만성 손 습진의 특성
2026년 4월 6일 업데이트: Dr. Robert Bissonnette
중등도에서 중증의 만성 손 습진과 건강한 지원자를 대상으로 비침습적 기술을 사용한 만성 손 습진의 병태생리학적 특성
질병을 특성화하고 삶의 질과의 연관성을 평가하기 위해 중등도에서 중증의 만성 손 습진이 있는 성인 환자에 대한 전향적 종단 연구.
연구 개요
상세 설명
만성 손 습진의 병태생리학을 특성화하고 비침습적 기술로 형태학적 매개변수 및 분자 시그니처의 변화를 평가하기 위해 중등도에서 중증의 만성 손 습진이 있는 성인 환자에 대한 전향적 종단 연구.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
270
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana Palijan, PhD
- 전화번호: 5145214285
- 이메일: apalijan@innovaderm.com
연구 장소
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 2V1
- 모병
- Innovaderm Research
-
수석 연구원:
- Robert Bissonnette, MD, MSc
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 140명의 성인 피험자가 이 연구에 등록할 것입니다: 중등도에서 중증의 만성 손 습진이 있는 피험자 120명과 건강한 지원자 20명.
설명
포함 기준:
- 동의 시점에 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 피험자.
- 피험자는 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 피험자는 모든 연구 절차를 기꺼이 준수해야 하며 연구 기간 동안 이용 가능해야 합니다.
- CHE 피험자: IGA 점수 3 이상으로 설명된 중등도에서 중증의 만성 손 습진이 있습니다.
건강한 지원자: 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
제외 기준:
- 피험자는 조사자의 의견으로 연구 평가를 방해할 피부 질환 또는 피부 상태의 병력이 있습니다.
- 피험자는 1일 전 1주 이내에 국소 항생제를 사용했습니다.
- 피험자는 12주 또는 5일 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 시판 또는 조사용 생물학적 제제를 투여받았습니다.
- 피험자는 현재 비생물학적 조사 제품 또는 장치를 받고 있거나 1일 전 4주 이내에 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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체
중등도에서 중증의 만성 손 습진이 있는 성인
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만성 손 습진에 대한 선택적 유전자 분석
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건강한 자원봉사자
건강한 성인
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만성 손 습진에 대한 선택적 유전자 분석
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아토피 피부염
중등도 내지 중증 AD가 있는 피험자
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만성 손 습진에 대한 선택적 유전자 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 형태학적 매개변수의 차이 특성화
기간: 12 개월
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HECSI(Hand Eczema Severity Index)로 평가된 코호트 간의 피부 형태학적 매개변수의 차이를 확인합니다.
HECSI 스코어링 시스템은 질병의 범위와 강도를 모두 통합합니다.
각 손은 다섯 영역(손가락 끝, 손가락[끝 제외], 손바닥, 손등 및 손목)으로 나뉩니다.
이들 각각의 영역에 대해 6개의 다음 임상 징후의 강도: 홍반, 경결 ⁄ 구진, 수포, 열구, 인설 및 부종은 다음 척도에 따라 등급이 매겨집니다: 0, 피부 변화 없음; 1, 가벼운 질병; 2는 중등도, 3은 중증입니다.
각 위치(양손의 합계)에 대해 영향을 받는 영역에 0에서 4(0, 0%; 1, 1-25%; 2, 26-50%; 3, 51-75% 및 4, 76-100%) 임상 증상의 정도.
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12 개월
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피부 분자 시그니처의 차이 특성화
기간: 12 개월
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테이프 스트립으로 수집한 피부 조직의 유전자 발현 프로필을 비교하여 코호트 간의 피부 분자 시그니처의 차이를 확인합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 방식에 대한 질병 심각도 영향 결정
기간: 12 개월
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질병의 중증도와 생활습관의 상관관계를 평가합니다.
라이프스타일 정보는 피험자가 매일 수행하는 직업 유형으로 캡처됩니다.
또한 담배 제품 사용 내역(사용 기간) 및 비율(사용 빈도)에 대한 정보와 함께 담배 제품 사용이 수집됩니다.
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12 개월
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삶의 질에 대한 질병 심각도 영향 결정
기간: 12 개월
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질병 중증도와 삶의 질의 상관관계를 평가합니다.
삶의 질은 DLQI(Dermatology Life Quality Index Questionnaire)로 포착됩니다.
DLQI는 피부 질환이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨지며 가능한 점수 범위는 0(피부 질환이 삶의 질에 영향을 미치지 않음을 의미)에서 30(삶의 질에 최대 영향을 의미)까지입니다.
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12 개월
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바이오뱅크 혈장, 혈청, 전혈, DNA(buffy coat), 대변, 피부 표면 물질 및 피부 조직.
기간: 10 년
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혈액 및 마이크로바이옴 샘플은 모든 피험자로부터 수집됩니다.
바이오마커 및 유전자 발현 분석, 선택적 DNA 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
피부 면봉 샘플 및 선택적인 대변 샘플은 박테리아 부하, 다양성 및 특성화를 포함한 미생물 분석을 위해 수집됩니다.
현재 연구에서 분석되지 않은 수집된 샘플은 향후 연구 목적을 위해 바이오뱅크에 보관됩니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Bissonnette, MD, MSc, Innovaderm Research Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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