阿尔茨海默病心理行为症状的个性化管理:对卫生资源使用的影响 (PERSON-AL)
阿尔茨海默病及相关疾病心理行为症状的个性化管理:对卫生资源使用的影响
本项目建议研究基于循证标准化评估的心理行为症状个性化护理管理的有效性,以识别和理解心理行为症状的根本原因,然后根据有针对性和优先的行动进行个性化干预。 这种个性化干预措施既适用于患有躁动型心理行为症状的在家中的阿尔茨海默病 (AD) 患者,也适用于他们的护理人员,并在护士与专科医生和全科医生的合作下提供支持和协调。全科医生)。 基于远程医疗和护理人员培训,新技术被用来加强后续工作。
该项目假设,对于生活在家里的处于危险中的弱势群体(患有躁动的 AD 患者及其护理人员),由护士与专家和全科医生密切合作进行和协调的个性化干预措施将减少住院治疗,并改善患者的生活质量。对疾病演变和护理人员的痛苦产生积极影响。 此外,这种个性化干预可以降低护理成本,特别是减少与住院和非正式帮助相关的成本。
研究概览
详细说明
PERSON-AL 是一项多中心、介入性、开放标签、随机、平行组、按中心分层的研究,比较两组:常规护理与干预(标准化评估之前的个性化护理)
主要目标:评估个性化干预措施对精神行为症状引起的躁动的管理对 AD 及相关疾病患者 18 个月时计划和非计划住院治疗的影响。
次要目标:
A- 评估 18 个月时个性化干预对以下方面的影响:
对于患者:
- 计划外住院,
- 躁动症状的严重程度,
- 除躁动外,出现的心理行为症状的频率和严重程度,
- 精神药物处方,
生活质量。
对于看护者:
- 与心理行为症状相关的困扰,
- 一切原因导致住院,
- 生活质量。
B- 评估这种个性化干预的医疗经济影响,特别是:
- 通过成本效益和成本效用分析,从社区角度和 18 个月的时间范围内,将其效率与常规管理进行比较,
- 患者标准化评估和个性化管理的实际成本
- 护理人员的护理使用情况和相关成本以及护理人员针对性干预的效率。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:MARIA SOTO, MD
- 电话号码:+33 5 61 77 70 49
- 邮箱:soto-martin.me@chu-toulouse.fr
研究联系人备份
- 姓名:Elodie LESTIME
- 电话号码:+33 5 61 77 84 16
- 邮箱:lestime.e@chu-toulouse.fr
学习地点
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Albi、法国
- 招聘中
- CH d'Albi
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接触:
- Carine CHIFFRE, MD
- 电话号码:+33 05 63 47 48 56
- 邮箱:carine.chiffre@ch-albi.rss.fr
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Cahors、法国
- 招聘中
- CH de Cahors
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接触:
- David DOMBROWSKI, MD
- 电话号码:+33 05 65 20 54 83
- 邮箱:david.DOMBROWSKI@ch-cahors.fr
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首席研究员:
- David DOMBROWSKI, MD
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副研究员:
- Inga COUFFIGNAL, MD
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Carcassonne、法国、11000
- 招聘中
- Carcassonne Hospital
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接触:
- Frédérique NATHAN-BONNET, MD, PhD
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首席研究员:
- Frédérique NATHAN-BONNET, MD, PhD
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副研究员:
- Anna BAKANOVA-KOUMOUVI, MD, PhD
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Castres、法国
- 招聘中
- CHI Castres Mazamet
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接触:
- Marie-Noëlle Cufi, MD
- 电话号码:+33 05 63 71 62 91
- 邮箱:mn-cufi@chic-cm.fr
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首席研究员:
- Marie-Noëlle CUFI, MD
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副研究员:
- Amandine LEFORT, MD
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Lannemezan、法国
- 招聘中
- CH Lannemezan
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接触:
- Jean-Pierre SALLES, MD
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首席研究员:
- Jean-Pierre SALLES, MD
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副研究员:
- Serge BORDES, MD
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Lavaur、法国
- 招聘中
- CH Lavaur
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接触:
- Françoise DESCLAUX, MD
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首席研究员:
- Françoise DESCLAUX, MD
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副研究员:
- Céline GUILLEMAUD, MD
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Limoges、法国
- 招聘中
- Limoges university hospital
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接触:
- Achille TCHALLA, MD
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首席研究员:
- Achille TCHALLA, MD
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Lyon、法国
- 招聘中
- Lyon University Hospital
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接触:
- Pierre KROLAK-SALMON, MD
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首席研究员:
- Pierre KROLAK-SALMON, MD
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副研究员:
- Julien VERNAUDON, MD
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副研究员:
- Alexis LEPETIT, MD
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Montauban、法国
- 招聘中
- CH Montauban
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接触:
- Aurélie Roustan, MD
- 电话号码:+33 05.63.92.81.31
- 邮箱:a.roustan@ch-montauban.fr
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Narbonne、法国
- 撤销
- Narbonne Hospital
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Perpignan、法国
- 招聘中
- Perpignan Hospital
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接触:
- Geneviève BARNIER-FIGUE, MD
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首席研究员:
- Geneviève BARNIER-FIGUE, MD
-
Saint Girons、法国
- 招聘中
- CHI Val d'Ariège
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接触:
- Lawrence Bories, MD
- 电话号码:05 61 03 33 91
- 邮箱:l.bories@chi-val-ariege.fr
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Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
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接触:
- Maria SOTO, MD, Ph D
- 邮箱:soto-martin.me@chu-toulouse.fr
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副研究员:
- Bruno VELLAS, MD, Ph D, Pr
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副研究员:
- Pierre-Jean OUSSET, MD, Ph D
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副研究员:
- Julien DELRIEU, MD, Ph D
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副研究员:
- Adélaïde DE MAULEON, MD, Ph D
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副研究员:
- Marion BAZIARD, MD, Ph D
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副研究员:
- Camille CRANSAC, MD, Ph D
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副研究员:
- Thierry VOISIN, MD, Ph D
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副研究员:
- Anne Bahia ABDELJALIL, MD, Ph D
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副研究员:
- Pascal SAIDLITZ, MD, Ph D
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副研究员:
- Françoise LALA, MD, Ph D
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副研究员:
- Nathalie SASTRE, MD, Ph D
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副研究员:
- Hélène VILLARS, MD, Ph D
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Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- University Hospital Toulouse - Neurology department
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接触:
- Jérémy PARIENTE, MD, PhD
-
首席研究员:
- Jérémy PARIENTE, MD, PhD
-
副研究员:
- Marie RAFIQ, MD, PhD
-
副研究员:
- Marie BENAITEAU, MD, PhD
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副研究员:
- Jasmine CARLIER, MD, PhD
-
副研究员:
- Camille TISSERAND, MD, PhD
-
Vic en Bigorre、法国
- 招聘中
- CH de Bigorre
-
接触:
- Yannick Gasnier, MD
- 电话号码:+33 05 62 54 70 15
- 邮箱:ygasnier@ch-tarbes-vic.fr
-
Villefranche-sur-Saône、法国
- 尚未招聘
- HNO-Franche-sur-Soâne
-
接触:
- JULIEN VERNAUDON, MD
- 邮箱:jvernaudon@hno.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
对于患者:
- 被诊断患有所有严重程度阶段的主要神经认知障碍 (DSM V)。
- 离开家
- 由患者家庭或个人环境中的护理人员协助,承担大部分患者护理工作(每周至少花 6 小时陪伴患者)
- 护理人员可以按照方案计划与患者一起进行研究访问
- 至少一个月以来一直存在躁动(根据国际老年心理医学协会 (IPA) 标准)
- 躁动严重程度 ≥ 2 ,基于临床医生对严重程度的总体印象 (CGI-S)(至少轻度严重程度)
- 患者、其家庭成员/可信赖的人或其法律责任人已提供参与研究的书面知情同意书
- 患者参与研究获得转诊医生的口头批准
- 隶属于法国医疗保健系统
对于看护者:
- 已提供参与研究的书面知情同意书
- 能够正确理解和说法语,能够完成调查问卷和评估患者。
- 隶属于法国医疗保健系统
排除标准:
对于患者:
- 躁动症状可归因于其他伴随处方,或其他精神疾病或发展中的躯体疾病。
- 居住在住宿护理机构或在 6 个月内有机构化项目的患者
- 患有临床显着或不稳定疾病的患者,可能会影响他/她参加研究访问或完成按照方案计划的评估的能力
- 同时参与任何其他介入研究
- 患者受到法律保护。
对于看护者:
- 受法律保护的照顾者。
- 互联网访问受限或护理人员感觉无法使用
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制(日常护理)
根据 AD 法国国家管理指南(HAS 2011 和 HAS 2018),对照组患者将受益于专科医师(老年科医生、神经科医生或精神科医生)每半年一次的常规护理。
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实验性的:干预(个性化护理计划)
干预组中的患者将受益于标准化评估之前的个性化护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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18个月时患者住院次数
大体时间:从纳入到研究结束,18 个月
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所有原因住院的人数,无论是计划内还是计划外,包括急诊科就诊
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从纳入到研究结束,18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者非计划住院
大体时间:从纳入到研究结束,18 个月
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各种原因导致的计划外住院,包括急诊科就诊
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从纳入到研究结束,18 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者躁动症状的严重程度
大体时间:从纳入到研究结束,18 个月
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根据国际老年心理医学协会 (IPA) (NPI-C-IPA) 和科恩-曼斯菲尔德激越量表 (CMAI) 的神经精神临床临床医生量表 (NPI-C) 量表进行评估。
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从纳入到研究结束,18 个月
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其他人出现的心理行为症状的严重程度和频率
大体时间:从纳入到研究结束,18 个月
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通过 NPI 量表进行评估 频率 (0-4) 严重性 (0-3): 照顾者困扰 (0-5): |
从纳入到研究结束,18 个月
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患者精神药品处方编号
大体时间:从纳入到研究结束,18 个月
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每次就诊时检查处方
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从纳入到研究结束,18 个月
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患者的生活质量
大体时间:从纳入到研究结束,18 个月
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通过欧洲生活质量(EQ-5D-5L)量表评估
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从纳入到研究结束,18 个月
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患者的心理行为症状给护理人员带来困扰
大体时间:从纳入到研究结束,18 个月
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神经精神病学量表-临床医生评定量表-IPA量表的“痛苦”评分 频率 (0-4) 严重性 (0-3): 照顾者困扰 (0-5): |
从纳入到研究结束,18 个月
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照顾者住院
大体时间:从纳入到研究结束,18 个月
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所有住院原因,无论是计划内的还是计划外的,包括急诊科就诊
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从纳入到研究结束,18 个月
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照顾者的生活质量
大体时间:从纳入到研究结束,18 个月
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通过欧洲生活质量 (EQ-5D-5L) 量表进行评估
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从纳入到研究结束,18 个月
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从社区角度看成本/效率比和成本/效用差异
大体时间:从纳入到研究结束,18 个月
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从社区角度看成本/效率比和成本/效用差异
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从纳入到研究结束,18 个月
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标准化评估与个性化护理方案实际成本比较
大体时间:从纳入到研究结束,18 个月
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卫生费用微观成本核算方法
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从纳入到研究结束,18 个月
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患者使用的卫生系统资源的数量和成本
大体时间:从纳入到研究结束,18 个月
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从社区角度来看,患者使用的卫生系统资源数量和成本与效率和成本的比较。
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从纳入到研究结束,18 个月
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从社区角度来看效率和成本。
大体时间:从纳入到研究结束,18 个月
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从社区角度来看,患者使用的卫生系统资源数量和成本与效率和成本的比较。
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从纳入到研究结束,18 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Maria SOTO, MD、University Hospital Toulouse - Gerontopole
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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