Klinisk undersøgelse af sikkerheden og den kliniske ydeevne af Papix Acne Ar.

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersons eller forældre eller værge (afhængigt af forsøgspersonens alder) skriftligt informeret samtykke opnået forud for undersøgelsesrelaterede procedurer;
2. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen ≥ 12 år uanset race;
3. Emner med en hvilken som helst Fitzpatrick-hudfototype;
4. Personer med klinisk diagnose af mild til moderat acne vulgaris (IGA-score 2 eller 3) i ansigtet;
5. Tilstedeværelse af acne ar (alle typer inkluderet), af grad mild eller moderat ifølge SGA;
6. Forsøgspersoner med en samarbejdsvillig indstilling, i stand til at forstå undersøgelsens fulde karakter og formål, herunder mulige risici og bivirkninger, og i stand til at overholde kravene i hele undersøgelsen (herunder mulighed for at deltage i de planlagte besøg i henhold til tidsfristerne) , baseret på efterforskerens vurdering.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid kvinde
2. Alvorlig akne ved inklusion eller enhver akne, der kræver systemisk behandling;
3. Tilstedeværelse af ansigtsvorter eller svampeinfektioner;
4. Aktiv dermatitis i ansigtet, rosacea, aktiv herpes simplex;
5. Keloider tilstedeværelse i det område, der skal behandles, eller keloidudvikling i behandlingsperioden;
6. Anamnese med stråling eller hudtumorer i/tæt på det område, der skal behandles, inden for de seneste 5 år;
7. Laser ablative procedurer inden for den sidste måned;
8. Kemisk peeling inden for de sidste 6 måneder;
9. Brug af topiske behandlinger som antibiotika, kortikosteroider, benzoylperoxid, azelainsyre, hydroxysyrer og andre antiinflammatoriske lægemidler inden for 2 uger;
10. Brug af topiske retinoider inden for 4 uger;
11. Brug af systemiske kortikosteroider eller antibiotika inden for de foregående 30 dage;
12. Brug af systemisk spironolacton/drospirenon eller immunmodulatorer inden for de foregående 3 måneder;
13. Brug af orale retinoider eller cyproteronacetat/chlormadinonacetat i de foregående 6 måneder;
14. Brug af scrub, alfa-hydroxysyre (AHA), hudirriterende produkter i de 2 dage før studiebehandlingsstart;
15. Forsøgspersoner med en hvilken som helst anden klinisk signifikant eller ustabil samtidig sygdom eller hudlidelse eller generel tilstand, som efter investigators mening kan forstyrre undersøgelsesevalueringerne;
16. Allergi, følsomhed eller intolerance over for komponenterne i ingredienserne i formuleringen af ​​undersøgelsesudstyret;
17. Samtidig eller tidligere deltagelse i andre interventionelle kliniske undersøgelser inden for de seneste 3 måneder;
18. Forsøgspersoner, der planlægger soleksponering eller solariekabiner eller UV-kilder under hele studiet. I tilfælde af soleksponering skal dette begrænses, og en beskyttelsescreme (SPF 50+) skal påføres.