Indagine clinica sulla sicurezza e sulle prestazioni cliniche di Papix Acne Scar.

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato scritto del soggetto o dei genitori o del tutore (a seconda dell'età del soggetto) ottenuto prima di qualsiasi procedura correlata allo studio;
2. Soggetti maschi o femmine di età ≥ 12 anni di qualsiasi razza;
3. Soggetti con qualsiasi fototipo cutaneo Fitzpatrick;
4. Soggetti con diagnosi clinica di acne vulgaris da lieve a moderata (punteggio IGA 2 o 3) sul viso;
5. Presenza di cicatrici da acne (tutte le tipologie comprese), di grado lieve o moderato secondo SGA;
6. Soggetti con atteggiamento collaborativo, in grado di comprendere appieno la natura e lo scopo dell'indagine, inclusi possibili rischi ed effetti collaterali, e in grado di soddisfare i requisiti dell'intera indagine (compresa la capacità di partecipare alle visite programmate secondo i termini) , sulla base del giudizio dell'investigatore.

Criteri di esclusione:

1. Donne incinte
2. Acne grave all'inclusione o qualsiasi acne che richieda un trattamento sistemico;
3. Presenza di verruche facciali o infezioni fungine;
4. Dermatite attiva sul viso, rosacea, herpes simplex attivo;
5. Presenza di cheloidi nell'area da trattare o sviluppo di cheloidi durante il periodo di trattamento;
6. Storia di radiazioni o tumori della pelle nella/vicino all'area da trattare negli ultimi 5 anni;
7. Procedure laser ablative nell'ultimo mese;
8. Peeling chimici negli ultimi 6 mesi;
9. Uso di trattamenti topici come antibiotici, corticosteroidi, perossido di benzoile, acido azelaico, idrossiacidi e altri farmaci antinfiammatori entro 2 settimane;
10. Uso di retinoidi topici entro 4 settimane;
11. Uso di corticosteroidi sistemici o antibiotici nei 30 giorni precedenti;
12. Uso di spironolattone/drospirenone sistemici o immunomodulatori nei 3 mesi precedenti;
13. Uso di retinoidi orali o ciproterone acetato/clormadinone acetato nei 6 mesi precedenti;
14. Uso di scrub, alfaidrossiacido (AHA), prodotti irritanti per la pelle nei 2 giorni precedenti l'inizio del trattamento in studio;
15. Soggetti con qualsiasi altra malattia concomitante clinicamente significativa o instabile o condizione della pelle o condizione generale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con le valutazioni dello studio;
16. Allergia, sensibilità o intolleranza ai componenti degli ingredienti delle formulazioni del dispositivo sperimentale;
17. Partecipazione concomitante o precedente ad altri studi clinici interventistici negli ultimi 3 mesi;
18. Soggetti che pianificano l'esposizione al sole o cabine abbronzanti o fonti UV durante il corso dello studio. In caso di esposizione al sole questa deve essere limitata e deve essere applicata una crema protettiva (SPF 50+).