Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen käsien ekseeman luonnehdinta

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Robert Bissonnette

Kroonisen käsien ekseeman patofysiologinen karakterisointi ei-invasiivisilla tekniikoilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen käsiihottuma ja terveillä vapaaehtoisilla

Prospektiivinen pitkittäistutkimus aikuispotilaista, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen käsiihottuma sairauden karakterisoimiseksi ja sen yhteyden arvioimiseksi elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen pitkittäinen tutkimus aikuispotilaista, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen käsiihottuma kroonisen käsiihottuman patofysiologian karakterisoimiseksi ja morfologisten parametrien ja molekyylien allekirjoitusten muutosten arvioimiseksi ei-invasiivisilla tekniikoilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

270

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Rekrytointi
        • Innovaderm Research
        • Päätutkija:
          • Robert Bissonnette, MD, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan yhteensä 140 aikuista henkilöä: 120 kohtalaista tai vaikeaa kroonista käsiihottumaa sairastavaa henkilöä ja 20 tervettä vapaaehtoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat suostumushetkellä 18–65-vuotiaita.
  • Tutkittava on halukas osallistumaan ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Tutkittavan on oltava valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, ja sen on oltava käytettävissä koko tutkimuksen ajan.
  • CHE-potilaat: hänellä on kohtalainen tai vaikea krooninen käsiihottuma, joka on kuvattu IGA-pisteeksi 3 tai enemmän.

Terveet vapaaehtoiset: hyvässä yleiskunnossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalla on ollut ihosairaus tai ihosairaus, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimuksen arviointeja.
  • Koehenkilö on käyttänyt paikallisia antibiootteja viikon sisällä ennen päivää 1.
  • Kohde on saanut mitä tahansa markkinoitua tai tutkittavaa biologista ainetta 12 viikon tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen päivää 1.
  • Kohde saa parhaillaan ei-biologista tutkimustuotetta tai -laitetta tai on saanut sellaisen neljän viikon sisällä ennen päivää 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CHE
Aikuiset, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen käsien ihottuma
Geneettinen: Nauhan irrotus
Valinnainen geneettinen analyysi kroonista käsiihottumaa varten
Terveet vapaaehtoiset
Terveet aikuiset
Geneettinen: Nauhan irrotus
Valinnainen geneettinen analyysi kroonista käsiihottumaa varten
Atooppinen ihottuma
potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea AD
Geneettinen: Nauhan irrotus
Valinnainen geneettinen analyysi kroonista käsiihottumaa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile ihon morfologisten parametrien eroja
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritä erot ihon morfologisissa parametreissa kohorttien välillä, jotka on arvioitu Hand Eczema Severity Index (HECSI) -indeksillä. HECSI-pisteytysjärjestelmä sisältää sekä taudin laajuuden että intensiteetin. Jokainen käsi jaetaan viiteen alueeseen (sormenpäät, sormet [paitsi kärjet], kämmenet, käsien takaosa ja ranteet). Jokaisella näistä alueista seuraavien kuuden kliinisen oireen voimakkuus: punoitus, kovettuma ⁄ papulaatio, rakkulat, halkeamat, hilseily ja turvotus luokitellaan seuraavalla asteikolla: 0, ei ihomuutoksia; 1, lievä sairaus; 2, kohtalainen ja 3, vaikea. Kutakin sijaintia kohden (molempien käsien yhteensä) sairastuneelle alueelle annetaan pisteet 0–4 (0, 0 %; 1, 1–25 %; 2, 26–50 %; 3, 51–75 % ja 4, 76-100 %) kliinisten oireiden laajuuden osalta.
12 kuukautta
Kuvaile eroja ihon molekyylien allekirjoituksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritä erot ihon molekyylien allekirjoituksissa kohorttien välillä vertaamalla teippiliuskoilla kerätyn ihokudoksen geeniekspressioprofiileja.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä sairauden vakavuuden vaikutus elämäntapaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi elämäntavan korrelaatiota sairauden vaikeusasteen kanssa. Elämäntyylitiedot kerätään tutkittavan päivittäin suorittaman ammatin tyypin mukaan. Lisäksi kerätään tupakkatuotteiden käyttötietoja historiasta (käytön kesto) ja määrästä (käyttötiheys).
12 kuukautta
Selvitä sairauden vaikeusvaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi elämänlaadun korrelaatiota sairauden vaikeusasteen kanssa. Elämänlaatu mitataan Dermatology Life Quality Index Questionnaire (DLQI) -kyselyllä. DLQI on 10 kohdan kyselylomake, jolla mitataan ihosairauden vaikutusta sairastuneen henkilön elämänlaatuun. Jokainen kohta pisteytetään 0–3, jolloin mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0:sta (tarkoittaa, ettei ihosairaus vaikuta elämänlaatuun) ja 30:een (tarkoittaa maksimaalista vaikutusta elämänlaatuun).
12 kuukautta
Plasman, seerumin, kokoveren, DNA:n (buffy coat), ulosteen, ihon pintamateriaalin ja ihokudoksen biopankkiin.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan veri- ja mikrobiominäytteet. Verinäytteitä kerätään biomarkkeri- ja geeniekspressioanalyysejä ja valinnaisia ​​DNA-analyysejä varten. Ihopuikkonäytteitä ja valinnaisia ​​ulostenäytteitä kerätään mikrobiomianalyysejä varten, mukaan lukien bakteerikuorma, monimuotoisuus ja karakterisointi. Kerätyt näytteet, joita ei ole analysoitu niissä nykyisessä tutkimuksessa, säilytetään biopankissa tulevaa tutkimusta varten.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Robert Bissonnette

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Bissonnette, MD, MSc, Innovaderm Research Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INNO-5024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Nauhan irrotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa