알츠하이머병의 정신 행동 증상에 대한 개인 맞춤형 관리: 건강 자원 사용에 미치는 영향 (PERSON-AL)
2026년 5월 7일 업데이트: University Hospital, Toulouse
알츠하이머병 및 관련 장애에서 정신 행동 증상의 개인화된 관리: 건강 자원 사용에 미치는 영향
현재 프로젝트는 정신 행동 증상의 근본적인 원인을 식별하고 이해하기 위해 증거 기반 표준화 평가를 기반으로 정신 행동 증상의 개인화된 치료 관리의 효과를 연구하고 목표 및 우선 순위가 지정된 조치에 따라 개인화된 개입을 연구할 것을 제안합니다. 이 개인화된 개입은 초조 유형의 정신 행동 증상이 있는 집에 거주하는 알츠하이머병(AD) 환자와 전문의 및 일반의와 협력하여 일하는 간호사의 지원 및 조정을 통해 간병인 모두에게 제안됩니다. GP). 원격 의료 및 간병인 교육을 기반으로 후속 조치를 강화하기 위해 뉴스 기술이 사용됩니다.
이 프로젝트는 가정에 거주하는 위험에 처한 취약한 인구(초조가 있는 AD 환자 및 간병인)의 경우 전문의 및 일반의와 긴밀히 협력하여 간호사가 수행하고 조정하는 개인화된 개입이 입원을 줄이고 질병의 진화와 간병인의 고통에 긍정적인 영향을 미칩니다. 또한 이 개인화된 개입은 특히 입원 및 비공식 지원과 관련된 비용을 줄임으로써 치료 비용을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
PERSON-AL은 다심, 중재적, 공개 라벨, 무작위, 병렬 그룹, 센터별로 계층화되고 두 가지 부문을 비교하는 연구입니다: 일반적인 치료와 중재(표준화된 평가가 선행된 개인화된 치료)
주요 목표: 알츠하이머병 및 관련 장애가 있는 환자의 18개월에 예정된 입원 및 예정되지 않은 입원 사용에 대한 정신 행동 증상으로 인한 초조 관리를 위한 맞춤형 개입의 영향을 평가합니다.
보조 목표:
A- 18개월에 개인화된 개입이 다음에 미치는 영향을 평가하기 위해:
환자의 경우:
- 예정에 없던 입원,
- 초조 증상의 중증도,
- 초조 이외의 정신 행동 증상의 빈도와 정도,
- 향정신성의약품 처방,
삶의 질.
간병인의 경우:
- 정신 행동 증상과 관련된 고통,
- 모든 원인 입원,
- 삶의 질.
B- 이 개인화 개입의 의료 경제적 영향을 평가하고 특히:
- 커뮤니티 관점에서 18개월의 기간 동안 비용 효율성 및 비용 효용 분석을 통해 일반적인 관리와 비교한 효율성,
- 환자의 표준화된 평가 및 개인별 관리의 실제 비용
- 간병인을 위한 간병 및 관련 비용의 사용과 간병인 대상 개입의 효율성.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
668
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Albi, 프랑스
- CH d'Albi
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Cahors, 프랑스
- CH de Cahors
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Carcassonne, 프랑스, 11000
- Carcassonne Hospital
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Castres, 프랑스
- CHI Castres Mazamet
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Lannemezan, 프랑스
- CH Lannemezan
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Lavaur, 프랑스
- CH Lavaur
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Limoges, 프랑스
- Limoges University Hospital
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Lyon, 프랑스
- Lyon University Hospital
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Montauban, 프랑스
- CH Montauban
-
Perpignan, 프랑스
- Perpignan Hospital
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Saint-Girons, 프랑스
- CHI Val d'Ariège
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital Toulouse - Neurology department
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Vic-en-Bigorre, 프랑스
- CH de Bigorre
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Villefranche-sur-Saône, 프랑스
- HNO-Franche-sur-Soâne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자:
- 모든 중증도 단계에서 주요 신경 인지 장애(DSM V)로 진단됨.
- 집에서 출발
- 환자의 가족 또는 개인 환경에서 간병인의 도움을 받아 대부분의 환자 치료를 가정(주당 최소 6시간 환자와 함께 함)
- 프로토콜에 따라 계획된 방문을 연구하기 위해 환자와 함께 갈 수 있는 간병인
- 최소 1개월 이후의 기존 초조(International Psychogeriatric Association(IPA) 기준에 따름)
- 초조 정도 ≥ 2, Clinician Global Impression of Severity(CGI-S)(적어도 가벼운 정도)
- 환자, 그/그녀의 가족/신뢰할 수 있는 사람 또는 그/그녀의 법적 책임자가 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
- 환자가 연구에 참여하도록 의뢰한 의사의 구두 승인
- 프랑스 의료 시스템에 가입
간병인의 경우:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
- 프랑스어를 올바르게 이해하고 말할 수 있는 능력, 설문지를 작성하고 환자를 평가할 수 있는 능력.
- 프랑스 의료 시스템에 가입
제외 기준:
환자의 경우:
- 다른 병용처방이나 다른 정신의학적 또는 진화하는 신체 질환에 기인한 초조 증상.
- 거주 요양 시설에 거주하거나 6개월 이내에 시설화 프로젝트가 있는 환자
- 연구 방문에 참석하거나 프로토콜에 따라 계획된 평가를 완료하는 능력에 영향을 줄 수 있는 임상적으로 중요하거나 불안정한 질병이 있는 환자
- 기타 중재적 연구에 동시 참여
- 법적 보호를 받는 환자.
간병인의 경우:
- 법적 보호를 받는 간병인.
- 제한된 인터넷 액세스 또는 간병인이 사용할 수 없다고 느끼는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤(평상시 케어)
대조군의 환자는 AD French 국가 관리 지침(HAS 2011 및 HAS 2018)에 따라 전문의(노인과 의사, 신경과 전문의 또는 정신과 의사)가 반년에 한 번 방문하여 일반적인 치료의 혜택을 받습니다.
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실험적: 개입(맞춤형 케어 프로그램)
중재 그룹의 환자는 표준화된 평가에 앞서 개인화된 치료를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18개월에 환자의 입원 횟수
기간: 포함부터 연구 종료까지, 18개월
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응급실 방문을 포함하여 예정되었거나 예정되지 않은 모든 원인의 입원 수
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포함부터 연구 종료까지, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 예정되지 않은 입원
기간: 포함부터 연구 종료까지, 18개월
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응급실 방문을 포함하여 예정되지 않은 모든 원인의 입원
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포함부터 연구 종료까지, 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 초조 증상 심각도
기간: 포함부터 연구 종료까지, 18개월
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IPA(International Psychogeriatrics Association)(NPI-C-IPA) 및 Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI)를 기반으로 한 NPI-C(Neuropsychiatric Inventory Clinician) 척도로 평가했습니다.
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포함부터 연구 종료까지, 18개월
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기타 응급 정신 행동 증상의 심각도 및 빈도
기간: 포함부터 연구 종료까지, 18개월
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NPI 척도로 평가 빈도(0-4) 심각도(0-3): 간병인의 고통(0-5): |
포함부터 연구 종료까지, 18개월
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환자의 향정신성의약품 처방 건수
기간: 포함부터 연구 종료까지, 18개월
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방문할 때마다 확인하는 처방전
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포함부터 연구 종료까지, 18개월
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환자의 삶의 질
기간: 포함부터 연구 종료까지, 18개월
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유로 삶의 질(EQ-5D-5L) 척도로 평가
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포함부터 연구 종료까지, 18개월
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간병인에 대한 환자의 정신 행동 증상의 고통
기간: 포함부터 연구 종료까지, 18개월
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Neuropsychiatric Inventory-Clinician 등급 척도-IPA 척도의 "고통" 점수 빈도(0-4) 심각도(0-3): 간병인의 고통(0-5): |
포함부터 연구 종료까지, 18개월
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간병인의 입원
기간: 포함부터 연구 종료까지, 18개월
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응급실 방문을 포함하여 예정되었거나 예정되지 않은 모든 입원 원인
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포함부터 연구 종료까지, 18개월
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간병인의 삶의 질
기간: 포함부터 연구 종료까지, 18개월
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Euro Qol(EQ-5D-5L) 척도로 평가
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포함부터 연구 종료까지, 18개월
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커뮤니티 관점에서 비용/효율 비율 및 비용/효용 차이
기간: 포함부터 연구 종료까지, 18개월
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커뮤니티 관점에서 비용/효율 비율 및 비용/효용 차이
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포함부터 연구 종료까지, 18개월
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표준화된 평가와 개인별 케어 프로그램의 실제 비용 비교
기간: 포함부터 연구 종료까지, 18개월
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의료 비용의 미시적 비용 접근법
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포함부터 연구 종료까지, 18개월
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환자가 사용하는 의료 시스템 자원의 양과 비용
기간: 포함부터 연구 종료까지, 18개월
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지역 사회 관점에서 효율성 및 비용과 비교하여 환자 수 및 비용이 사용하는 의료 시스템 자원.
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포함부터 연구 종료까지, 18개월
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커뮤니티 관점에서 효율성과 비용.
기간: 포함부터 연구 종료까지, 18개월
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지역 사회 관점에서 효율성 및 비용과 비교하여 환자 수 및 비용이 사용하는 의료 시스템 자원.
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포함부터 연구 종료까지, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria SOTO, MD, University Hospital Toulouse - Gerontopole
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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