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Caractérisation de l'eczéma chronique des mains

6 avril 2026 mis à jour par: Dr. Robert Bissonnette

Caractérisation physiopathologique de l'eczéma chronique des mains avec des techniques non invasives chez des sujets atteints d'eczéma chronique des mains modéré à sévère et des volontaires sains

Étude longitudinale prospective de patients adultes atteints d'eczéma chronique des mains modéré à sévère pour caractériser la maladie et évaluer son association avec la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude longitudinale prospective de patients adultes atteints d'eczéma chronique des mains modéré à sévère pour caractériser la physiopathologie de l'eczéma chronique des mains et évaluer les modifications des paramètres morphologiques et des signatures moléculaires avec des techniques non invasives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
        • Recrutement
        • Innovaderm Research
        • Chercheur principal:
          • Robert Bissonnette, MD, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 140 sujets adultes seront inscrits à l'étude : 120 sujets souffrant d'eczéma chronique modéré à sévère des mains et 20 volontaires sains.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 65 ans inclus au moment du consentement.
  • Le sujet est disposé à participer et est capable de donner un consentement éclairé.
  • Le sujet doit être disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et doit être disponible pendant toute la durée de l'étude.
  • Sujets CHE : ont un eczéma chronique des mains modéré à sévère décrit comme un score IGA de 3 ou plus.

Volontaires sains : en bon état général.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a des antécédents de maladie de la peau ou la présence d'une affection cutanée qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec les évaluations de l'étude.
  • Le sujet a utilisé des antibiotiques topiques dans la semaine précédant le jour 1.
  • Le sujet a reçu un agent biologique commercialisé ou expérimental dans les 12 semaines ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant le jour 1.
  • Le sujet reçoit actuellement un produit ou dispositif expérimental non biologique ou en a reçu un dans les 4 semaines précédant le jour 1.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CHE
Adultes souffrant d'eczéma chronique modéré à sévère des mains
Génétique: Décapage de ruban
Analyse génétique facultative pour l'eczéma chronique des mains
Volontaires en bonne santé
Adultes en bonne santé
Génétique: Décapage de ruban
Analyse génétique facultative pour l'eczéma chronique des mains
La dermatite atopique
sujets atteints de MA modérée à sévère
Génétique: Décapage de ruban
Analyse génétique facultative pour l'eczéma chronique des mains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractériser les différences de paramètres morphologiques de la peau
Délai: 12 mois
Déterminer les différences dans les paramètres morphologiques de la peau entre les cohortes évaluées avec Hand Eczema Severity Index (HECSI). Le système de notation HECSI intègre à la fois l'étendue et l'intensité de la maladie. Chaque main sera divisée en cinq zones (bouts des doigts, doigts [sauf les pointes], paumes, dos des mains et poignets). Pour chacune de ces zones, l'intensité des six signes cliniques suivants : érythème, induration ⁄ papulation, vésicules, fissuration, desquamation et œdème sera graduée sur l'échelle suivante : 0, aucun changement cutané ; 1, maladie bénigne ; 2, modéré et 3, sévère. Pour chaque emplacement (total des deux mains), la zone touchée recevra un score de 0 à 4 (0, 0 % ; 1, 1-25 % ; 2, 26-50 % ; 3, 51-75 % et 4, 76-100 %) pour l'étendue des symptômes cliniques.
12 mois
Caractériser les différences de signature moléculaire de la peau
Délai: 12 mois
Déterminer les différences dans les signatures moléculaires de la peau entre les cohortes en comparant les profils d'expression génique des tissus cutanés recueillis avec des bandes de ruban adhésif.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'impact de la gravité de la maladie sur le mode de vie
Délai: 12 mois
Évaluer la corrélation entre le mode de vie et la gravité de la maladie. Les informations sur le mode de vie seront capturées avec le type d'occupation effectuée quotidiennement par le sujet. En outre, l'utilisation des produits du tabac sera collectée avec des informations sur l'historique (la durée de l'utilisation) et le taux (la fréquence d'utilisation).
12 mois
Déterminer l'impact de la gravité de la maladie sur la qualité de vie
Délai: 12 mois
Évaluer la corrélation entre la qualité de vie et la gravité de la maladie. La qualité de vie sera capturée avec le questionnaire d'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI). Le DLQI est un questionnaire en 10 points utilisé pour mesurer l'impact d'une maladie de la peau sur la qualité de vie d'une personne atteinte. Chaque item est noté de 0 à 3, ce qui donne une plage de score possible de 0 (signifiant aucun impact de la maladie de peau sur la qualité de vie) à 30 (signifiant un impact maximal sur la qualité de vie).
12 mois
Pour biobanquer du plasma, du sérum, du sang total, de l'ADN (buffy coat), des selles, du matériel de surface de la peau et des tissus cutanés.
Délai: 10 années
Des échantillons de sang et de microbiome seront prélevés sur tous les sujets. Des échantillons de sang seront prélevés pour des analyses de biomarqueurs et d'expression génique, et des analyses d'ADN facultatives. Des échantillons d'écouvillons cutanés et des échantillons de selles facultatifs seront collectés pour des analyses du microbiome, y compris la charge bactérienne, la diversité et la caractérisation. Les échantillons collectés non analysés dans l'étude en cours seront conservés dans une biobanque à des fins de recherche future.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Robert Bissonnette

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Bissonnette, MD, MSc, Innovaderm Research Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Première publication (Réel)

30 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INNO-5024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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