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주의 산만 방법이 근육 주사 중 시술 관련 두려움, 불안 및 통증에 미치는 영향

2022년 7월 21일 업데이트: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

소아응급실에서 근육주사시 주의산만법이 시술관련 공포, 불안, 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

윙윙거리는 소리, 샷 차단기, 산만 카드 및 풍선 불기는 소아 응급 서비스 단위에서 근육 내 개입 동안 두려움과 고통을 줄일 수 있습니다. 본 연구는 소아응급실에 내원한 5-12세 소아의 근육주사 항생제 투여 시 가상현실, 수동진동기법, 저온진동기기 적용이 시술 관련 통증, 공포, 불안에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

연구 가설 근육주사시 가상현실 안경으로 영상을 시청한 아동의 통증, 공포, 불안 점수는 다른 집단에 비해 낮았다.

근육주입시 수동진동법을 적용한 소아의 통증, 공포, 불안 점수는 다른 집단에 비해 낮았다.

근육주사 시 냉진동(윙윙거리는 소리)을 가한 아동의 통증, 공포, 불안 점수는 다른 집단에 비해 낮았다.

시술 전 그룹에 속한 아이들의 정서적 외모 점수는 그들이 경험하는 고통, 두려움, 불안에 영향을 미칩니다.

어린이가 있는 그룹은 주의 산만 기법 전후에 활력 징후에 영향을 미칩니다.

방법 연구 설계 및 샘플 Dokuz Eylül University Pediatric Emergency Service에서 근육내 항생제를 투여할 5-12세 사이의 어린이를 포함하도록 계획되었습니다. 표본 추출 기준에 따라 층화 무작위화 방법으로 선별된 환자를 포함할 계획이다.

무작위화 어린이는 계층화된 무작위화에 따라 할당합니다. 성별, 나이, 항생제 종류. 무작위화는 전산화된 난수 생성기로 수행되었습니다.

사회-인구학적 데이터 수집 및 절차 후속 양식: "연령, 성별, 응급실에 입원한 이유, 마지막 고통스러운 개입 및 날짜, 투여된 항생제 이름 및 동반 부모"를 포함합니다. 동시에 아동에게 적용되는 개입의 지속 시간과 활력 징후가 기록됩니다.

Wong-Baker FACES(WBS) 통증 평가 척도. 이 척도는 3세 이상 아동의 통증 정도를 평가하는 데 사용되며 범위는 0(매우 행복/통증 없음)에서 10(가장 아프다)까지입니다.

아동 공포 척도(CFS). 아동 공포 척도를 사용할 것입니다. 이 1개 항목 척도는 아동의 절차 관련 공포를 측정하며, 0(두려움 없음)부터 극도의 공포까지 범위가 5개의 성 중립적인 얼굴로 구성됩니다. 이 등급 척도의 범위는 0에서 4까지입니다. 맨 왼쪽의 두려움 없는(중립적인) 얼굴(0)부터 맨 오른쪽의 극도의 두려움을 보이는 얼굴까지 범위가 있습니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 평가자 응답은 두려움의 수준을 나타냅니다. 5-10세 어린이의 시술 중에 사용할 수 있습니다.

어린이 불안 측정기(CAM-S). 어린이 불안 측정기는 어린이의 불안을 평가하고 의료 절차 전에 사용합니다. 이 눈금은 아래쪽에 전구가 있는 온도계처럼 그려지며 위쪽으로 올라가는 간격(0-10)의 수평선도 포함합니다. 이 척도의 범위는 0에서 10까지입니다. 값이 높을수록 불안이 높음을 나타냅니다.

아동을 위한 감정적 외모 척도: 이 척도는 직접적인 행동 관찰을 가능하게 하며 5가지 행동 범주로 구성됩니다. '표정', '말하기', '활동', '상호작용', '협력 수준'.

척도 채점은 각 범주의 행동 설명을 검토하고 관찰된 행동을 가장 잘 나타내는 숫자 값을 선택하여 수행됩니다. 각 범주는 1에서 5까지의 점수를 매긴다. 각 범주에서 획득한 점수를 더하여 수치가 5-25 사이가 되도록 총점을 만든다. 척도 점수가 높을수록 부정적인 감정 행동이 더 많이 나타남을 나타냅니다.

데이터 수집 프로세스 연구에 포함된 각 환자는 침대로 이동하여 개입이 이루어지고 모니터링되며 맥박, 호흡 및 혈압이 측정됩니다. 시술 전 간호사는 어린이를 위한 감정적 외모 척도(0.분)로 아이를 평가합니다.

가상 안경 그룹에서는 가상 안경을 쓰고 영상이 시작됩니다.

수동 압력 진동 기술이 15초 동안 적용됩니다. 냉진동 그룹에서 Arı Buzzy는 IM 개입 영역 위 5cm에 연결되고 15초 동안 적용됩니다.

IM 개입에 의해 적용되는 시간/분이 기록됩니다. 혈관통로에 들어가면 "이제 끝이다, 솜으로 눌러줄게"라며 아이에게 정보를 준다. 환자의 맥박, 호흡, 혈압이 다시 측정됩니다(분 단위로 기록됨). 맥박, 호흡 및 혈압은 절차 시작 5분에 재평가됩니다. 시술 5분에 아이에게 시술 중 가장 고통스러운 순간을 안면 표정 평가 척도(Facial Expressions Rating Scale)로 평가하도록 합니다. 아동은 절차 중에 얼마나 불안하고 두려워하는지 평가하기 위해 아동 공포 척도(CAS)와 아동 불안 척도-상태성(CAS-D)을 받게 됩니다. 연필로 표시하라는 메시지가 표시됩니다.

윤리 연구가 수행된 대학의 비침습적 임상 연구 윤리 위원회로부터 윤리적 승인을 받았습니다(5856GOA 2021). 연구자는 연구의 목적을 설명하고 아동과 부모로부터 서면 동의서를 얻었다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • İzmir, 칠면조, 35100
        • 모병
        • Gülçin Özalp Gerçeker
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어린이는 5-12세 사이입니다.
  • 근육주사 항생제(페니실린, 세프트리악손, 아미카신 등) 투여
  • 개입은 둔부 영역에서 적용됩니다
  • 아동은 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의합니다.
  • 학부모는 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의합니다.
  • 아동과 부모의 동의서 받기

제외 기준:

  • 머리에 쓰는 안경을 쓰지 않고 가상현실을 볼 수 있도록 신체적, 정신적 결함이 있는 아동을 대상으로 합니다.
  • 진정제 또는 진통제를 복용하는 어린이.
  • 신경 퇴행성 질환, 정신 지체, 시력 및 청력 문제, 만성, 생명을 위협하는(패혈증, 쇼크, 호흡기/심정지) 또는 유전 질환이 있는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상현실 그룹
근육 주사하는 동안 아이에게 가상 안경을 착용하여 응용 프로그램을 시청
주의 산만 방법
실험적: 수동 압력 진동 기술 그룹
개입할 부위에 수동압력진동기법 적용
주의 산만 방법
실험적: 콜드 바이브레이션 그룹
윙윙거리며 주사할 부위 위 5cm에서 연결 및 작동
주의 산만 방법
간섭 없음: 대조군
스탠다드 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wong-Baker FACES로 평가한 통증
기간: 절차 (근육 주사 중)
Wong-Baker FACES(WB-FACES) 통증 평가 척도 사용. 이 척도는 3세 이상의 어린이에게 통증의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 숫자 등급 척도는 0에서 10까지입니다. 얼굴은 미소(0 = 매우 행복함/고통 없음)에서 우는 것(10 = 최악의 아픔)까지 감정을 보여줍니다.
절차 (근육 주사 중)
아동 불안 미터 상태에 의해 평가되는 불안
기간: 절차 (근육 주사 중)
어린이 불안 측정기(CAM-S). 어린이 불안 측정기는 어린이의 불안을 평가하고 의료 절차 전에 사용합니다. 이 눈금은 아래쪽에 전구가 있는 온도계처럼 그려지며 위쪽으로 올라가는 간격(0-10)의 수평선도 포함합니다. 이 척도의 범위는 0에서 10까지입니다. 값이 높을수록 불안이 높음을 나타냅니다.
절차 (근육 주사 중)
아동 공포 척도에 의해 평가되는 공포
기간: 절차 (근육 주사 중)
아동 공포 척도(CFS). 아동 공포 척도를 사용할 것입니다. 이 1개 항목 척도는 아동의 절차 관련 공포를 측정하며, 0(두려움 없음)부터 극도의 공포까지 범위가 5개의 성 중립적인 얼굴로 구성됩니다. 이 등급 척도의 범위는 0에서 4까지입니다. 맨 왼쪽의 두려움 없는(중립적인) 얼굴(0)부터 맨 오른쪽의 극도의 두려움을 보이는 얼굴까지 범위가 있습니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 평가자는 응답하여 두려움의 수준을 나타냅니다. 5-10세 어린이의 시술 중에 사용할 수 있습니다.
절차 (근육 주사 중)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이를 위한 감정적 외모 척도
기간: 기준선(근육 주사 전)

이 척도는 직접적인 행동 관찰을 가능하게 하며 5가지 다른 행동 범주로 구성됩니다. '표정', '말하기', '활동', '상호작용', '협력 수준'.

척도 채점은 각 범주의 행동 설명을 검토하고 관찰된 행동을 가장 잘 나타내는 숫자 값을 선택하여 수행됩니다. 각 범주는 1에서 5까지의 점수를 매긴다. 각 범주에서 획득한 점수를 더하여 수치가 5-25 사이가 되도록 총점을 만든다. 척도 점수가 높을수록 부정적인 감정 행동이 더 많이 나타남을 나타냅니다.

기준선(근육 주사 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Gülçin Ö Gerçeker, RN, PhD, Assoc. Prof.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 29일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5856-GOA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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