고도 근시 눈의 장축 유리체 절제 프로브
2023년 6월 14일 업데이트: National Taiwan University Hospital
고도근시에서 유리체망막질환에 대한 장축유리체절제 탐침의 수술적 결과
본 연구는 고도근시 환자의 유리체망막수술 시 샤프트 길이에 따른 유리체절제 탐침의 안전성과 효능을 비교하는 것을 목적으로 한다.
이 무작위 대조 연구에서는 축 길이가 26mm 이상이고 유리체 망막 수술이 필요한 고도 근시 환자가 등록됩니다.
등록된 환자는 "30mm 축 길이 그룹"(시험군)과 "27mm 축 길이 그룹"(통제군)으로 무작위 배정됩니다.
우리는 두 그룹 간의 상처 누출, 저안압, 결막하 출혈, 탐침 굽힘, 투관침 제거 및 안내염의 비율을 비교할 것입니다.
30mm 샤프트 길이 유리체 절제 프로브의 효능과 안전성을 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유리체절제술이 필요한 유리체망막질환 또는 황반병증이 있는 고도근시(축장 > 26mm) 환자
제외 기준:
- 파스 플라나 유리체 절제술의 과거력
- 둘러싸는 버클을 결합하는 수술 계획
- 수술 중 실리콘 오일 또는 과불화탄소액 사용
- 익상편 수술, 섬유주절제술, 녹내장 수술의 과거력
- 각막, 결막 또는 공막 열상의 과거력
- 결합 조직 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
유리체절제술이 필요한 유리체망막질환이 있는 고도 근시 환자.
30mm(샤프트 길이) 유리체 절제 탐침(25 게이지)이 수술에 사용됩니다.
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25게이지 유리체절제술
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활성 비교기: 대조군
유리체절제술이 필요한 유리체망막질환이 있는 고도 근시 환자.
27mm(샤프트 길이) 유리체 절제 프로브(25 게이지)가 수술에 사용됩니다.
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25게이지 유리체절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트로카 제거율
기간: 수술 중
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유리체 절제 프로브의 길이가 적절하지 않은 경우 투관침 제거가 수행됩니다.
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수술 중
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작동 시간
기간: 수술 중
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핵심 유리체 절제술의 수술 시간과 시간을 기록하십시오.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악기 벤딩
기간: 수술 중
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악기 굽힘 발생 기록
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수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 수술 후 6개월까지
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유리체 출혈, 망막 출혈, 망막 박리, 맥락막 출혈, 안내염의 존재
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수술 후 6개월까지
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세극등 생체현미경에 의한 상처 상태 평가
기간: 수술 후 1개월까지
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결막 하 출혈, 결막 부종, 결막 하 공기, 상처 봉합의 존재
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수술 후 1개월까지
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광간섭 단층 촬영 및 간접 검안경 검사를 통한 해부학적 성공 평가
기간: 수술 후 3개월
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질병이 성공적으로 치료되었는지 여부
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수술 후 3개월
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광간섭 단층 촬영 및 간접 검안경 검사를 통한 해부학적 성공 평가
기간: 수술 후 6개월
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질병이 성공적으로 치료되었는지 여부
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tzyy-Chang Ho, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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