Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisen yläraajan ortoosin vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

perjantai 24. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Universidad de Burgos

Dynaamisen yläraajojen ortoosin vaikutukset vapinaan ja jäykkyyden vähentämiseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: satunnaistettu kliininen testitutkimusprotokolla

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka on suunnattu Parkinsonin tautia sairastaville potilaille. Sen tavoitteena on arvioida dynaamisen yläraajaortoosin vaikutuksia käsien maksimaalisen toiminnan saavuttamiseksi, vapinaa ja jäykkyyttä vähentäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida yläraajan ortoosin vaikutusta 3 ja 6 kuukauden iässä 3 kuukauden ajan sairastuneen yläosan toimivuuteen, käsien kätevuuteen, päivittäisten toimintojen suoritukseen ja elämänlaatuun Parkinson-potilailla.

Suunnittelu ja asetus: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä.

Populaatio: Mukaan otetaan 40 Parkinsonin taudista johtuvaa vapinaa ja jäykkyyttä sairastavaa potilasta, jotka valitaan peräkkäisellä näytteenotolla Burgosin yliopistollisen sairaalan (Espanja) neurologisessa yksikössä ja aivohalvausyksikössä.

. Mittaukset ja interventio: Arvioidaan sairastuneen yläosan toimivuus, kädentaito, päivittäisten toimintojen suorittaminen ja terveyteen liittyvä elämänlaatu. Kaikki osallistujat saavat jatkossakin terveydentilansa mukaista hoitoa. Interventioryhmä saa dynaamiseen ortoosiin perustuvaa hoitoa 3 kuukauden ajan. Ylimääräisiä interventioita kontrolliryhmän osallistujien kanssa ei tehdä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Raúl Soto Cámar-, PhD
  • Puhelinnumero: +34 673192039
  • Sähköposti: rscamara@ubu.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jeronimo Javier González-Bernal, PhD
  • Puhelinnumero: +34 947499108
  • Sähköposti: jejavier@ubu.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Burgos, Espanja, 09006
        • Rekrytointi
        • Universitary of Burgos
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raul Soto-Cámara, PhD
          • Puhelinnumero: +34 673192039
          • Sähköposti: rscamara@ubu.es
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
          • Puhelinnumero: +34 947499108
          • Sähköposti: jejavier@ubu.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnoosi "aivopankin" kriteerien mukaan
  • Parkinsonin taudin vaihe 1-3 Hoehnin ja Yahrin asteikon mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikea kognitiivinen tai kielellinen vajaatoiminta
  • Tuki- ja liikuntaelimistön tai ihotaudit yläraajoissa
  • Seurannan mahdottomuus 6 kuukauden ajan
  • Vaikeus osallistua arviointikäynteihin
  • Allergia käsineiden koostumukselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dynaaminen yläraajojen ortoosiryhmä

Dynaaminen yläraajaortoosiryhmä saa dynaamisen yläraajaortoosin käyttöön perustuvan hoidon.

Tämän ryhmän osallistujat saavat jatkossakin säännöllistä terapiansa
Muut: Dynaaminen yläraajojen ortoosi

Dynaaminen yläraajojen ortoosi ulottuu hartialihaksen alatasolta 10 mm distaalisesti metacarpal-phalangeaalisiin niveliin. Ortoosi räätälöidään sisältämään 20 astetta ranteen pidennystä ja peukalon sieppaamista. Ne on valmistettu nailonista ja lycrasta.

Ortoosia käytetään koko päivän, ja se poistetaan potilaan makuulle.

Ortoosia käytetään 3 kuukauden ajan
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa minkäänlaista interventiota. Tämän ryhmän osallistujat saavat edelleen säännöllistä hoitoaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan jäykkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Liikehäiriöiden mittaus. Yhteiskunta - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) - Alaskaala III Pisteet välillä 0 (paras toimivuus) ja 68 (huonoin toiminta)
3 kuukautta
Vapina yläraajojen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kinesia One -laitteen mittaus Tämä laite antaa tietoa yläraajan vapinasta, amplitudista ja rytmistä. Ei ole olemassa minimi- tai enimmäisarvoja
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan käsinnäppäryyttä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mittaus Purdue Pegboard -testillä Viitearvot iän, sukupuolen ja aktiviteettityypin mukaan
3 kuukautta
Päivittäiset aktiviteetit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Liikehäiriöiden mittaus. Yhteiskunta - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) - Alaskaala II Pisteet välillä 0 (paras toimivuus) ja 52 (huonoin toiminta)
3 kuukautta
Tunnetila ja elämänlaatu.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mittaus Parkinsonin taudin kyselylomakkeella (PDQ-39) Potilas korostaa eri tilanteiden esiintymistiheyttä. Se on määrällinen muuttuja; minimi- tai enimmäisarvoja ei ole; viitearvoja ei ole
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Burgos

Yhteistyökumppanit

Castilla-León Health Service

Tutkijat

  • Päätutkija: Raúl Soto-Cámara, PhD, University of Burgos
  • Päätutkija: Jeronimo Javier González-Bernal, PhD, University of Burgos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UBU-HUBU: DO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen yläraajojen ortoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa