이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

문자 메시지로 전달되는 구현 의도의 생태적 순간 개입으로 흡연 감소

2023년 3월 24일 업데이트: Trustees of Dartmouth College

문자메시지로 전달되는 금연 실천의도에 대한 생태적 순간개입 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 흡연에 대한 생태적 순간 구현 의도 개입(EMI-II)을 개발할 것이며, 이는 흡연이 발생할 가능성이 있는 중요한 상황을 담배 사용 회피를 지원하기 위한 대안적 반응과 연결할 것입니다. 데이터 수집을 위해 EMA(생태적 순간 평가)를 사용하여 이 프로젝트는 최소 하루 15개비(n=100).

연구 개요

상세 설명

흡연은 미국에서 예방 가능한 사망 5명 중 거의 1명을 차지하며, 아직 금연할 준비가 되지 않은 사람들에게는 흡연을 줄이는 것이 좋습니다. 담배 감소는 궁극적인 중단을 종단적으로 예측하는 것으로 나타났습니다. 증거에 따르면 흡연은 환경 자극에 매우 민감하므로 일상 생활에 포함된 생태적 순간 개입(EMI)이 흡연을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. EMI의 맥락에서 연구자들은 금연 및 금연을 지원하기 위한 다양한 전략을 탐구했습니다. 구현 개입(II)은 개인이 흡연을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 새로운 자기 규제 전략입니다. II에서 개인은 흡연이 발생할 가능성이 있는 중요한 상황을 식별한 다음 흡연을 피하기 위한 적절한 대안을 개발하고 계획합니다. II가 간단한 단일 세션 개입으로 전달되면 II는 제어 조건에 비해 중단 비율을 증가시킵니다. II는 짧은 메시지가 문맥상 적절하도록 설계되었기 때문에 EMI에 적합하지만, EMI에 의해 전달되는 II의 반복 투여가 담배 사용을 줄이는지 여부를 평가한 알려진 연구는 없습니다. EMI-II는 더 많이 노출되고 흡연과 같은 행동이 발생할 가능성이 있는 상황에서 전달될 때 유익할 수 있습니다.

이 무작위 통제 시험은 담배 흡연을 줄이기 위한 생태학적 순간 구현 의도 개입(EMI-II)을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 담배 흡연을 효과적으로 줄이기 위해 일시적인 상황 및 개인 변수를 대상으로 하는 순간 개입 구성 요소를 식별하고자 합니다. 담배를 피우고 담배 사용을 줄이는 데 관심이 있는 성인은 무작위로 즉각적인 개입 조건 또는 대기자 명단에 배정됩니다. 모든 참가자는 한 달 동안 추적되고 주간 설문 조사를 완료합니다. 개입 참가자는 무작위화 후 2주 동안 일일 생태적 순간 평가(EMA)와 함께 2주간의 EMI-II를 받게 됩니다. Waitlist control 참가자는 2주 동안 주간 설문 조사를 완료한 다음 2주 동안 일일 EMA와 함께 EMI-II에 액세스할 수 있습니다. 일일 EMA는 참가자가 현재 상황과 최근 행동 및 이벤트를 보고하는 간단한 설문 조사입니다.

이 프로젝트는 두 가지 기본 목표로 구성됩니다.

목표 1. 흡연 감소를 위해 EMI-II를 사용한 맞춤형 미세 무작위 시험의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다.

연구자들은 EMI-II 구성 요소를 시작하는 참가자의 최소 75%가 2주간의 활성 연구 기간을 완료할 것이라고 가정합니다. 또한 연구자들은 참가자들이 EMI-II의 수용 가능성을 평균 5점 만점에 3.5점 이상으로 평가할 것이라는 가설을 세웠습니다.

목표 2. 담배 흡연 감소를 위한 EMI-II의 초기 효과를 테스트합니다.

조사관은 EMI-II를 받는 참가자가 EMA 전용 컨트롤에 할당된 참가자보다 자가 보고 흡연이 더 많이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 조사관은 EMI-II 발표 후 다음 EMA 동안 자가 보고 담배 흡연이 EMI-II 전달을 거의 따르지 않는 EMA에서 보고된 담배 흡연에 비해 더 낮을 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
        • Center for Technology and Behavioral Health, Dartmouth College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어 능숙자
  • 미국에 위치
  • 지난주에 하루에 15개비 이상의 담배를 피웠다고 스스로 보고함
  • 금연 또는 금연에 대한 관심 표현
  • 문자 메시지에 액세스할 수 있는 휴대폰이 있습니다.
  • 흡연과 관련된 문자 메시지를 보내고 받을 의향이 있는 자

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​중이거나 임신할 계획
  • 현재 금연을 위한 향정신성 약물 복용
  • 현재 금연을 위한 행동치료/치료를 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 개입
즉각적인 개입 조건의 참가자는 2주간의 EMA + EMI-II 기간이 시작되기 전에 구현 의도(II) 메시지를 작성합니다. EMA + EMI-II 기간 동안 참가자는 5개의 일일 EMA를 완료하고 지난 주 담배 흡연을 최종 결과로 보고하는 주간 평가를 완료하고 개입 수용 가능성을 평가합니다. EMA + EMI-II 기간이 지나면 참가자는 2주간의 후속 조치 기간에 들어갑니다. 이 기간 동안 참가자는 어떤 메시지도 받지 못하지만 매주 지난 주 흡연에 대해 보고하게 됩니다.
흡연을 줄이기 위해 이 문자 메시지 개입은 흡연에 대한 적절한 대안 응답을 제공하기 위해 자체 규제 전략인 구현 의도(II)를 사용합니다. 참가자는 2주간의 개입 기간을 시작하기 전에 개인화된 II 메시지를 작성합니다. 그런 다음 개입 기간 동안 EMA(Ecological Momentary Assessments)를 받은 후 참가자는 EMI-II를 받도록 미세 무작위로 배정됩니다. EMA + EMI-II 기간 동안 참가자는 매일 5개의 EMA를 완료합니다. 이러한 EMA의 약 40% 후에 참가자는 문자 메시지를 통해 개인화된 EMI-II도 받게 됩니다.
활성 비교기: 대기자 명단
대기자 명단 통제 조건에 무작위로 배정된 참가자는 2주간의 무개입 조건으로 시작하여 지난 주 흡연을 매주 보고하지만 다른 개입 요소는 받지 않습니다. 2주간의 대기자 관리 기간이 끝나면 참가자는 2주간의 EMA 및 EMI-II 기간을 시작합니다. EMA 및 EMI-II 활성 연구 기간 동안 참가자는 5개의 일일 EMA 및 주간 평가를 완료하여 지난 주 담배 흡연 및 비율 개입 수용 가능성을 보고합니다. 대기자 명단 통제 조건에 대한 후속 조치는 계획되어 있지 않습니다.
흡연을 줄이기 위해 이 문자 메시지 개입은 흡연에 대한 적절한 대안 응답을 제공하기 위해 자체 규제 전략인 구현 의도(II)를 사용합니다. 참가자는 2주간의 개입 기간을 시작하기 전에 개인화된 II 메시지를 작성합니다. 그런 다음 개입 기간 동안 EMA(Ecological Momentary Assessments)를 받은 후 참가자는 EMI-II를 받도록 미세 무작위로 배정됩니다. EMA + EMI-II 기간 동안 참가자는 매일 5개의 EMA를 완료합니다. 이러한 EMA의 약 40% 후에 참가자는 문자 메시지를 통해 개인화된 EMI-II도 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EMI-II 개입의 평균 수용성
기간: 이주
EMI-II 개입의 수용 가능성을 조사하기 위해 참가자는 개입 기간 동안 완료된 2개의 주간 설문 조사에서 1(낮은 수용 가능성)에서 5(높은 수용 가능성) 범위의 리커트 척도로 개입 수용 가능성을 평가합니다.
이주
스스로 보고한 담배 흡연율
기간: 이주
중재 기간 동안 자가 보고된 흡연은 하루에 5회(아침, 늦은 아침, 이른 오후, 늦은 오후, 저녁) 평가됩니다. 참가자는 "마지막 프롬프트 이후로 담배를 몇 개피 피웠습니까?"라는 질문에 문자 메시지로 응답합니다.
이주
개입 기간을 완료한 참가자 비율
기간: 이주
이 맞춤형 EMI-II 개입의 타당성을 평가하기 위해 조사관은 2주 개입 기간인 즉각 개입 부문에서 2주차와 대기자 명단 부문에서 4주차를 완료하는 연구 참가자의 비율을 조사할 것입니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10836 (DAIDS ES)
  • 5P30DA029926 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

생태적 순간 구현 의도 개입(EMI-II)에 대한 임상 시험

3
구독하다