파킨슨병 환자에서 동적 상지 보조기의 효과
동적 상지 보조기가 파킨슨병 환자의 떨림 및 강직 감소에 미치는 영향: 무작위 임상 시험 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
목적: 파킨슨병 환자의 상지 보조기 착용 3개월 및 6개월 후 영향을 받는 상지의 기능, 손재주, 일상생활 수행 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
설계 및 설정: 두 병렬 그룹의 무작위 통제 임상 시험.
모집단: 파킨슨병으로 인한 떨림과 경직이 있는 환자 40명 포함
. 측정 및 개입: 영향을 받는 상체의 기능, 손재주, 일상 생활 활동 수행 및 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 모든 참가자는 자신의 건강 상태에 맞는 치료를 계속 받게 됩니다. 중재군은 3개월 동안 동적보조기를 기반으로 치료를 받게 됩니다. 통제 그룹 참가자와의 추가 개입은 완료되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Raúl Soto Cámar-, PhD
- 전화번호: +34 673192039
- 이메일: rscamara@ubu.es
연구 연락처 백업
- 이름: Jeronimo Javier González-Bernal, PhD
- 전화번호: +34 947499108
- 이메일: jejavier@ubu.es
연구 장소
-
-
-
Burgos, 스페인, 09006
- 모병
- Universitary of Burgos
-
연락하다:
- Raul Soto-Cámara, PhD
- 전화번호: +34 673192039
- 이메일: rscamara@ubu.es
-
연락하다:
- Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
- 전화번호: +34 947499108
- 이메일: jejavier@ubu.es
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌은행 기준에 따른 파킨슨병 진단
- Hoehn 및 Yahr 척도에 따른 파킨슨병 1~3기
제외 기준:
- 중간 정도의 인지 또는 언어 장애
- 상지의 근골격계 또는 피부과 질환
- 6개월간 추적 불가
- 평가 방문에 참석하기 어려움
- 장갑 구성에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동적 상지 보조기 그룹
동적 상지 보조기 그룹은 동적 상지 보조기 사용에 따른 치료를 받게 됩니다. 이 그룹의 참가자는 정기적인 치료를 계속 받게 됩니다. |
동적 상지 보조기는 삼각근하 수준에서 중수골-지골 관절의 원위 10mm까지 확장됩니다. 보조기는 20도의 손목 확장을 포함하고 엄지손가락을 외전하도록 조정됩니다. 그들은 나일론과 라이크라로 만들었습니다. 보조기는 하루 종일 사용되며 환자가 누우면 제거됩니다. 보조기는 3개월 동안 사용하게 됩니다. |
|
간섭 없음: 대조군
대조군은 어떤 유형의 개입도 받지 않습니다. 이 그룹의 참가자는 계속해서 정기적인 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상지의 경직
기간: 3 개월
|
운동 장애에 의한 측정.
사회 - 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) - 하위 척도 III 점수(0(최상의 기능)에서 68(최악의 기능) 사이)
|
3 개월
|
|
상지의 떨림
기간: 3 개월
|
Kinesia One 장치에 의한 측정 이 장치는 상지 떨림의 속도, 진폭 및 리듬에 대한 정보를 제공합니다.
최소값 또는 최대값이 없습니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상지의 손재주
기간: 3 개월
|
Purdue Pegboard Test에 의한 측정 연령, 성별 및 활동 유형에 따른 참조 값
|
3 개월
|
|
일상 생활 활동
기간: 3 개월
|
운동 장애에 의한 측정.
사회 - 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) - 하위 척도 II 점수(0(최상의 기능)에서 52(최악의 기능) 사이)
|
3 개월
|
|
정서적 상태와 삶의 질.
기간: 3 개월
|
파킨슨병 설문지(PDQ-39)에 의한 측정 환자는 다양한 상황의 빈도를 지적합니다.
양적 변수입니다. 최소값 또는 최대값이 없습니다. 참고 값이 없습니다
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raúl Soto-Cámara, PhD, University of Burgos
- 수석 연구원: Jeronimo Javier González-Bernal, PhD, University of Burgos
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UBU-HUBU: DO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .