Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni ja COVID-19-potilaskuolleisuus

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Nicolle Gatto, Aetion, Inc.

Deksametasonin vaikutus sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden kuolleisuuteen

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida deksametasonin aloittamisen tehokkuutta vähentää 28 päivän sisällä laitoskuolleisuuden riskiä yhdysvaltalaispotilailla, jotka on viety sairaalaan COVID-19-diagnoosin tai SARS-CoV-2-infektion takia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-satunnaistettu, ei-interventiotutkimus, joka on osa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja Aetionin välistä tutkimusyhteistyösopimusta, jossa käytetään todellista dataa COVID-19:n ymmärtämisen ja luonnonhistorian edistämiseksi. tietyt potilasryhmät sekä hoito- ja diagnostiset mallit koronavirustaudin (COVID-19) pandemian aikana.

Tässä tutkimuksessa verrataan 28 päivän laitoskuolleisuutta yhdysvaltalaispotilailla, jotka on viety sairaalaan COVID-19-diagnoosin tai SARS-CoV-2-infektion vuoksi ja jotka aloittavat deksametasonihoidon, vastaavaan potilasryhmään, joilla on "standardihoito" ja jotka eivät käytä kiinnostavia kortikosteroideja ( deksametasoni, prednisoni, metyyliprednisoloni, hydrokortisoni). Potilaita verrataan yleisesti ja jaetaan COVID-19:n vakavuuden alaryhmiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • Aetion, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalapotilaat, joilla on vahvistettu COVID-19 (U07.1-diagnoosi tai positiivinen tai oletettu positiivinen SARS-CoV-2-diagnostisen laboratoriotestin tulos) 21 päivää ennen sairaalaan tulopäivää ja hoitoindeksin päivämäärää.

Potilaat siirtyvät kohorttiin sairaalan vastuuhenkilötiedoissa havaitun ensimmäisen pätevän laitossairaalahoidon saapumispäivänä. Ensimmäinen hyväksyttävä kohorttitulopäivä on 1. huhtikuuta 2020, jolloin COVID-19-diagnoosin ICD-10-koodi lisättiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilaat, joilla on vahvistettu COVID-19 (U07.1-diagnoosi tai positiivinen tai oletettu positiivinen SARS-CoV-2-diagnostisen laboratoriotestin tulos) 21 päivää ennen sairaalaan tulopäivää ja hoitoindeksin päivämäärää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei vuorovaikutusta terveydenhuoltojärjestelmän kanssa (lääketieteellinen kohtaaminen) 183 päivää ennen sairaalahoitoa (päivä -183 - päivä 0) mukaan lukien), jotta voidaan minimoida lähtötilanteen yhteismuuttujien väärinluokittelu ja/tai uusi käyttö
  • Ikää tai sukupuolta ei ole kirjattu 183 päivän aikana ennen sairaalahoitoa (päivä -183 - päivä 0) mukaan lukien vastaavuuden vaatiminen
  • Mitään maantieteellistä aluetta ei ole tallennettu 183 päivää ennen sairaalahoitoa (päivä -183 - päivä 0) mukaan lukien, jos se olisi tarpeen alueellisten vaihtelujen vuoksi
  • Mikä tahansa CSI:n (annostelu tai jäljellä oleva tarjonta) kirjattu käyttö 90 päivän pesun aikana ennen hoitoindeksin päivämäärää (päivä T-90 - päivä T-1) uuden käyttömääritelmän täyttämiseksi
  • Kaikki tiedot COVID-19-rokotteesta, jotka on tallennettu hoitoindeksin päivämääränä tai milloin tahansa ennen sitä, koska näiden potilaiden oletetaan olevan selektiivisesti erilaisia ​​(päivistä S päivään T)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Deksametasoni verrattuna kortikosteroideja ei-käyttäjiin
Lääke: Deksametasoni suun kautta
Deksametasonin uudet käyttäjät
Deksametasoni verrattuna deksametasonin ei-käyttäjiin
Lääke: Deksametasoni suun kautta
Deksametasonin uudet käyttäjät
Deksametasoni verrattuna aktiiviseen metyyliprednisolonin vertailuaineeseen
Lääke: Deksametasoni suun kautta
Deksametasonin uudet käyttäjät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Kuolleisuus 28 päivän sisällä sisäänpääsystä
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aetion, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RQ004-1-20210610

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulokset raportoivat kootut tulokset

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronaviirus

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni suun kautta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa