Efficacia di Avatrombopag nei pazienti trombocitopenici con malattia epatica cronica sottoposti a procedura elettiva

Criterio di inclusione:

1. Sia gli uomini che le donne hanno almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato;
2. Conta piastrinica al basale <50×10^9/L;
3. I pazienti con malattia epatica cronica vengono sottoposti a procedure invasive elettive con alto rischio di sanguinamento. Le procedure invasive includono biopsia o ablazione epatica/renale, drenaggio biliare/impianto di stent, colecistostomia, shunt venoso portale intraepatico transgiugulare, nefrostomia e cateterizzazione, embolizzazione chemioterapica, biopsia o ablazione addominale/pelvica/retroperitoneale/mediastinica, polipectomia endoscopica, dilatazione della stenosi endoscopica o resezione della mucosa, enteroscopia assistita da palloncino, gastrostomia endoscopica percutanea, colangiopancreatografia retrograda endoscopica con sfinterotomia (ERCP + EST), ecografia endoscopica con agoaspirato (EUS-FNA), gastrostomia di cisti, estrazione dentale, angiografia o venografia interventistica e angiografia coronarica terapeutica come PCI), e iniezione intraarticolare, ecc.;
4. Essere in grado di comprendere lo studio ed è disposto a seguire tutte le procedure dello studio e firmare volontariamente il consenso informato prima dello screening;
5. Secondo le opinioni dei ricercatori, può soddisfare i requisiti di questo studio.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con una storia di trombosi arteriosa o venosa entro sei mesi prima del basale;
2. I soggetti con una storia nota di sindrome pretrombotica ereditaria includono mutazione del fattore trombina V di Leiden, mutazione della protrombina G20210A o deficit ereditario di antitrombina III (ATIII);
3. I soggetti non potevano sospendere la terapia anticoagulante o antipiastrinica entro una settimana prima dell'intervento, come eparina (entro 24 ore prima della procedura per eparina a basso peso molecolare), warfarin, rivaroxaban, dipiridamolo, farmaci antinfiammatori non steroidei, aspirina, verapamil, ticlopidina, clopidogrel, antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa ed eritropoietina, ecc.;
4. I soggetti non potevano sospendere i medicinali brevettati cinesi entro tre giorni prima della procedura per promuovere la circolazione sanguigna e rimuovere la stasi del sangue, come pseudo-ginseng, salvia a radice rossa, ecc.;
5. I soggetti hanno ricevuto agonisti del recettore della trombopoietina entro due settimane prima dell'arruolamento, come rhuTPO, Romiplostim, Eltrombopag, Avatrombopag o Lusutrombopag, ecc. I soggetti hanno ricevuto rhIL-11 entro due settimane prima dell'arruolamento. Inoltre, i soggetti hanno ricevuto trasfusioni di piastrine entro una settimana prima dell'arruolamento;
6. Soggetti con trombocitopenia causata da malattie del sangue primarie (trombocitopenia immunitaria, sindrome mielodisplastica, ecc.) o da farmaci (come farmaci chemioterapici, farmaci per terapie mirate, inibitori del checkpoint immunitario, ecc.). Eccezioni: i soggetti possono ricevere farmaci mirati che non causano trombocitopenia, a condizione che questi farmaci terapeutici mirati vengano interrotti per un certo periodo per ridurre il rischio di sanguinamento, come segue: Bevacizumab per quattro settimane (6 settimane per pazienti con anomalie della coagulazione), lumvaritinib, sorafenib, pazopanib, axitinib, cabozantinib, anlotinib, apatinib, nidanib e sunitinib per una settimana e fuquanitinib per due settimane, ecc.;
7. Soggetti in attesa di embolizzazione splenica (esclusi quelli con persistente bassa conta piastrinica dopo embolizzazione splenica o splenectomia);
8. Anamnesi concomitanti (ad es. sanguinamento gastrointestinale entro tre mesi; alto rischio di trombosi, ad es. velocità del flusso sanguigno nella vena porta <10 cm/s) possono impedire ai soggetti di completare lo studio in sicurezza;
9. I soggetti sono allergici ad avatrombopag o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti;
10. Una donna incinta o che intende rimanere incinta;
11. I soggetti partecipano a un altro studio clinico utilizzando qualsiasi farmaco o dispositivo esplorativo entro 30 giorni prima della loro visita di riferimento; È consentita la partecipazione a studi osservazionali;
12. Lo sperimentatore ritiene che qualsiasi storia medica di accompagnamento del soggetto possa influire sulla capacità del soggetto di completare lo studio in sicurezza.