Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus fysioterapiaan perustuvasta räätälöidystä interventiosta pitkäaikaiseen COVID-tilaan (COVID-19) (POETIC)

perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Calgary

Fysioterapiaan perustuvan räätälöidyn intervention pilottitoteutettavuustutkimus pitkäaikaiseen COVID-hoitoon.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää fysioterapian hyödyt ja toteutettavuus COVID-19-taudin jälkeisten jatkuvien oireiden palautumisessa. Pitkä COVID-oireyhtymä (Long COVID) määritellään COVID-19-sairauden jälkeen jatkuvilla oireilla (mukaan lukien hengenahdistus, rintakipu ja väsymys), jotka jatkuvat yli 12 viikkoa ja joita ei voida selittää toisella diagnoosilla. Tämän projektin tavoitteena on tutkia fysioterapiaa pitkästä COVID-taudista kärsivien potilaiden hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän Coronavirus 2 [COVID-19] aiheuttama maailmanlaajuinen pandemia on johtanut katastrofaalisiin ihmishenkien menetyksiin ja eloonjääneiden merkittävään sairastumiseen. Nyt on tunnustettu, että merkittävällä määrällä potilaita on oireita, jotka kestävät viikoista kuukausiin alkuperäisen tartunnan jälkeen, kliininen kokonaisuus, jota kutsutaan nimellä "Long COVID". Monille potilaille tämä on johtanut odottamattoman pitkään toipumiseen ja vaikuttanut negatiivisesti terveyteen liittyvään elämänlaatuun (QOL). Jatkuva hengenahdistus, väsymys ja liikuntarajoitukset olivat yleisimpiä potilaiden ilmoittamia oireita COVID-19-infektion jälkeen, ja niitä esiintyy noin 50 %:lla ihmisistä. Ottaen huomioon COVID-taudin jälkeisen hengenahdistuksen syiden heterogeenisyyden, ei ole olemassa erityisiä lääkkeitä, joita voitaisiin yleisesti suositella lievittämään hengenahdistusta näille potilaille. Hengityksen uudelleenharjoittelu yhdistettynä valvottuun harjoitteluun parantaa elämänlaatua ja kuntoilukykyä potilailla, joilla on erilaisia ​​kroonisia keuhkosairauksia, ja se on tärkeä mahdollinen strategia, joka voi vähentää hengenahdistusta ja palauttaa fyysisen toiminnan pitkästä COVID-potilaista. Fysioterapian hyödyt tunnetaan sairaalahoidossa ja kriittisesti sairaissa potilaissa, ja fysioterapiatoimenpiteitä on tutkittu akuuttia COVID-19-keuhkokuumetta sairastavien sairaalapotilaiden keskuudessa. Fysioterapialla voi myös olla tärkeä rooli pitkää COVID-potilaita sairastavien ambulatoristen potilaiden toipumisessa, mutta tällä hetkellä tietoa on vähän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Centre (PLC), University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Rockyview General Hospital, University of Calgary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujalla on sujuva englannin kielen taito (noin arvosanat 8-10 lukutaso) ja hän pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  2. Osallistuja on aikuinen (ikä ≥ 18 vuotta).
  3. Vahvistettu COVID-19-diagnoosi positiivisella nenänielun tai kurkun vanupuikolla viimeisen 12 kuukauden aikana.
  4. Pysyvät oireet, jotka ovat kestäneet ≥12 viikkoa ensimmäisestä positiivisesta testistä, mukaan lukien hengenahdistus (uusi tai lisääntynyt lähtötasosta mitattuna modifioidulla Medical Research Councilin (mMRC) pistemäärällä ≥1).
  5. Normaali happisaturaatio (yli 90 %) pulssioksimetrialla levossa huoneilmassa.
  6. Osallistuja omistaa älypuhelimen, tabletin tai tietokoneen ja hänellä on tai hän on valmis luomaan sähköpostiosoitteen (REDCap- ja Zoom-linkkejä varten).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epänormaalit keuhkojen toimintatestit (FEV1/FVC-suhde <70, keuhkojen kokonaiskapasiteetti <80 % ennustettu tai diffuusiokapasiteetti <70 % ennustettu).
  2. Aiemmin diagnosoitu krooninen keuhkosairaus (interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus tai kohtalainen tai vaikea astma).
  3. Keuhkoveritulppa.
  4. Parenkymaaliset poikkeavuudet rintakehän röntgenkuvassa, joita keuhkolääkäri pitää kliinisesti merkittävinä.
  5. Akuutti tai krooninen sydänsairaus sairaushistorian perusteella (sydäninfarkti, sydänlihastulehdus, kardiomyopatia, rytmihäiriöt, keskivaikea tai vaikea läppäsairaus, kammioiden toimintahäiriö).
  6. Pyörtyminen levossa tai rasituksessa (mikä voi viitata kliinisesti merkittävään sydänsairauteen).
  7. Aiemmin diagnosoitu virusperäinen väsymysoireyhtymä, myalginen enkefalomyeliitti/krooninen väsymysoireyhtymä (ME/CFS) tai fibromyalgia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avohoidon fysioterapian interventio
POETIC testaa potilaslähtöistä, avohoidon fysioterapiaa, joka räätälöidään kullekin potilaalle oireiden, toimintarajoitusten ja tavoitteiden perusteella. Interventio koostuu kahdeksasta henkilökohtaisesta ohjatusta istunnosta 8-10 viikon aikana noin viikon välein. Jokainen istunto kestää noin tunnin.
Käyttäytyminen: Fysioterapia

Interventioihin kuuluvat:

  1. Koulutus- ja itsehallintastrategiat, mukaan lukien puettavien aktiviteettien ja reaaliaikaisten sykemittarien käyttö tahdistuksen ja toiminnan ohjaamiseksi turvallisesti.
  2. Hengitysmallin koulutus ja uudelleenkoulutus (mukaan lukien pallea-, rentoutumis- ja tahtihengitysharjoitukset).
  3. Return-to-Activity -harjoitusohjelmointi (esim. asennon, aerobisen ja koko kehon vahvistavat harjoitukset).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus (potilaiden rekrytointi ja säilytysaste)
Aikaikkuna: 120 päivää
Toteutettavuus määritetään rekrytoimalla 12 osallistujaa 3 kuukauden sisällä, säilyttämällä osallistujista > 70 % ja suorittamalla keskimäärin yli 70 % kaikista ohjatuista fysioterapiaistunnoista.
120 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: 120 päivää
QOL:n mittaamiseen käytetään EuroQol-visuaalista analogista asteikkoa (EQ-VAS). EQ-VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella". EQ-VAS on tärkein potilaiden ilmoittama kiinnostava tulos, ja sen MCID on 8. Lisäksi EQ-5D-5L (5-tason EuroQol-5D) mittaa elämänlaatua viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Vastaajat valitsevat tason, joka vastaa parhaiten heidän terveydentilaansa (ei ongelmia, lieviä ongelmia, keskivaikeita, vakavia ongelmia tai äärimmäisiä ongelmia). Kunkin verkkotunnuksen sisällä tehdyt valinnat liittyvät 1-numeroiseen numeroon. Yhdistämällä nämä numerot saadaan 5-numeroinen luku, joka muunnetaan hyötypainoksi.
120 päivää
Itse ilmoittama toimintatila
Aikaikkuna: 120 päivää
Post-COVID Functional Scale (PCFS) -asteikolla mitataan osallistujan itse ilmoittamia toimintahäiriöitä. Se kattaa koko kirjon toiminnallisia tuloksia ja keskittyy tavanomaisten toimintojen rajoituksiin viidellä asteikolla (0 - 4). Aste 0 heijastaa toiminnallisten rajoitusten puuttumista, ja asteesta 1 ylöspäin oireita, kipua tai ahdistusta esiintyy yhä enemmän. Luokka 4 kuvastaa vakavia toimintarajoituksia.
120 päivää
Itsetehokkuus oireiden hallinnassa
Aikaikkuna: 120 päivää
PROMIS Self-efficacy for Managing Chronic Conditions -kohdepankkia käytetään mittaamaan itsetehokkuutta oireiden hallinnassa ja itsetehokkuutta päivittäisten toimintojen hallinnassa molemmissa tapauksissa, neljän kohteen lyhyitä lomakkeita). Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
120 päivää
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 120 päivää
Matka, jonka potilas voi kävellä kuuden minuutin aikana.
120 päivää
Yhden minuutin istu-seisomatesti
Aikaikkuna: 120 päivää
Osallistujaa pyydetään nousemaan täysin seisomaan ja istumaan alas käyttämättä käsiään ja suorittamaan niin monta toistoa kuin hän turvallisesti pystyy minuutin sisällä.
120 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Yhteistyökumppanit

Alberta Health services

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Weatherald, MD, MSc, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB21-0767

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa