코 수술 후 출현 초조: Melatonin과 Mirtazapine의 무작위 통제 비교
2022년 4월 13일 업데이트: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
EA(Emergence Agitation)는 전신마취 하에 코수술 후 흔히 나타나는 증상으로 환자나 의료진의 부상 위험 증가, 통증, 환자 만족도 저하, 출혈, 수술 부위 재출혈, 계획되지 않은 자체 발관.
멜라토닌은 교대 근무 장애와 같은 다양한 조건에서 불면증과 수면 개선에 가장 일반적으로 사용되는 경구 또는 설하 약물이며 특히 맹인 어린이나 성인이 낮과 밤 주기를 설정하도록 돕습니다.
미르타자핀은 알약 형태로 의약품에 사용되는 항우울제로 주요 우울 장애 및 기타 기분 장애, 불안 완화, 공황 장애, 불면증, 두통 및 편두통에 가장 일반적으로 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 분류(ASA) I 또는 II에 따른 환자.
- Mallampati 분류 I 또는 II에 따른 환자.
- 연구를 수락하고 동의하는 환자.
- 수술 후 24시간까지 양쪽 비강 패킹을 사용하는 선택적 비강 수술을 위해 전신 마취를 한다.
- 체질량지수(BMI)<30
제외 기준:
- 환자의 거절.
- 임의의 연구 약물에 대해 알려진 알레르기.
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 병력.
- 정신과 질환의 병력 또는 항정신병 약물 복용.
- 간 손상의 역사.
- 임신.
- 조절되지 않는 고혈압의 병력.
- 신장 질환의 병력.
- 체질량 지수(BMI) ≥30kg/m2.
- 피임약.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 미르타자핀군(군 I)(n=55)
|
모든 환자에게 미르타자핀 30mg 정제가 제공됩니다.
|
|
활성 비교기: 멜라토닌 그룹(그룹 II)(n=55)
|
모든 환자에게 멜라토닌 5mg 정제가 제공됩니다.
|
|
위약 비교기: 위약 그룹(그룹 III)(n=55)
|
모든 환자에게 일치하는 위약 정제가 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Riker 진정 초조 점수가 5 이상인 총 환자 수
기간: 수술 후 24시간
|
Riker 진정 초조 점수가 5 이상인 총 환자 수
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 병리학적 과정
- 신경계 질환
- 수술 후 합병증
- 신경학적 징후
- 착란
- 신경 행동 징후
- 신경인지 장애
- 이상운동증
- 정신 운동 장애
- 섬망 상태
- 정신 운동 동요
- 출현 섬망
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 길항제
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 보호제
- 안정제
- 향정신성 약물
- 세로토닌 제제
- 항우울제
- 세로토닌 5-HT2 수용체 길항제
- 세로토닌 길항제
- 항불안제
- 세로토닌 5-HT3 수용체 길항제
- 항산화제
- 히스타민 H1 길항제
- 히스타민 길항제
- 히스타민 작용제
- 아드레날린성 알파 길항제
- 아드레날린성 알파-2 수용체 길항제
- 멜라토닌
- 미르타자핀
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS251 /202l
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미르타자핀에 대한 임상 시험
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Quebec Researchnetwork on aging모병