선택적 시술을 받는 만성 간질환을 가진 혈소판감소증 환자에서 Avatrombopag의 효능

포함 기준:

1. 남성과 여성 모두 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상입니다.
2. 기준선 혈소판 수<50×10^9/L;
3. 만성 간질환 환자는 출혈 위험이 높은 선택적 침습적 시술을 받습니다. 침습적 절차에는 간/신장 생검 또는 절제, 담즙 배액/스텐트 이식, 담낭절개술, 경경정맥 간문맥 단락술, 신루술 및 카테터 삽입술, 화학요법 색전술, 복부/골반/복막/종격 생검 또는 절제, 내시경 폴립절제술, 내시경 협착 확장 또는 점막 절제술, 풍선 보조 장내시경, 경피 내시경 위루술, 괄약근 절개술을 이용한 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP + EST), 미세 바늘 흡인을 이용한 내시경 초음파(EUS-FNA), 낭포 위루술, 발치, 혈관조영술 또는 중재적 정맥조영술 및 치료적 관상동맥조영술 PCI와 같은) 및 관절내 주사 등;
4. 연구를 이해할 수 있고 모든 연구 절차를 따를 의향이 있으며 스크리닝 전에 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명해야 합니다.
5. 연구원의 의견에 따르면, 본 연구의 요구 사항을 충족할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 기준선 전 6개월 이내에 동맥 또는 정맥 혈전증 병력이 있는 피험자;
2. 유전성 혈전전 증후군의 병력이 알려진 피험자는 트롬빈 인자 V 라이덴 돌연변이, 프로트롬빈 G20210A 돌연변이 또는 유전성 항트롬빈 III(ATIII) 결핍을 포함합니다.
3. 피험자는 헤파린(저분자량 헤파린 시술 전 24시간 이내), 와파린, 리바록사반, 디피리다몰, 비스테로이드성 항염증제, 아스피린, 베라파밀, 티클로피딘, 클로피도그렐, 당단백질 IIb/IIIa 길항제 및 에리스로포이에틴 등;
4. 피험자는 혈액 순환을 촉진하고 혈액 정체를 제거하기 위해 시술 전 3일 이내에 한약을 중단할 수 없었습니다.
5. 피험자는 등록 전 2주 이내에 rhuTPO, Romiplostim, Eltrombopag, Avatrombopag 또는 Lusutrombopag 등과 같은 트롬보포이에틴 수용체 작용제를 받았습니다. 피험자는 등록 전 2주 이내에 rhIL-11을 받았습니다. 더욱이 피험자들은 등록 전 1주 이내에 혈소판 수혈을 받았습니다.
6. 원발성 혈액질환(면역성혈소판감소증, 골수이형성증후군 등) 또는 약물(화학요법제, 표적치료제, 면역관문억제제 등)에 의한 혈소판감소증이 있는 자. 예외 : 혈소판감소증을 일으키지 않는 표적치료제는 다음과 같이 출혈의 위험을 줄이기 위해 잠시 중단하는 경우에 한해 베바시주맙을 4주(응고이상 환자는 6주), lumvaritinib, sorafenib, pazopanib, axitinib, cabozantinib, anlotinib, apatinib, nidanib, and sunitinib 1주, fuquanitinib 2주 등;
7. 비장 색전술이 예정된 피험자(비장 색전술 또는 비장 절제술 후 지속적으로 낮은 혈소판 수치를 보이는 대상 제외)
8. 수반되는 병력(예: 3개월 이내의 위장 출혈, 혈전증 위험이 높음, 예: 문맥 혈류 속도 < 10cm/s)은 피험자가 연구를 안전하게 완료하지 못하게 할 수 있습니다.
9. 피험자는 아바트롬보팍 또는 그 부형제에 알레르기가 있습니다.
10. 1. 임신 중이거나 임신할 예정인 여성
11. 피험자는 기준선 방문 전 30일 이내에 탐색 약물 또는 장치를 사용하여 다른 임상 연구에 참여합니다. 관찰 연구 참여가 허용됩니다.
12. 연구자는 피험자의 동반 병력이 연구를 안전하게 완료하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있다고 생각합니다.