중증 천식 환자에서 Interleukin (IL)-4R-alpha 억제가 호흡기 마이크로바이옴에 미치는 영향과 면역학적 상관관계

포함 기준:

• 임상적으로 dupilumab에 적합한 의사 진단/관리 중증 천식 환자
• 중용량 내지 고용량 흡입 글루코코르티코이드(총 1일 총 용량이 440μg 이상(≥) 440μg 또는 등가 등가물인 플루티카손 프로피오네이트) + 최대 1개의 추가 조절제(예: 지속성 β2 -작용제 또는 류코트리엔 수용체 길항제)
• 호산구성 천식 표현형(혈중 호산구 수치 >300) 또는 매일 경구 코르티코스테로이드를 필요로 하는 천식
• 천식 조절 테스트에서 19점 이하의 점수로 정의되는 조절되지 않는 천식 또는 천식 입원, 응급실 방문 또는 3일간의 경구용 코르티코스테로이드로 이어진 작년의 천식 악화
• 피험자의 천식 관리 전문가의 의견에 따라 조절을 위해 두필루맙이 필요한 천식의 중증도
• 가임기 여성의 경우: 피임을 사용하는 데 동의하거나 연구 기간 동안 금욕을 유지합니다.

제외 기준:

• 기타 만성 폐질환 진단을 받은 환자(예: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 특발성 폐섬유증, 처그-스트라우스 증후군, 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증 등)
• 스크리닝 방문 후 1개월 이내에 현재 흡연자 또는 보고된 흡연자(담배 또는 모든 흡입형 레크리에이션 제품)
• 총 10갑년 이상의 흡연력
• 스크리닝 1개월 전 또는 스크리닝 기간 동안 천식 악화에 대한 경구 코르티코스테로이드 치료
• 지난 3개월 이내에 천식에 대한 생물학적 요법 사용
• 스크리닝 전 1개월 이내 또는 스크리닝 기간 중 호흡기 또는 소화기 질환
• 스크리닝 전 6주 이내 또는 스크리닝 기간 동안 급성 감염에 대한 항생제 치료.
• 등록 시 또는 연구 중 임신
• dupilumab 또는 그 부형제에 대해 알려진 과민증