Investigación clínica sobre la seguridad y el rendimiento clínico de Papix Acne Scar.

Criterios de inclusión:

1. El consentimiento informado por escrito del sujeto o de los padres o tutores (según la edad del sujeto) obtenido antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio;
2. Sujetos masculinos o femeninos de ≥ 12 años de cualquier raza;
3. Sujetos con cualquier fototipo de piel Fitzpatrick;
4. Sujetos con diagnóstico clínico de acné vulgar de leve a moderado (puntuación IGA 2 o 3) en la cara;
5. Presencia de cicatrices de acné (todos los tipos incluidos), de grado leve o moderado según SGA;
6. Sujetos con actitud cooperativa, capaces de comprender la naturaleza completa y el propósito de la investigación, incluidos los posibles riesgos y efectos secundarios, y capaces de cumplir con los requisitos de toda la investigación (incluida la capacidad de asistir a las visitas planificadas de acuerdo con los límites de tiempo) , basado en el juicio del Investigador.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas
2. Acné severo en la inclusión o cualquier acné que requiera tratamiento sistémico;
3. Presencia de verrugas faciales o infecciones fúngicas;
4. Dermatitis activa en la cara, rosácea, herpes simple activo;
5. Presencia de queloides en el área a tratar o desarrollo de queloides durante el período de tratamiento;
6. Antecedentes de radiación o tumores de piel en el/cerca del área a tratar en los últimos 5 años;
7. Procedimientos ablativos con láser en el último mes;
8. Peelings químicos en los últimos 6 meses;
9. Uso de tratamientos tópicos como antibióticos, corticosteroides, peróxido de benzoilo, ácido azelaico, hidroxiácidos y otros medicamentos antiinflamatorios dentro de las 2 semanas;
10. Uso de retinoides tópicos dentro de las 4 semanas;
11. Uso de corticoides sistémicos o antibióticos en los 30 días previos;
12. Uso de espironolactona/drospirenona sistémica o inmunomoduladores en los 3 meses previos;
13. Uso de retinoides orales o acetato de ciproterona/acetato de clormadinona en los 6 meses anteriores;
14. Uso de exfoliantes, alfa hidroxiácido (AHA), productos irritantes para la piel en los 2 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio;
15. Sujetos con cualquier otra enfermedad concurrente clínicamente significativa o inestable o condición de la piel o condición general que, en opinión del Investigador, podría interferir con las evaluaciones del estudio;
16. Alergia, sensibilidad o intolerancia a los componentes de los ingredientes de las formulaciones del dispositivo en investigación;
17. Participación previa o concomitante en otro estudio clínico de intervención en los últimos 3 meses;
18. Sujetos que planeen exponerse al sol o cabinas de bronceado o fuentes de luz ultravioleta a lo largo del curso del estudio. En caso de exposición solar se limitará y se aplicará una crema protectora (SPF 50+).