 피험자;
16. 연구 장치 제형 성분의 성분에 대한 알레르기, 민감성 또는 불내성;
17. 지난 3개월 동안 다른 중재적 임상 연구에 동시 또는 이전에 참여;
18. 연구 과정 전반에 걸쳐 태양 노출 또는 태닝 부스 또는 UV 소스를 계획하는 피험자. 태양에 노출되는 경우 이를 제한하고 보호 크림(SPF 50+)을 바르십시오.