Investigação Clínica sobre a Segurança e Desempenho Clínico de Papix Acne Scar.

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado do sujeito ou pais ou responsável (dependendo da idade do sujeito) obtido antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo;
2. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade ≥ 12 anos de qualquer raça;
3. Indivíduos com qualquer fototipo de pele Fitzpatrick;
4. Indivíduos com diagnóstico clínico de acne vulgar leve a moderada (escore IGA 2 ou 3) na face;
5. Presença de cicatrizes de acne (todos os tipos inclusos), de grau leve ou moderado conforme PIG;
6. Sujeitos com atitude cooperativa, capazes de compreender toda a natureza e o objetivo da investigação, incluindo possíveis riscos e efeitos colaterais, e capazes de cumprir os requisitos de toda a investigação (incluindo a capacidade de comparecer às visitas planejadas de acordo com os prazos) , com base no julgamento do investigador.

Critério de exclusão:

1. mulheres grávidas
2. Acne grave na inclusão ou qualquer acne que exija tratamento sistêmico;
3. Presença de verrugas faciais ou infecções fúngicas;
4. Dermatite ativa na face, rosácea, herpes simples ativo;
5. Presença de quelóides na área a ser tratada ou desenvolvimento de quelóides durante o período de tratamento;
6. História de radiação ou tumores de pele na área a ser tratada nos últimos 5 anos;
7. Procedimentos ablativos a laser no último mês;
8. Peelings químicos nos últimos 6 meses;
9. Uso de tratamentos tópicos como antibióticos, corticosteróides, peróxido de benzoíla, ácido azeláico, hidroxiácidos e outros antiinflamatórios em até 2 semanas;
10. Uso de retinóides tópicos em até 4 semanas;
11. Uso de corticosteroides sistêmicos ou antibióticos nos últimos 30 dias;
12. Uso de espironolactona/drospirenona ou imunomoduladores sistêmicos nos últimos 3 meses;
13. Uso de retinóides orais ou acetato de ciproterona/acetato de clormadinona nos últimos 6 meses;
14. Uso de esfoliante, alfa hidroxiácido (AHA), produtos irritantes da pele nos 2 dias anteriores ao início do tratamento do estudo;
15. Indivíduos com qualquer outra doença concomitante clinicamente significativa ou instável ou condição de pele ou condição geral que, na opinião do Investigador, possa interferir nas avaliações do estudo;
16. Alergia, sensibilidade ou intolerância aos componentes das formulações dos dispositivos investigacionais;
17. Participação concomitante ou prévia em outro estudo clínico intervencionista nos últimos 3 meses;
18. Indivíduos que planejam exposição ao sol ou cabines de bronzeamento ou fontes de UV ao longo do estudo. Em caso de exposição solar, esta deve ser limitada e deve ser aplicado um creme protetor (SPF 50+).