Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interleukiinin (IL) - 4R-alfan estämisen vaikutukset hengitysteiden mikrobiomiin ja immunologisiin korrelaatteihin vaikeassa astmassa

keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yvonne J Huang, University of Michigan

IL-4R-alfan estämisen (kaksois-inhibitio) vaikutukset hengitysteiden mikrobiomiin ja immunologisiin korrelaatioihin potilailla, joilla on vaikea astma

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää dupilumabihoitoon liittyviä biologisia vasteita vaikeiden astmapotilaiden keskuudessa.

Kaikki astmat eivät ole samanlaisia, ja astman ominaisuudet vaihtelevat henkilöstä toiseen. Tutkimuksessa selvitetään, voiko tutkimuslääke parantaa osallistujien keuhkojen terveyttä, tehostaa immuunivastetta sekä parantaa elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin diagnosoimat/hallitut vaikeat astmapotilaat, jotka ovat kliinisesti kelvollisia dupilumabihoitoon
  • Nykyinen hoito keskisuurilla tai suuriannoksilla inhaloitavalla glukokortikoidilla (flutikasonipropionaatti päivittäinen kokonaisannos, joka on suurempi tai yhtä suuri (≥) 440 µg tai ekvivalentti) plus vähintään yksi lisäkontrolleri (esim. pitkävaikutteinen β2 -agonisti tai leukotrieenireseptorin antagonisti)
  • Eosinofiilinen astmafenotyyppi (veren eosinofiilitaso > 300) tai astma, joka vaatii päivittäistä oraalista kortikosteroidia
  • Hallitsematon astma, joka määritellään astman kontrollitestin pistemäärällä 19 tai vähemmän, tai astman paheneminen viimeisen vuoden aikana, joka johti astman sairaalahoitoon, päivystyskäyntiin tai 3 päivän oraalisiin kortikosteroideihin
  • Astman vaikeusaste, joka koettavan astman asiantuntijan mielestä vaatii dupilumabia hallintaan
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset: suostukaa käyttämään ehkäisyä tai pysymään pidättyvänä tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu muita kroonisia keuhkosairauksia (esim. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), idiopaattinen keuhkofibroosi, Churg-Straussin oireyhtymä, allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi jne.)
  • Nykyinen tupakoitsija tai tupakointi 1 kuukauden sisällä seulontakäynnistä (tupakka tai mikä tahansa hengitetty virkistystuote)
  • Tupakointihistoriaa yhteensä yli 10 pakkausvuotta
  • Hoito oraalisilla kortikosteroideilla astman pahenemiseen 1 kuukausi ennen seulontaa tai seulontajakson aikana
  • Minkä tahansa astman biologisen hoidon käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Hengityselinten tai maha-suolikanavan sairaus 1 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai seulontajakson aikana
  • Akuuttien infektioiden antibioottihoito kuuden viikon aikana ennen seulontaa tai seulontajakson aikana.
  • Raskaus ilmoittautumisen yhteydessä tai tutkimuksen aikana
  • Tunnettu yliherkkyys dupilumabille tai sen apuaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dupilumabi
Lääke: Dupilumabi

Osallistujat saavat 8 annosta dupilumabia. Aloitusannos (käynti 1) 600 milligrammaa (kaksi 300 milligramman injektiota) annetaan ihonalaisesti (SQ). Sitten osallistujat saavat 300 milligrammaa SQ:ta joka toinen viikko (q 2 viikkoa) joko opintovierailulla tai itse annosteltuna kotona käyntien välillä.

Lisäksi osallistujat täyttävät kyselylomakkeita, keräävät näytteitä sekä suorittavat hengitystoimenpiteitä eri ajankohtina.

Muut nimet:
  • Dupixent

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hengitysteiden mikrobiston alfa-monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 1 kuukausi
α-diversiteetti laskettiin käyttämällä Shannonin monimuotoisuusindeksiä lajitasolla indusoiduista yskösnäytteistä, jotka oli saatu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua dupilumabilla. Diversiteetin muutos laskettiin aggregoimalla kaikkien osallistujien laskettu diversiteetti ja etsimällä sitten ero aikapisteiden välillä. Korkeampi Shannonin monimuotoisuusindeksin arvo tarkoittaa suurempaa monimuotoisuutta. Arvo nolla osoittaa vain yhden tyyppisen bakteerilajin läsnäolon.
Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 1 kuukausi
Muutokset hengitysteiden mikrobiston alfa-monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 4 kuukautta
α-diversiteetti laskettiin käyttämällä Shannonin monimuotoisuusindeksiä lajitasolla indusoiduista yskösnäytteistä, jotka oli otettu lähtötilanteessa ja 4 kuukauden jälkeen dupilumabilla. Diversiteetin muutos laskettiin aggregoimalla kaikkien osallistujien laskettu diversiteetti ja etsimällä sitten ero aikapisteiden välillä. Korkeampi Shannonin monimuotoisuusindeksin arvo tarkoittaa suurempaa monimuotoisuutta. Arvo nolla osoittaa vain yhden tyyppisen bakteerilajin läsnäolon.
Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 4 kuukautta
Muutokset hengitysteiden mikrobiston alfa-monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 4 kuukautta
α-diversiteetti laskettiin käyttämällä Shannonin monimuotoisuusindeksiä lajitasolla indusoiduista yskösnäytteistä, jotka oli otettu 1 kuukauden ja 4 kuukauden jälkeen dupilumabilla. Diversiteetin muutos laskettiin aggregoimalla kaikkien osallistujien laskettu diversiteetti ja etsimällä sitten ero aikapisteiden välillä. Korkeampi Shannonin monimuotoisuusindeksin arvo tarkoittaa suurempaa monimuotoisuutta. Arvo nolla osoittaa vain yhden tyyppisen bakteerilajin läsnäolon.
1 kuukausi, 4 kuukautta
Muutos hengityselinten mikrobiston beeta-monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 1 kuukausi
Beeta-diversiteetti laskettiin käyttämällä Bray-Curtis -etäisyyttä lajitasolla indusoiduista yskösnäytteistä, jotka oli otettu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden jälkeen dupilumabilla. Monimuotoisuuden muutos laskettiin laskemalla yhteen kaikkien osallistujien etäisyys aikapisteiden välillä. Bray-Curtisin eroavaisuus vaihtelee välillä 0-1. Suurempi Bray-Curtis-etäisyys, joka on yksikkötön, osoittaa suurempaa eroa aikapisteiden välillä.
Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 1 kuukausi
Muutos hengityselinten mikrobiston beeta-monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 4 kuukautta
Beeta-diversiteetti laskettiin käyttämällä Bray-Curtis -etäisyyttä lajitasolla indusoiduista yskösnäytteistä, jotka oli otettu lähtötilanteessa ja 4 kuukauden jälkeen dupilumabilla. Monimuotoisuuden muutos laskettiin laskemalla yhteen kaikkien osallistujien etäisyys aikapisteiden välillä. Bray-Curtisin eroavaisuus vaihtelee välillä 0-1. Suurempi Bray-Curtis-etäisyys osoittaa suurempaa eroa aikapisteiden välillä.
Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 4 kuukautta
Muutos hengityselinten mikrobiston beeta-monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 4 kuukautta
Beeta-diversiteetti laskettiin käyttämällä Bray-Curtis -etäisyyttä lajitasolla indusoiduista yskösnäytteistä, jotka oli otettu 1 kuukauden ja 4 kuukauden jälkeen dupilumabilla. Monimuotoisuuden muutos laskettiin laskemalla yhteen kaikkien osallistujien etäisyys aikapisteiden välillä. Bray-Curtisin eroavaisuus vaihtelee välillä 0-1. Suurempi Bray-Curtis-etäisyys osoittaa suurempaa eroa aikapisteiden välillä.
1 kuukausi, 4 kuukautta
Muutos mikrobiotan jäsenten suhteellisessa määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 1 kuukausi
Suhteellinen runsaus laskettiin etsimällä luokitellun lajin osuus kaikista bakteeriluokituksista indusoidussa yskösnäytteessä. Suhteellinen runsaus laskettiin lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua dupilumabilla. Jokaisen lajin suhteellisen runsauden muutos kaikissa käytettävissä olevissa näytteissä laskettiin ottamalla aikapisteiden välinen ero.
Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 1 kuukausi
Muutos mikrobiotan jäsenten suhteellisessa määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 4 kuukautta
Suhteellinen runsaus laskettiin etsimällä luokitellun lajin osuus kaikista bakteeriluokituksista indusoidussa yskösnäytteessä. Suhteellinen runsaus laskettiin lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua dupilumabilla. Jokaisen lajin suhteellisen runsauden muutos kaikissa käytettävissä olevissa näytteissä laskettiin ottamalla aikapisteiden välinen ero.
Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 4 kuukautta
Muutos mikrobiotan jäsenten suhteellisessa määrässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 4 kuukautta
Suhteellinen runsaus laskettiin etsimällä luokitellun lajin osuus kaikista bakteeriluokituksista indusoidussa yskösnäytteessä. Suhteellinen runsaus laskettiin 1 kuukauden ja 4 kuukauden jälkeen dupilumabilla. Jokaisen lajin suhteellisen runsauden muutos kaikissa käytettävissä olevissa näytteissä laskettiin ottamalla aikapisteiden välinen ero.
1 kuukausi, 4 kuukautta
Muutos hengitysteiden bakteerikuormassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 1 kuukausi
Bakteerikuormitus arvioitiin skaalaamalla lajien suhteellinen runsaus Imtechella halotoleransin (Zymo) tunnettuun solumäärään, joka lisättiin indusoituun yskösnäytteeseen ennen uuttamista sekvensointia varten. Bakteerikuormitus laskettiin lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua dupilumabilla. Bakteeritaakan muutos laskettiin yhdistämällä kaikki kuorma-arvot osallistujaa kohti ja ottamalla aikapisteiden välinen ero.
Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 1 kuukausi
Muutos hengitysteiden bakteerikuormassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 4 kuukautta
Bakteerikuormitus arvioitiin skaalaamalla kaikkien lajien suhteellinen runsaus Imtechella halotoleransin tunnettuun solumäärään, joka lisättiin yskösnäytteihin ennen uuttamista sekvensointia varten. Bakteerikuormitus laskettiin lähtötilanteessa ja 4 kuukauden jälkeen dupilumabilla. Bakteeritaakan muutos laskettiin yhdistämällä kaikki kuorma-arvot osallistujaa kohti ja ottamalla aikapisteiden välinen ero.
Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 4 kuukautta
Muutos hengitysteiden bakteerikuormassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 4 kuukautta
Bakteeritaakka arvioitiin skaalaamalla lajien suhteellinen runsaus I. Halotoleransin tunnettuun solumäärään, joka lisättiin indusoituun yskösnäytteeseen ennen uuttamista sekvensointia varten. Bakteerikuormitus laskettiin 1 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua dupilumabista. Bakteeritaakan muutos laskettiin yhdistämällä kaikki kuorma-arvot osallistujaa kohti ja ottamalla aikapisteiden välinen ero.
1 kuukausi, 4 kuukautta
Muutokset ulosteen mikrobiston alfa-monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 1 kuukausi
α-diversiteetti laskettiin käyttämällä Shannonin monimuotoisuusindeksiä lajitasolla ulostenäytteistä, jotka oli otettu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua dupilumabilla. Diversiteetin muutos laskettiin aggregoimalla kaikkien osallistujien laskettu diversiteetti ja etsimällä sitten ero aikapisteiden välillä. Korkeampi Shannonin monimuotoisuusindeksin arvo tarkoittaa suurempaa monimuotoisuutta. Arvo nolla osoittaa vain yhden tyyppisen bakteerilajin läsnäolon.
Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 1 kuukausi
Muutokset ulosteen mikrobiston alfa-monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 4 kuukautta
α-diversiteetti laskettiin käyttämällä Shannonin monimuotoisuusindeksiä lajitasolla ulostenäytteistä, jotka oli otettu lähtötilanteessa ja 4 kuukauden jälkeen dupilumabilla. Diversiteetin muutos laskettiin aggregoimalla kaikkien osallistujien laskettu diversiteetti ja etsimällä sitten ero aikapisteiden välillä. Korkeampi Shannonin monimuotoisuusindeksin arvo tarkoittaa suurempaa monimuotoisuutta. Arvo nolla osoittaa vain yhden tyyppisen bakteerilajin läsnäolon.
Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 4 kuukautta
Muutokset ulosteen mikrobiston alfa-monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 4 kuukautta
α-diversiteetti laskettiin käyttämällä Shannonin monimuotoisuusindeksiä lajitasolla ulostenäytteistä. Shannonin monimuotoisuusindeksin arvot saatiin 1 kuukauden ja 4 kuukauden dupilumabihoidon jälkeen. Diversiteetin muutos laskettiin aggregoimalla kaikkien osallistujien laskettu diversiteetti ja etsimällä sitten ero aikapisteiden välillä. Korkeampi Shannonin monimuotoisuusindeksin arvo tarkoittaa suurempaa monimuotoisuutta. Arvo nolla osoittaa vain yhden tyyppisen bakteerilajin läsnäolon.
1 kuukausi, 4 kuukautta
Muutos ulosteen mikrobiston beeta-monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 1 kuukausi
Beeta-diversiteetti laskettiin käyttämällä Bray-Curtis -etäisyyttä lajitasolla ulostenäytteistä. Näytteet otettiin lähtötilanteessa ja 1 kuukauden jälkeen dupilumabilla ja Bray-Curtis -etäisyys laskettiin. Monimuotoisuuden muutos laskettiin laskemalla yhteen kaikkien osallistujien etäisyys aikapisteiden välillä. Bray-Curtisin eroavaisuus vaihtelee välillä 0-1. Suurempi Bray-Curtis -etäisyys osoittaa suurempaa eroa aikapisteiden välillä.
Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 1 kuukausi
Muutos ulosteen mikrobiston beeta-monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 4 kuukautta
Beeta-diversiteetti laskettiin käyttämällä Bray-Curtis -etäisyyttä lajitasolla ulostenäytteistä, jotka oli otettu lähtötilanteessa ja 4 kuukauden jälkeen dupilumabilla. Monimuotoisuuden muutos laskettiin laskemalla yhteen kaikkien osallistujien etäisyys aikapisteiden välillä. Bray-Curtisin eroavaisuus vaihtelee välillä 0-1. Suurempi Bray-Curtis-etäisyys osoittaa suurempaa eroa aikapisteiden välillä.
Lähtötilanne (ennen dupilumabia), 4 kuukautta
Muutos ulosteen mikrobiston beeta-monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 4 kuukautta
Beeta-diversiteetti laskettiin käyttämällä Bray-Curtis -etäisyyttä lajitasolla ulostenäytteistä, jotka oli otettu 1 kuukauden ja 4 kuukauden jälkeen dupilumabilla. Monimuotoisuuden muutos laskettiin laskemalla yhteen kaikkien osallistujien etäisyys aikapisteiden välillä. Bray-Curtisin eroavaisuus vaihtelee välillä 0-1. Suurempi Bray-Curtis-etäisyys osoittaa suurempaa eroa aikapisteiden välillä.
1 kuukausi, 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) / pakotetun elinvoimakapasiteetin (FVC) suhde
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta
Uloshengitetyn ilman tilavuuden suhde 1 sekunnissa (FEV1) jaettuna uloshengitetyn ilman kokonaismäärällä (FVC). FEV1/FVC < 0,70 (tai alle iän ennakoidun normaalin alarajan) on obstruktiivisen keuhkosairauden kliininen diagnoosi.
Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta
FEV1-mitta raportoitu prosentteina ennustetusta FEV1:stä.
Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta
Muutos uloshengitetyn typpioksidin fraktiossa (FeNO)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi on kliininen biomarkkeri tyypin 2 hengitystietulehdukselle. FeNO > 25 katsotaan osoituksena tyypin 2 hengitystietulehduksesta.
Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta
Astman kontrollitesti (ACT)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta
Astmakontrollitesti on kliinisesti validoitu kyselylomake, joka arvioi astman hallinnan tasoa 4 viikon oireiden ja päivittäisen toiminnan palauttamisen perusteella, jotka on tallennettu viiteen kohtaan. Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla, ja kokonaispistemäärä on kaikkien viiden kohteen arvojen summa (alue 5-25). Pistemäärä 5 edustaa huonoimmin hallittua astmaa ja 25 parhaiten hallittua astmaa. ACT-pistemäärä >19 osoittaa hyvin hallittua astmaa; pienin kliinisesti tärkeä ero pisteissä on 3.
Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta
Mini-astman elämänlaatukyselyn pisteet (mAQLQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta
Mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mAQLQ) koostuu 15 kysymyksestä, jotka kattavat 4 aluetta: oireet (5 kysymystä), toiminnan rajoitukset (4 kysymystä), emotionaaliset toiminnot (3 kysymystä) ja ympäristön ärsykkeet (3 kysymystä). mAQLQ:n palautusaika on 2 viikkoa ja jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla. Osallistujakohtaiset kokonaispisteet ovat 15 kohdan keskiarvo ja vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Kliinisesti merkittävä pienin ero on 0,5.
Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta
Sino-nasaalinen tulostesti (SNOT-22)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta
Tämä on 22 kohdan kyselylomake. Jokainen kohde on luokiteltu seuraavasti: 0 = ei ongelmaa, 1 = erittäin lievä ongelma, 2 = lievä tai vähäinen ongelma, 3 = kohtalainen ongelma, 4 = vakava ongelma, 5 = ongelma niin paha kuin se voi olla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-110. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta
Muutos määrätyssä ylläpitokortikosteroidikäytössä (hengitettynä tai suun kautta), lähtötilanteen ja 4 kuukauden välillä.
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden ylläpitokortikosteroidiresepti muuttui lähtötilanteen ja 4 kuukauden välillä.
Perustaso, 4 kuukautta
Astman pahenemisvaiheiden määrä, jotka vaativat vähintään 3 päivää suun kautta otettavia kortikosteroideja
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
Astman pahenemisvaiheiden määrä, jotka vaativat vähintään 3 päivän oraalista kortikosteroidia koko tutkimuspopulaatiossa tutkimuksen aikana.
jopa 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Regeneron Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Yvonne Huang, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00196809

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dupilumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa