덱사메타손과 COVID-19 입원 환자 사망률
COVID-19 입원 환자의 입원 환자 사망률에 대한 덱사메타손의 효과
연구 개요
상세 설명
이것은 COVID-19에 대한 이해와 자연사를 발전시키기 위해 실제 데이터를 사용하기 위한 미국 식품의약국(FDA)과 Aetion 간의 연구 협력 계약의 일부인 비무작위, 비간섭 연구입니다. 코로나바이러스 질병(COVID-19) 대유행 동안 특정 환자 집단, 치료 및 진단 패턴.
이 연구는 덱사메타손 치료를 시작한 COVID-19 진단 또는 SARS-CoV-2 감염으로 입원한 미국 환자 중 28일 이내의 입원 환자 사망률을 관심 코르티코스테로이드 비사용자인 '표준 치료' 환자 코호트와 비교합니다. 덱사메타손, 프레드니손, 메틸프레드니솔론, 하이드로코르티손). 환자는 COVID-19 중증도 하위 그룹별로 전반적으로 비교되고 계층화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10001
- Aetion, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
입원 날짜로부터 21일 이전과 치료 지표 날짜 사이에 발생한 COVID-19(U07.1 진단 또는 양성 또는 추정 양성 SARS-CoV-2 진단 실험실 검사 결과)가 있는 입원 환자.
환자는 병원 차지마스터 데이터에서 관찰된 첫 번째 적격 입원 환자 입원 날짜에 코호트에 포함됩니다. 첫 번째 적격 코호트 등록 날짜는 COVID-19 진단을 위한 ICD-10 코드가 추가된 날짜인 2020년 4월 1일입니다.
설명
포함 기준:
- 입원 날짜로부터 21일 이전과 치료 지표 날짜 사이에 발생한 COVID-19(U07.1 진단 또는 양성 또는 추정 양성 SARS-CoV-2 진단 실험실 검사 결과)가 있는 입원 환자.
제외 기준:
- 기준선 공변량 및/또는 새로운 사용의 오분류 가능성을 최소화하기 위해 입원 전 183일(-183일 ~ 0일) 동안 의료 시스템(의료 접촉)과의 상호 작용 없음
- 일치에 필요한 병원 입원(-183일부터 0일까지) 전 183일 동안 기록된 연령 또는 성별 없음
- 지역 변동을 조정하기 위해 필요한 병원 입원(-183일에서 0일)을 포함하여 183일 이전에 기록된 지역 없음
- 새로운 사용 정의를 충족하기 위해 치료 지표 날짜(T-90일에서 T-1일) 이전 90일 휴약 기간에 기록된 모든 CSI(분배 또는 남은 공급품) 사용
- 이 환자들이 선택적으로 다르다고 가정할 때 치료 지표 날짜 또는 그 이전에 기록된 COVID-19 백신 기록(S일에서 T일)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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덱사메타손 대 코르티코스테로이드 비사용자
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Dexamethasone의 신규 사용자
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덱사메타손 대 덱사메타손 비사용자
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Dexamethasone의 신규 사용자
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Dexamethasone 대 methylprednisolone 활성 비교기
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Dexamethasone의 신규 사용자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 28일
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입원 후 28일 이내 사망
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28일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RQ004-1-20210610
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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덱사메타손 경구에 대한 임상 시험
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)모병
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Inje University완전한
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Peking Union Medical College HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Peking University International Hospital; Fujian Provincial Hospital 그리고 다른 협력자들모병