만성 상처 및 말초 동맥 질환 환자의 의료 압박 (COMPAD2)
동맥 말초 질환 환자의 다리 만성 상처에 대한 의료 압박: 실습 설문 조사
연구 개요
상태
상세 설명
다리만성창상은 빈번하고 재발하는 하지의 만성질환으로 환자의 삶의 질을 저하시키고 사회에 상당한 비용을 초래한다. 다리 궤양 치료를 위해서는 의료 압박이 필수적입니다.
그러나 다리 만성 상처는 종종 말초 동맥 질환(PAD)과 관련이 있으며, 이 인구에서 유병률은 사용된 검출 방법과 동맥 질환의 단계에 따라 다릅니다. 하지의 만성 상처와 PAD의 연관성은 두 가지 문제를 일으킬 수 있습니다: 압박에 대한 적응증과 동맥 침범을 감지하고 그 중증도를 평가하기 위한 혈관 탐색의 타당성.
첫 번째 문제는 논란의 대상인 PAD가 있는 상태에서 압축을 사용하는 것과 관련이 있습니다. 실제로 압축은 부종을 줄임으로써 조직 관류를 개선할 수 있지만 허혈 및 궤양 악화의 잠재적 위험을 수반하며 이는 아마도 PAD의 진행 단계에 따라 증가할 것입니다. 따라서 의료 압박은 때때로 금기 사항이지만 금기를 설정하는 PAD 심각도 임계값은 권장 사항마다 다릅니다.
두 번째 문제는 PAD의 검출 및 정량화 방법의 유효성에 관한 것입니다. 동맥 침범은 병원에서만 과소평가될 수 있습니다. 이동성이 때때로 감소되거나 혼합 기원의 영양 장애가 있고 추가 검사(도플러 초음파, 발목 또는 발가락 수축기 압력, TcPO2 또는 기타 혈관 탐색)를 사용하는 이러한 환자의 경우 필요한. 하지의 만성 상처(다리 궤양 및 족부 궤양)와 관련하여 구체적인 연구는 없지만 압박에 대한 적응증(및 금기)과 각각에 적합한 압박 유형 선택을 안내하는 데 혈류역학적 측정이 여전히 중요합니다. 인내심 있는.
실전에서 실전 조사를 통해 이 관리비를 평가하는 것이 중요해 보인다. 따라서 본 연구의 목적은 압박 치료가 필요한 하지의 만성 상처(다리 궤양 및 족부 궤양)와 동맥 질환 환자를 치료하는 프랑스의 혈관 전문의의 실생활 조사 유형을 관찰하는 것이다. 하지의. 이것은 혈관 전문의에 의한 연속 또는 유사 연속 환자를 포함하는 전향적 코호트입니다. 환자는 6개월 동안 궤양 발생 및 압박 내성에 대해 추적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
혈관 전문의의 진료를 받는 환자
- 병원에서든 아니든, 치유 센터에서든,
- 압박치료 적응증이 필요한 하지궤양 환자의 치료,
- 전체 연구 기간 동안 또는 주당 최소 반나절의 미리 설정된 비율로 각 상담에서 연속 환자를 포함할 수 있습니다.
- 만성 다리 상처(다리 궤양 및 족부 궤양)가 있는 환자, 만성 다리 상처로 정의되며, 처음 발생한 경우 6주, 재발한 경우 2주가 지나도 저절로 낫지 않는 경향이 있어 원칙적으로 압박을 정당화함 치료, o 그리고 연구자가 기술할 임상 및 혈역학 기준에 따라 연구자에 의해 유지되는 PAD와 동시에 나타남.
제외 기준:
- 환자가 연구 데이터 수집에 동의하지 않는 경우
- 기대 여명이 6개월 미만인 환자.
- 전화 추적이 불가능한 환자 (환자, 가족 및 친구, IDE 및 의사와의 연락 불가)
- 환자 제시:
- 만성이 아니거나 궤양 기준을 검증하지 않는 다리 상처
- 다리에 위치하지 않는 궤양, 특히 무릎 위의 영양 장애;
- 괴사성 혈관피부염
- 전신 경화증
- 감염된 궤양(일시적이 아님)
- 중대한 허혈 단계에서 PAD가 있는 동맥 궤양(ICC 2020 컨센서스), ABI<0.6, 수축기 발목 압박 <60mmHg, 수축기 발가락 압박 <30mmHg, TCPO2<20mmHg, 하지 우회
특히 다음과 같은 경우 동맥병증과 상관없이 압박이 선택 사항이 아닌 환자:
- 압축 장비에 대한 알레르기 또는 편협
- 실제적 또는 조직적 설치 어려움
- 적합하기 어려운 형태형(비만, 악액질, 외상, 피부병 또는 기타 ...).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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예상 코호트
진료 장소에서 혈관 전문의가 연속 또는 유사 연속 환자를 포함하는 전향적 코호트.
상처 진행 및 압축 내성을 평가하기 위한 환자 추적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 압박이 필요한 다리 궤양 관리에 있어 혈관 전문의의 진료에 대한 설명
기간: 1일(방문 포함)
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1. 의학적 압박이 필요한 하지의 만성 상처(CWOLL) 관리에서 혈관 전문의의 진료에 대한 설명 PAD의 중증도를 감지하고 평가하는 데 사용하는 방법:(예: ABI, TBI, USDuplex, 극 테스트 등) ...) 압축 해제 선택 전
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1일(방문 포함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 치료의 효능 및 내성
기간: 6 개월
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향후 연구를 준비하기 위해 부종 감소(발목 둘레), 치유 궤양(평면 측정), 추가 치료(수술, 의료) 및 부작용 발생과 같은 이 치료의 효능 및 내성 마커를 수집할 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Monira NOU, PHD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록
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University Hospital, Strasbourg, France완전한