CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 치료를 위한 허용 가능한 압력 범위
2022년 4월 7일 업데이트: Yuan-Ming Luo, State Key Laboratory of Respiratory Disease
폐쇄성수면무호흡(OSA) 환자의 치료에서 10cmH2O와 수동적정압의 비교
자동 적정에서 파생된 지속적 양압(CPAP)의 준수는 수동 적정에서 파생된 것과 유사하지만 전자에서 파생된 압력은 일반적으로 후자보다 2-5 cmH2O 더 높습니다.
따라서 연구자들은 CPAP 압력이 최소 유효 압력보다 낮지 않은 한 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 성공적인 치료를 위해 정확한 적정이 필요하지 않을 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 무작위, 교차 및 이중 맹검 연구.
목적: OSA에서 CPAP 치료의 효과에 대한 수동 적정에서 파생된 10cmH2O의 압력과 최소 유효 압력을 비교합니다.
방법: OSA(연령, 체질량지수, 증상)가 의심되어 수면센터로 의뢰되는 환자를 모집하였다.
야간 완전 수면 다원검사(PSG)로 확인된 OSA 환자는 수면 의학 아카데미(AASM) 매뉴얼 지침에 따라 PSG 하에서 표준 야간 수동 적정을 수행하도록 초대되었습니다.
수동 적정 압력이 10cmH2O 미만이고 연구에 참여할 의향이 있는 환자는 10cmH2O 및 수동 적정에서 파생된 압력 모두에서 CPAP 압력 하에서 무작위 순서로 이틀 밤(3번째 PSG 및 4번째 PSG)을 반복하도록 초대되었습니다.
수면무호흡저호흡지수(AHI), 폐쇄수면무호흡지수(OHI), 각성지수(ArI), 산소불포화지수(ODI), 수면구조, 치료선호도를 관찰하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510230
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보고된 코골이, 무호흡 및 주간 졸음;
- ASSM 가이드라인(무호흡-저호흡 지수(AHI)≥5 사건/h)에 따른 수면다원검사로 폐쇄성 수면 무호흡증 진단 및 지속적인 양압 치료가 필요함;
- 사전 동의 후 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 중증 관상동맥 또는 대뇌, 심혈관 질환 및 현저한 기억력, 지각 또는 행동 장애의 증거;
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환으로 정의되는 중증 호흡기 질환(즉, FEV1/FVC<70% 및 FEV1<50% 예측됨) 또는 깨어 있는 휴식 SaO2<90%
- 현재 기흉 및 객혈과 같은 CPAP에 대한 알려진 금기 사항이 있습니다.
- 중앙 수면 무호흡 > 10 이벤트/h;
- 잦은 코막힘;
- 최적의 치료 CPAP 압력(수동 적정에 의한)은 10cmH2O 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 10cmH2O에서 CPAP로 치료
OSA 환자는 수면 중에 10cmH2O에서 CPAP로 치료받게 됩니다.
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밤새 수면다원검사를 하는 동안 환자들은 10cmH2O의 압력으로 CPAP를 사용했습니다.
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실험적: 최소 유효 압력에서 CPAP로 치료
OSA 환자는 수면 중 수동 적정에서 파생된 최소 유효 압력으로 CPAP로 치료됩니다.
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OSA 환자는 수면 중 수동 적정에서 파생된 최소 유효 압력으로 CPAP로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 구조
기간: 4박
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수면 효율성 평가(백분율은 총 수면 시간을 총 침대 시간으로 나누어 계산함)
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4박
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각성 지수
기간: 4박
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총 각성 사건 수/총 수면 시간(h)
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4박
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무호흡 저호흡 지수
기간: 4박
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총 무호흡 및 저호흡 횟수/총 수면 시간(h)
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4박
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산소 불포화 지수
기간: 4박
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총 산소 포화도 ≥3%/총 수면 시간(h)
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4박
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 선호도
기간: 4박
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선호도라는 설문지를 사용하여 10cmH2O 또는 수동 적정 압력에 대한 환자의 선호도를 기록합니다.
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4박
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuanming Luo, PhD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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