Klinické zkoumání bezpečnosti a klinického výkonu jizvy po akné po papix.

Kritéria pro zařazení:

1. písemný informovaný souhlas subjektu nebo rodičů nebo opatrovníka (v závislosti na věku subjektu) získaný před jakýmikoli postupy souvisejícími se studií;
2. Mužské nebo ženské subjekty ve věku ≥ 12 let jakékoli rasy;
3. Subjekty s jakýmkoli Fitzpatrickovým fototypem kůže;
4. Subjekty s klinickou diagnózou mírného až středně těžkého akné vulgaris (IGA skóre 2 nebo 3) na obličeji;
5. Přítomnost jizev po akné (včetně všech typů), stupně mírného nebo středního stupně podle SGA;
6. Subjekty s kooperativním přístupem, schopné porozumět celé povaze a účelu šetření včetně možných rizik a vedlejších účinků a schopné vyhovět požadavkům celého šetření (včetně schopnosti docházet na plánované návštěvy dle časových limitů) , na základě úsudku vyšetřovatele.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotná žena
2. Závažné akné při zařazení nebo jakékoli akné vyžadující systémovou léčbu;
3. Přítomnost obličejových bradavic nebo plísňových infekcí;
4. Aktivní dermatitida na obličeji, rosacea, aktivní herpes simplex;
5. Přítomnost keloidů v oblasti, která má být ošetřena, nebo rozvoj keloidů během období léčby;
6. Anamnéza ozařování nebo kožních nádorů v/v blízkosti ošetřované oblasti za posledních 5 let;
7. Laserové ablační výkony za poslední měsíc;
8. Chemický peeling za posledních 6 měsíců;
9. Použití lokální léčby, jako jsou antibiotika, kortikosteroidy, benzoylperoxid, kyselina azelaová, hydroxykyseliny a další protizánětlivé léky během 2 týdnů;
10. Použití topických retinoidů do 4 týdnů;
11. Užívání systémových kortikosteroidů nebo antibiotik v předchozích 30 dnech;
12. Užívání systémového spironolaktonu/drospirenonu nebo imunomodulátorů v předchozích 3 měsících;
13. Užívání perorálních retinoidů nebo cyproteronacetátu/chlormadinonacetátu v předchozích 6 měsících;
14. Použití peelingu, alfa hydroxykyseliny (AHA), produktů dráždivých pro pokožku 2 dny před zahájením studijní léčby;
15. Subjekty s jakýmkoliv jiným klinicky významným nebo nestabilním souběžným onemocněním nebo stavem kůže nebo obecným stavem, který by podle názoru zkoušejícího mohl narušovat hodnocení studie;
16. Alergie, přecitlivělost nebo nesnášenlivost na složky složek formulací zkoumaného zařízení;
17. Současná nebo předchozí účast v jiné intervenční klinické studii v posledních 3 měsících;
18. Subjekty plánující expozici slunci nebo opalovací kabiny nebo UV zdroje v průběhu studie. V případě vystavení slunci je třeba toto omezit a použít ochranný krém (SPF 50+).