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혈당 감소를 위한 분말 발효 과일 (P2F-GR)

2021년 9월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

발효 과일 가루의 급성 섭취가 식후 혈당 반응 및 대사 프로필에 미치는 영향을 측정하기 위한 무작위 파일럿 연구

이 연구의 목적은 표준화된 아침 식사의 일부로 두 가지 발효 과일 가루를 급성 섭취한 경우 발효 과일 가루를 사용하지 않고 동일한 양의 탄수화물을 함유한 표준화된 아침 식사를 급성 섭취한 경우에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 심장 대사 위험이 있는 피험자의 식후 혈당 반응 및 전반적인 대사.

대사 매개변수는 표준화된 아침 식사를 섭취한 후 단식 및 식후 기간에 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Pierre-Bénite, 프랑스
        • 모병
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
        • 연락하다:
          • Nathalie FEUGIER-FAVIER, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량지수 25~35kg/m2
  • 허리 둘레 > 80cm(여성) 및 > 96cm(남성)
  • 섬유소 섭취량 ≤ 25g/일

제외 기준:

  • 소화기 수술 또는 질병의 병력
  • 현재 또는 최근(<12주) 항생제 또는 위장관 약물 복용
  • 현재 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 섬유질 보충물 및/또는 포도당 및 지질 대사를 조절하는 모든 제품
  • 식이 제한이 있는 자원봉사자(예: 채식 또는 고단백 식단)
  • 현재 체중 감량 다이어트
  • 임산부 또는 수유부 또는 효과적인 피임법을 사용하지 않는 여성
  • 1일 3잔 이상의 음주(>30g/day)
  • 흡연자원봉사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 발효 오렌지 가루
자원봉사자는 발효 오렌지 가루와 50g의 탄수화물을 포함하는 표준화된 아침 식사를 해야 합니다.
다른: 발효 오렌지 가루
자원봉사자는 발효 오렌지 가루와 50g의 탄수화물을 포함하는 표준화된 아침 식사를 해야 합니다.
실험적: 발효 포도 가루
자원 봉사자들은 발효 포도 가루와 50g의 탄수화물을 포함하는 표준화된 아침 식사를 해야 합니다.
다른: 발효 포도 가루
자원 봉사자들은 발효 포도 가루와 50g의 탄수화물을 포함하는 표준화된 아침 식사를 해야 합니다.
위약 비교기: 제어
자원봉사자는 발효 밀가루 없이 표준화된 아침 식사를 해야 하지만 50g의 탄수화물을 제공해야 합니다.
다른: 제어
자원봉사자는 발효 밀가루 없이 표준화된 아침 식사를 해야 하지만 50g의 탄수화물을 제공해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발효 과일 가루를 포함하거나 포함하지 않지만 모두 비슷한 양의 탄수화물을 함유하고 있는 다른 표준화된 아침 식사의 급성 섭취에 대한 반응으로 식후 혈당증의 곡선 아래 증분 면적(iAUC 0-240분).
기간: 연구 완료까지 평균 18일
혈당은 시간 t-30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240(표준 아침 식사를 할 때)에 측정됩니다.
연구 완료까지 평균 18일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 및 인슐린혈증의 최대값, 전체 및 증분 곡선 아래 면적(iArea Under Curve 및 tArea Under Curve 0-120, 0-240 및 120-240분)
기간: 연구 완료까지 평균 18일
혈당 및 인슐린혈증은 시간 t-30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240(표준 아침식사를 할 때)에 측정될 것이다.
연구 완료까지 평균 18일
혈당 t 곡선 아래 면적/인슐린혈증 t 곡선 아래 면적 비율(0-120 및 0-240분)
기간: 연구 완료까지 평균 18일
혈당 및 인슐린혈증은 시간 t-30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240(표준 아침식사를 할 때)에 측정될 것이다.
연구 완료까지 평균 18일
소화 호르몬(GLP-1 및 그렐린)의 최대값, 총 및 증분 곡선 아래 면적(iArea Under Curve 및 tArea Under Curve 0-120, 0-240 및 120-240분)
기간: 연구 완료까지 평균 18일
GLP-1 및 그렐린 농도는 각각 t-30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 및 t0, 60, 120, 180, 240(표준 아침 식사를 할 때)에 측정됩니다. .
연구 완료까지 평균 18일
호기 가스(H2, CH4)의 최대값, 전체 및 증분 곡선 아래 면적(iArea Under Curve 및 tArea Under Curve 0-240분)
기간: 학습 완료를 통해 마지막 날로부터 24시간
만료 가스 농도는 식사 전과 다음날 아침 식사 전(표준 아침 식사 섭취 후 24시간) t-30, 0, 60, 120, 180, 240, 360, 480 시간에 측정됩니다.
학습 완료를 통해 마지막 날로부터 24시간
에너지 기질(탄수화물, 지질, 단백질)의 산화 및 유도 식품 열 발생
기간: 연구 완료까지 평균 18일
식후 기간(0-240분) 동안 간접 열량 측정(표준 아침 식사를 할 때).
연구 완료까지 평균 18일
포만감과 소화 내성
기간: 학습 완료를 통해 마지막 날로부터 24시간
표준화된 아침 식사(표준화된 아침 식사 섭취 후 24시간)를 섭취할 때 위장 증상에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 변의 일관성 및 빈도에 대한 설문지.
학습 완료를 통해 마지막 날로부터 24시간
기준선 특성
기간: 0일(표준 아침식사 전 단식 시)

인체 측정 매개변수

  • 높이(센티미터),
  • 허리둘레와 엉덩이둘레(cm),
0일(표준 아침식사 전 단식 시)
식이 섭취
기간: 연구 완료까지 평균 18일
식이 기록 완료(표준 아침 식사 전날과 당일).
연구 완료까지 평균 18일
기준선 특성
기간: 0일(표준 아침식사 전 단식 시)

인체 측정 매개변수:

- 무게(kg)
0일(표준 아침식사 전 단식 시)
기준선 특성
기간: 0일(표준 아침식사 전 단식 시)

인체 측정 매개변수:

- 체성분(임피던스별 제지방량 및 체지방량)
0일(표준 아침식사 전 단식 시)
기준선 특성
기간: 0일(표준 아침식사 전 단식 시)
대사 매개변수(혈당증, 인슐린혈증).
0일(표준 아침식사 전 단식 시)
기준선 특성
기간: 0일(표준 아침식사 전 단식 시)
소화 호르몬(GLP-1, 그렐린)
0일(표준 아침식사 전 단식 시)
기준선 특성
기간: 0일(표준 아침식사 전 단식 시)
만료된 가스(H2, CH4)
0일(표준 아침식사 전 단식 시)
기준선 특성
기간: 0일(표준 아침식사 전 단식 시)
휴식기 신진대사율.
0일(표준 아침식사 전 단식 시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: Nathalie FEUGIER-FAVIER, MD, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 7일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL20_1032

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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