이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

장기 COVID(COVID-19)에 대한 PhysiOthErapy 기반 맞춤형 개입의 파일럿 연구 (POETIC)

2023년 8월 25일 업데이트: University of Calgary

장기 COVID에 대한 물리 치료 기반 맞춤형 개입의 파일럿 타당성 조사.

이 연구의 목적은 COVID-19 질병 후 진행 중인 증상의 회복에서 물리 치료의 이점과 타당성을 결정하는 것입니다. 장기 COVID 증후군(Long COVID)은 COVID-19 질병 후 12주 이상 지속되고 다른 진단으로 설명할 수 없는 지속적인 증상(호흡곤란, 흉통 및 피로 포함)으로 정의됩니다. 이 프로젝트의 목표는 Long COVID로 고통받는 환자를 위한 치료로서 물리 요법을 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2[COVID-19]로 인한 전 세계적 유행병은 치명적인 생명 손실과 생존자들의 상당한 이환율을 초래했습니다. 이제 상당한 수의 환자가 초기 감염 후 몇 주에서 몇 달 동안 증상이 지속되는 것으로 인식되고 있으며, 이는 "Long COVID"라는 임상적 실체입니다. 많은 환자들에게 이로 인해 예기치 않게 회복 기간이 길어지고 건강 관련 삶의 질(QOL)에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 지속적인 호흡 곤란, 피로 및 운동 제한은 COVID-19 감염 후 환자가 보고한 가장 흔한 증상 중 하나였으며, 약 50%의 개인에게 영향을 미쳤습니다. COVID 이후 호흡곤란의 원인이 이질적이라는 점을 고려할 때, 이러한 환자들 사이에서 호흡곤란을 완화하기 위해 광범위하게 권장될 수 있는 특정 약물은 없습니다. 감독 운동과 결합된 호흡 재교육은 다양한 만성 폐질환 환자의 QOL과 운동 능력을 향상시키며 장기 COVID 환자의 호흡곤란을 줄이고 신체 기능을 회복할 수 있는 중요한 잠재적 전략입니다. 물리 요법의 이점은 입원 환자 및 중환자에서 인정되며 급성 COVID-19 폐렴으로 입원 환자를 대상으로 물리 요법 중재가 연구되었습니다. 물리 치료는 또한 Long COVID를 가진 외래 환자의 회복에 중요한 역할을 할 수 있지만 현재 데이터가 거의 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Centre (PLC), University of Calgary
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 1P9
        • Rockyview General Hospital, University of Calgary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 참여자는 영어를 유창하게 구사하며(대략 8-10학년 읽기 수준) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  2. 참가자는 성인(18세 이상)입니다.
  3. 지난 12개월 이내에 양성 비인두 또는 인후 면봉을 통해 COVID-19 진단이 확인된 경우.
  4. 호흡곤란(수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 점수 ≥1로 측정한 기준선에서 새로운 또는 증가)을 포함하여 첫 번째 양성 검사 이후 12주 이상 지속되는 지속적인 증상.
  5. 실내 공기에서 맥박 산소 측정법에 의한 정상적인 산소 포화도(90% 이상).
  6. 참가자는 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 소유하고 있으며 이메일 주소(REDCap 및 Zoom 링크용)를 가지고 있거나 만들 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 비정상적인 폐 기능 검사(FEV1/FVC 비율 <70, 총 폐활량 <80% 예측 또는 확산 용량 <70% 예측).
  2. 기존 진단 만성 폐질환(간질성 폐질환, COPD, 기관지확장증 또는 중등도에서 중증 천식).
  3. 폐 색전증.
  4. 폐전문의가 임상적으로 중요하다고 생각하는 흉부 방사선 사진의 실질 이상.
  5. 병력에 의한 급성 또는 만성 심장 질환(심근경색, 심근염, 심근병증, 부정맥, 중등도 또는 중증 판막 질환, 심실 기능 장애).
  6. 휴식 또는 활동 시 실신(임상적으로 중요한 심장 질환을 나타낼 수 있음).
  7. 바이러스 후 피로 증후군, 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS) 또는 섬유근육통의 기존 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외래 물리치료 중재
POETIC은 환자의 증상, 기능적 제한 및 목표에 따라 각 환자에게 맞춤화된 환자 중심의 외래 환자 물리 치료 중재를 테스트할 것입니다. 중재는 약 1주 간격으로 8주에서 10주에 걸쳐 진행되는 8개의 일대일 감독 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 약 1시간 정도 소요됩니다.
행동: 물리치료

개입에는 다음이 포함됩니다.

  1. 웨어러블 활동 및 실시간 심박수 모니터를 포함한 교육 및 자가 관리 전략으로 페이싱 및 활동을 안전하게 안내합니다.
  2. 호흡 패턴 교육 및 재훈련(횡격막, 이완 및 보조 호흡 운동 포함).
  3. 활동 복귀 운동 프로그램(예: 자세, 유산소 및 전신 강화 운동).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성(환자 모집 및 유지율)
기간: 120일
실행 가능성은 3개월 이내에 12명의 참가자 모집, 참가자의 >70% 유지 및 모든 감독 물리 치료 세션의 평균 >70% 완료에 따라 결정됩니다.
120일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(QOL)
기간: 120일
QOL 측정에는 EuroQol-visual analogue scale(EQ-VAS)이 사용됩니다. EQ-VAS는 종점에 '상상할 수 있는 최고의 건강'과 '상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 라벨이 붙은 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다. EQ-VAS는 환자가 보고한 주요 관심 결과이며 MCID는 8입니다. 또한 EQ-5D-5L(5단계 EuroQol-5D)을 사용하여 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 차원에서 QOL을 측정합니다. 응답자는 자신의 건강 상태(문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 또는 극도의 문제)와 가장 일치하는 수준을 선택합니다. 각 도메인 내에서 선택한 항목은 1자리 숫자와 관련이 있습니다. 이 숫자를 합치면 5자리 숫자가 되고 유틸리티 중량으로 변환됩니다.
120일
자가 보고 기능 상태
기간: 120일
코로나19 이후 기능 척도(PCFS)는 참가자가 스스로 보고한 기능 장애를 측정하는 데 사용됩니다. 그것은 기능적 결과의 전체 스펙트럼을 다루며 5단계 등급(0 - 4)으로 일상 활동의 한계에 초점을 맞춥니다. 0등급은 기능적 제한이 없음을 나타내고, 1등급 이상에서는 증상, 통증 또는 불안이 점점 더 많이 나타납니다. 4등급은 심각한 기능 제한을 반영합니다.
120일
증상 관리를 위한 자기효능감
기간: 120일
PROMIS 만성 질환 관리를 위한 자기효능감 항목 은행은 증상을 관리하기 위한 자기효능감과 일상 활동을 관리하기 위한 자기효능감을 측정하는 데 사용됩니다(4개 항목 약식). 척도의 각 항목은 5점 척도(1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=항상)로 평가되며 점수가 높을수록 우울증의 정도가 심한 것을 의미합니다.
120일
6분 걷기 테스트
기간: 120일
환자가 6분 동안 걸을 수 있는 거리.
120일
1분 기립 테스트
기간: 120일
참가자는 팔을 사용하지 않고 완전히 일어섰다 앉았다가 1분 이내에 안전하게 할 수 있는 한 많은 반복을 수행해야 합니다.
120일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

협력자

Alberta Health services

수사관

  • 수석 연구원: Jason Weatherald, MD, MSc, University of Calgary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 9일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REB21-0767

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

물리치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jamaica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다