Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hamowania interleukiny (IL)-4R-alfa na mikrobiom oddechowy i korelaty immunologiczne w ciężkiej astmie

2 października 2024 zaktualizowane przez: Yvonne J Huang, University of Michigan

Wpływ hamowania IL-4R-alfa (Dupixent) na mikrobiom oddechowy i korelaty immunologiczne u pacjentów z ciężką astmą

Ogólnym celem tego badania jest zrozumienie odpowiedzi biologicznych związanych z leczeniem dupilumabem wśród pacjentów z ciężką astmą.

Nie każda astma jest taka sama, a cechy astmy różnią się w zależności od osoby. W badaniu zostanie zbadane, czy badany lek może pomóc w poprawie stanu zdrowia płuc uczestników, wzmocnieniu odpowiedzi immunologicznej, a także poprawie jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowani przez lekarza/leczeni przez lekarza pacjenci z ciężką astmą, którzy kwalifikują się klinicznie do leczenia dupilumabem
  • Bieżące leczenie glikokortykosteroidem wziewnym w średniej do dużej dawce (propionian flutikazonu w całkowitej dawce dobowej większej lub równej (≥) 440 μg lub równoważnej sile działania) plus co najmniej jeden dodatkowy lek kontrolujący (np. długo działający β2 -agonista lub antagonista receptora leukotrienowego)
  • Fenotyp astmy eozynofilowej (poziom eozynofili we krwi >300) lub astma wymagająca codziennych doustnych kortykosteroidów
  • Astma, która jest niekontrolowana, jak zdefiniowano na podstawie wyniku testu kontrolnego astmy wynoszącego 19 lub mniej, lub nasilenia astmy w ciągu ostatniego roku, które doprowadziło do hospitalizacji z powodu astmy, wizyty na oddziale ratunkowym lub 3-dniowego przyjmowania doustnych kortykosteroidów
  • Ciężkość astmy, która w opinii specjalisty zajmującego się leczeniem astmy pacjenta wymaga stosowania dupilumabu do kontroli
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: zgódź się na stosowanie antykoncepcji lub zachowaj abstynencję podczas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem innych przewlekłych chorób płuc (np. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), idiopatyczne zwłóknienie płuc, zespół Churga-Straussa, alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna itp.)
  • Aktualny palacz lub palenie zgłoszone w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej (tytoń lub jakikolwiek produkt rekreacyjny do inhalacji)
  • Ponad 10 paczko-rok historii palenia papierosów
  • Leczenie doustnymi kortykosteroidami w przypadku zaostrzenia astmy 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym lub w okresie badania przesiewowego
  • Stosowanie jakiejkolwiek terapii biologicznej na astmę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Choroby układu oddechowego lub żołądkowo-jelitowego w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym lub w okresie badania przesiewowego
  • Leczenie antybiotykami ostrych infekcji w ciągu sześciu tygodni przed badaniem przesiewowym lub w okresie przesiewowym.
  • Ciąża podczas rejestracji lub w trakcie badania
  • Znana nadwrażliwość na dupilumab lub jego substancje pomocnicze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dupilumab
Lek: Dupilumab

Uczestnicy otrzymają 8 dawek Dupilumabu. Początkowa dawka nasycająca (wizyta 1) wynosząca 600 miligramów (dwa wstrzyknięcia po 300 miligramów) zostanie podana podskórnie (SQ). Następnie uczestnicy będą otrzymywać 300 miligramów SQ co drugi tydzień (co 2 tygodnie) podczas wizyty studyjnej lub samodzielnie w domu pomiędzy wizytami.

Dodatkowo uczestnicy wypełnią kwestionariusze, pobiorą próbki, a także wykonają procedury oddechowe w różnych punktach czasowych.

Inne nazwy:
  • Dupixent

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w różnorodności alfa mikroflory oddechowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 1 miesiąc
Różnorodność α obliczono przy użyciu wskaźnika różnorodności Shannona na poziomie gatunku na podstawie próbek indukowanej plwociny uzyskanych na początku badania i po 1 miesiącu leczenia dupilumabem. Zmianę różnorodności obliczono poprzez agregację obliczonej różnorodności wszystkich uczestników, a następnie znalezienie różnicy między punktami czasowymi. Wyższa wartość wskaźnika różnorodności Shannona wskazuje na większą różnorodność. Wartość zero wskazuje na obecność tylko jednego rodzaju gatunku bakterii.
Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 1 miesiąc
Zmiany w różnorodności alfa mikroflory oddechowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 4 miesiące
Różnorodność α obliczono przy użyciu wskaźnika różnorodności Shannona na poziomie gatunku na podstawie próbek indukowanej plwociny uzyskanych na początku badania i po 4 miesiącach leczenia dupilumabem. Zmianę różnorodności obliczono poprzez agregację obliczonej różnorodności wszystkich uczestników, a następnie znalezienie różnicy między punktami czasowymi. Wyższa wartość wskaźnika różnorodności Shannona wskazuje na większą różnorodność. Wartość zero wskazuje na obecność tylko jednego rodzaju gatunku bakterii.
Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 4 miesiące
Zmiany w różnorodności alfa mikroflory oddechowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 4 miesiące
Różnorodność α obliczono za pomocą wskaźnika różnorodności Shannona na poziomie gatunku na podstawie próbek indukowanej plwociny uzyskanych po 1 miesiącu i po 4 miesiącach leczenia dupilumabem. Zmianę różnorodności obliczono poprzez agregację obliczonej różnorodności wszystkich uczestników, a następnie znalezienie różnicy między punktami czasowymi. Wyższa wartość wskaźnika różnorodności Shannona wskazuje na większą różnorodność. Wartość zero wskazuje na obecność tylko jednego rodzaju gatunku bakterii.
1 miesiąc, 4 miesiące
Zmiana różnorodności beta mikroflory oddechowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 1 miesiąc
Różnorodność beta obliczono przy użyciu odległości Braya-Curtisa na poziomie gatunku z próbek indukowanej plwociny uzyskanych na początku badania i po 1 miesiącu leczenia dupilumabem. Zmianę różnorodności obliczono poprzez zsumowanie odległości wszystkich uczestników pomiędzy punktami czasowymi. Odmienność Braya-Curtisa waha się od 0 do 1. Wyższa odległość Braya-Curtisa, która nie ma jednostki, wskazuje na większą różnicę w różnorodności pomiędzy punktami czasowymi.
Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 1 miesiąc
Zmiana różnorodności beta mikroflory oddechowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 4 miesiące
Różnorodność beta obliczono przy użyciu odległości Braya-Curtisa na poziomie gatunku z próbek indukowanej plwociny uzyskanych na początku badania i po 4 miesiącach leczenia dupilumabem. Zmianę różnorodności obliczono poprzez zsumowanie odległości wszystkich uczestników pomiędzy punktami czasowymi. Odmienność Braya-Curtisa waha się od 0 do 1. Wyższa odległość Braya-Curtisa wskazuje na większą różnicę w różnorodności pomiędzy punktami czasowymi.
Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 4 miesiące
Zmiana różnorodności beta mikroflory oddechowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 4 miesiące
Różnorodność beta obliczono przy użyciu odległości Braya-Curtisa na poziomie gatunku z próbek indukowanej plwociny uzyskanych po 1 miesiącu i po 4 miesiącach leczenia dupilumabem. Zmianę różnorodności obliczono poprzez zsumowanie odległości wszystkich uczestników pomiędzy punktami czasowymi. Odmienność Braya-Curtisa waha się od 0 do 1. Wyższa odległość Braya-Curtisa wskazuje na większą różnicę w różnorodności pomiędzy punktami czasowymi.
1 miesiąc, 4 miesiące
Zmiana względnej liczebności członków mikrobioty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 1 miesiąc
Względną liczebność obliczono poprzez znalezienie proporcji sklasyfikowanego gatunku spośród wszystkich klasyfikacji bakterii w próbce indukowanej plwociny. Względną liczebność obliczono na początku badania i po 1 miesiącu leczenia dupilumabem. Zmianę względnej liczebności każdego gatunku we wszystkich dostępnych próbkach obliczono, biorąc różnicę między punktami czasowymi.
Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 1 miesiąc
Zmiana względnej liczebności członków mikrobioty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 4 miesiące
Względną liczebność obliczono poprzez znalezienie proporcji sklasyfikowanego gatunku spośród wszystkich klasyfikacji bakterii w próbce indukowanej plwociny. Względną liczebność obliczono na początku badania i po 4 miesiącach leczenia dupilumabem. Zmianę względnej liczebności każdego gatunku we wszystkich dostępnych próbkach obliczono, biorąc różnicę między punktami czasowymi.
Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 4 miesiące
Zmiana względnej liczebności członków mikrobioty
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 4 miesiące
Względną liczebność obliczono poprzez znalezienie proporcji sklasyfikowanego gatunku spośród wszystkich klasyfikacji bakterii w próbce indukowanej plwociny. Względną liczebność obliczono po 1 miesiącu i po 4 miesiącach stosowania dupilumabu. Zmianę względnej liczebności każdego gatunku we wszystkich dostępnych próbkach obliczono, biorąc różnicę między punktami czasowymi.
1 miesiąc, 4 miesiące
Zmiana obciążenia bakteryjnego dróg oddechowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 1 miesiąc
Obciążenie bakteryjne oszacowano poprzez skalowanie względnej liczebności gatunków w stosunku do znanej liczby komórek Imtechella halotolerans (Zymo), które dodano do próbki indukowanej plwociny przed ekstrakcją w celu sekwencjonowania. Obciążenie bakteryjne obliczono na początku badania i po 1 miesiącu leczenia dupilumabem. Zmianę obciążenia bakteryjnego obliczono poprzez zsumowanie wszystkich wartości obciążenia bakteryjnego na uczestnika i biorąc różnicę między punktami czasowymi.
Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 1 miesiąc
Zmiana obciążenia bakteryjnego dróg oddechowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 4 miesiące
Obciążenie bakteryjne oszacowano poprzez skalowanie względnej liczebności wszystkich gatunków do znanej liczby komórek Imtechella halotolerans, którą dodano do próbek plwociny przed ekstrakcją w celu sekwencjonowania. Obciążenie bakteryjne obliczono na początku badania i po 4 miesiącach leczenia dupilumabem. Zmianę obciążenia bakteryjnego obliczono poprzez zsumowanie wszystkich wartości obciążenia bakteryjnego na uczestnika i biorąc różnicę między punktami czasowymi.
Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 4 miesiące
Zmiana obciążenia bakteryjnego dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 4 miesiące
Obciążenie bakteryjne oszacowano poprzez skalowanie względnej liczebności gatunku do znanej liczby komórek I. Halotolerans, które dodano do próbki indukowanej plwociny przed ekstrakcją w celu sekwencjonowania. Obciążenie bakteryjne obliczono po 1 miesiącu i po 4 miesiącach stosowania dupilumabu. Zmianę obciążenia bakteryjnego obliczono poprzez zsumowanie wszystkich wartości obciążenia bakteryjnego na uczestnika i biorąc różnicę między punktami czasowymi.
1 miesiąc, 4 miesiące
Zmiany w różnorodności alfa mikroflory kałowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 1 miesiąc
Różnorodność α obliczono przy użyciu wskaźnika różnorodności Shannona na poziomie gatunku z próbek kału uzyskanych na początku badania i po 1 miesiącu leczenia dupilumabem. Zmianę różnorodności obliczono poprzez agregację obliczonej różnorodności wszystkich uczestników, a następnie znalezienie różnicy między punktami czasowymi. Wyższa wartość wskaźnika różnorodności Shannona wskazuje na większą różnorodność. Wartość zero wskazuje na obecność tylko jednego rodzaju gatunku bakterii.
Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 1 miesiąc
Zmiany w różnorodności alfa mikroflory kałowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 4 miesiące
Różnorodność α obliczono przy użyciu wskaźnika różnorodności Shannona na poziomie gatunku z próbek kału uzyskanych na początku badania i po 4 miesiącach leczenia dupilumabem. Zmianę różnorodności obliczono poprzez agregację obliczonej różnorodności wszystkich uczestników, a następnie znalezienie różnicy między punktami czasowymi. Wyższa wartość wskaźnika różnorodności Shannona wskazuje na większą różnorodność. Wartość zero wskazuje na obecność tylko jednego rodzaju gatunku bakterii.
Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 4 miesiące
Zmiany w różnorodności alfa mikroflory kałowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 4 miesiące
Różnorodność α obliczono za pomocą wskaźnika różnorodności Shannona na poziomie gatunku z próbek kału. Wartości wskaźnika różnorodności Shannona uzyskano po 1 miesiącu i po 4 miesiącach leczenia dupilumabem. Zmianę różnorodności obliczono poprzez agregację obliczonej różnorodności wszystkich uczestników, a następnie znalezienie różnicy między punktami czasowymi. Wyższa wartość wskaźnika różnorodności Shannona wskazuje na większą różnorodność. Wartość zero wskazuje na obecność tylko jednego rodzaju gatunku bakterii.
1 miesiąc, 4 miesiące
Zmiana różnorodności beta mikroflory kałowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 1 miesiąc
Różnorodność beta obliczono za pomocą odległości Braya-Curtisa na poziomie gatunku z próbek kału. Próbki pobrano na początku badania i po 1 miesiącu leczenia dupilumabem i obliczono odległość Braya-Curtisa. Zmianę różnorodności obliczono poprzez zsumowanie odległości wszystkich uczestników pomiędzy punktami czasowymi. Odmienność Braya-Curtisa waha się od 0 do 1. Wyższa odległość Braya-Curtisa wskazuje na większą różnicę w różnorodności pomiędzy punktami czasowymi.
Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 1 miesiąc
Zmiana różnorodności beta mikroflory kałowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 4 miesiące
Różnorodność beta obliczono za pomocą odległości Braya-Curtisa na poziomie gatunku z próbek kału pobranych na początku badania i po 4 miesiącach leczenia dupilumabem. Zmianę różnorodności obliczono poprzez zsumowanie odległości wszystkich uczestników pomiędzy punktami czasowymi. Odmienność Braya-Curtisa waha się od 0 do 1. Wyższa odległość Braya-Curtisa wskazuje na większą różnicę w różnorodności pomiędzy punktami czasowymi.
Wartość wyjściowa (przed dupilumabem), 4 miesiące
Zmiana różnorodności beta mikroflory kałowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 4 miesiące
Różnorodność beta obliczono za pomocą odległości Braya-Curtisa na poziomie gatunku z próbek kału uzyskanych po 1 miesiącu i po 4 miesiącach leczenia dupilumabem. Zmianę różnorodności obliczono poprzez zsumowanie odległości wszystkich uczestników pomiędzy punktami czasowymi. Odmienność Braya-Curtisa waha się od 0 do 1. Wyższa odległość Braya-Curtisa wskazuje na większą różnicę w różnorodności pomiędzy punktami czasowymi.
1 miesiąc, 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek wymuszonej objętości wydechowej (FEV1) do wymuszonej pojemności życiowej (FVC).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
Stosunek objętości powietrza wydychanego w ciągu 1 sekundy (FEV1) podzielonej przez całkowitą objętość wydechu (FVC). FEV1/FVC < 0,70 (lub mniej niż dolna granica normy przewidywanej dla wieku) klinicznie pozwala rozpoznać obturacyjną chorobę płuc.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
Miara FEV1 podawana jako procent przewidywanej FEV1.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
Zmiana frakcjonowanego wydychanego tlenku azotu (FeNO)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
Frakcyjny wydychany tlenek azotu jest biomarkerem klinicznym zapalenia dróg oddechowych typu 2. Uważa się, że FeNO > 25 wskazuje na zapalenie dróg oddechowych typu 2.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
Test kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
Test Kontroli Astmy to klinicznie potwierdzony kwestionariusz, który ocenia poziom kontroli astmy na podstawie 4-tygodniowego przypominania sobie objawów i codziennego funkcjonowania ujętego w 5 pozycjach. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, a łączny wynik jest sumą wartości dla wszystkich 5 pozycji (zakres 5-25). Wynik 5 oznacza najgorzej kontrolowaną astmę, a 25 oznacza najlepiej kontrolowaną astmę. Wynik ACT >19 wskazuje na dobrze kontrolowaną astmę; minimalna klinicznie istotna różnica w punktacji wynosi 3.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
Wynik w kwestionariuszu jakości życia dotyczącym astmy (mAQLQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
Mini-Kwestionariusz Jakości Życia dla Astmy (mAQLQ) składa się z 15 pytań obejmujących 4 domeny: objawy (5 pytań), ograniczenia aktywności (4 pytania), funkcje emocjonalne (3 pytania) i bodźce środowiskowe (3 pytania). Czas przypominania dla mAQLQ wynosi 2 tygodnie, a każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali. Całkowite wyniki na uczestnika są średnią z 15 pozycji i wahają się od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Minimalna klinicznie istotna różnica wynosi 0,5.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
Test wyników zatokowo-nosowych (SNOT-22)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
Jest to kwestionariusz składający się z 22 pozycji. Każdy element jest oceniany w następujący sposób: 0=brak problemu, 1=bardzo łagodny problem, 2=łagodny lub niewielki problem, 3=umiarkowany problem, 4=poważny problem, 5=problem tak poważny, jak to tylko możliwe. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 110. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
Zmiana w zakresie przepisanego stosowania kortykosteroidów podtrzymujących (wziewnych lub doustnych) w okresie od wartości początkowej do 4 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 4 miesiące
Liczba uczestników, którym zmieniono receptę na kortykosteroidy stosowane w leczeniu podtrzymującym w okresie od wartości początkowej do 4 miesięcy.
Wartość podstawowa, 4 miesiące
Liczba zaostrzeń astmy wymagających co najmniej 3 dni stosowania doustnych kortykosteroidów
Ramy czasowe: do 4 miesięcy
Liczba zaostrzeń astmy wymagających co najmniej 3 dni doustnych kortykosteroidów w całej populacji badanej w trakcie badania.
do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Regeneron Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Yvonne Huang, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00196809

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dupilumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj