멕시코 북동부의 고위험 신생아의 다제 내성 그람 음성 병원체 감염 (InfGNMDR-Neo)
Infecciones Por patógenos Gramnegativos Con Multirresistencia a Drogas en Neonatos de Alto Riesgo en el Noreste de México
연구 개요
상세 설명
연구자들은 내포된 사례-대조군 분석을 사용한 코호트 연구인 혼합 설계 접근 방식을 제안합니다. 연구 대상은 연구 병원 임상 실험실에서 분리된 그람 음성균일 것입니다. 코호트의 노출 요인은 다제내성 그람음성 세균 분리물의 존재 여부입니다.
전향적 코호트는 연구 집단에서 그람 음성 감염 부담을 추정할 수 있게 하고, 특히 다제내성(MDR) 관련 발현과 관련하여 표현형 및 유전자형 수준에서 연구 대상으로부터 분리된 모든 미생물의 특성화를 허용할 것입니다. 유전자(그람-음성 MDR 분리물의 분자 특성화); 코호트는 각 신생아에 의해 구성되며, 입원부터 특별 관리, 격리 날짜 및 해결될 때까지 후속 조치를 취합니다. 즉, 생존, 사망 또는 다른 시설로 이송됩니다. 이러한 각 결과에 대한 위험 비율이 계산됩니다.
사례-대조군 분석을 통해 연구팀은 동시 주산기 요인에 대한 관련 승산비를 계산하여 그람 음성 다제내성 분리균을 추가로 보유했거나 보유하지 않은 개인에게 존재하는 주요 위험 요인을 식별할 수 있습니다. 또 다른 프로젝트 목표는 다제내성균에 의한 그람음성 감염과 동시 질병 및 특수 보육 보육원에서 제공되는 치료(의료[항생제, 비스테로이드성 항염증제, 스테로이드, 기타 ], 수술 및 임상 절차)는 특별한 치료를 받는 신생아에서 내포된 사례 및 통제 연구 접근법을 통해 달성될 것입니다.
마지막으로, 이 프로젝트의 파생물은 특별한 관리를 받는 신생아의 세균 분리주에 대한 멕시코 북동부 지역 저장소를 구축하는 것입니다. 첫 번째 단계에서 이 저장소는 그람음성 및 그람양성 박테리아 표본과 이러한 감염을 호스팅하는 개인에 대해 특별히 개발된 익명의 데이터베이스를 보존합니다. 가까운 장래에 이 저장소의 초점은 곰팡이, 기생충 및 바이러스 분리 보존으로 확장될 수 있습니다.
연구팀은 또한 예산 가용성에 따라 탐색적 목표를 제안했으며, 이는 MDR 내성 유기체에 의한 그람 음성 감염에 영향을 받은 개인, 다른 유기체에 감염된 사람 및 그렇지 않은 사람의 면역 표현형의 특성화 및 비교입니다. 감염성 합병증의 영향을 받습니다.
모든 그람음성 균주는 38개의 선택된 항생제 내성 유전자좌의 유전자 발현에 대해 조사될 것이며 96개의 선택된 샘플은 차세대 염기서열화에 의해 추가로 연구될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nuevo León
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Ciudad Guadalupe, Nuevo León, 멕시코, 67140
- Hospital Regional Materno Infantil de Alta Especialidad, Secretaría de Salud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Hospital Regional Materno Infantil의 특수 보육원에 입원한 성별 및 재태 연령의 신생아(외출아 및 이송된 아기도 포함),
- 생물학적 샘플을 채취하여 병원의 임상 실험실에서 배양을 위해 보내라는 의사의 지시를 처리합니다.
- 그람음성균의 분리물을 이용한 배양.
제외 기준:
- 박테리아 성장에 대해 음성인 모든 배양
- 그람 양성 박테리아 또는 곰팡이 성장이 있는 모든 배양.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그람 음성 감염, MDR 존재
연구 병원의 신생아 집중 치료실에서 임상 과정 동안 MDR 특성을 가진 하나 이상의 그람 음성 박테리아 분리를 가진 신생아.
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배양 배지에서 MDR 확인 후 세균 분리주에서 관련 유전자 증폭
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그람 음성 감염, MDR 없음
연구 병원의 신생아 집중 치료실에서 임상 과정 동안 MDR 특성이 없는 하나 이상의 그람 음성 박테리아 분리를 가진 신생아.
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배양 배지에서 MDR 확인 후 세균 분리주에서 관련 유전자 증폭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그람 음성 유기체 감염의 부담
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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특수 보육 보육원에서 임상 치료를 받는 신생아의 모든 임상 부위에서 그람 음성 유기체 분리; 발생률 = 연구 기간 동안의 새로운 사례, 유병률 = 연구 기간 동안의 총 사례.
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학업 수료까지 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그람 음성 다제내성 감염 발생 확률
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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다제내성 내성 유기체 및 모든 동시 발생 주산기 인자로 그람 음성 감염 발생에 대한 승산비를 확인하고 측정합니다.
이는 내포된 사례 및 제어 연구 접근 방식을 통해 수행됩니다.
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학업 수료까지 평균 3개월
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그람 음성 다제내성 감염 발생의 위험 요인.
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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다제내성균에 의한 그람음성 감염과 동시 질병 및 특수 보육원에서 제공되는 치료(의료[항생제, 비스테로이드성 항염증제, 스테로이드, 기타], 수술, 및 임상 절차) 특별한 치료를 받는 신생아에서.
이는 코호트 연구 접근법을 통해 달성될 것입니다.
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학업 수료까지 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Victor Javier Lara-Diaz, MD, PhD, Tecnológico de Monterrey, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud
- 수석 연구원: Cuauhtémoc Licona-Cassani, PhD, Tecnológico de Monterrey, Centro de Biotecnología FEMSA
- 수석 연구원: Marion Genevieve Brunck, PhD, Tecnológico de Monterrey, Escuela de Ingeniería y Ciencias, GIEE on Translational Omics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- InfGNMDR-Neo
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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