결핵에 대한 면역 반응에 대한 영양실조의 영향 (TBMAM)
2024년 5월 26일 업데이트: Tuberculosis Research Centre, India
인도 어린이의 결핵에 대한 면역 반응에 대한 영양실조의 영향
이 연구의 목적은 영양이 풍부한 어린이와 비교하여 MAM 어린이의 Mtb에 대한 면역 반응을 평가하고 이러한 면역 반응에 대한 영양 개입의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
영양 실조 아동의 면역 기능 장애는 제대로 특성화되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 영양 상태가 좋은 어린이와 비교하여 중등도 급성 영양실조(MAM)가 있는 어린이의 결핵균(Mtb)에 대한 면역 반응을 평가하고 이러한 면역 반응에 대한 영양 개입의 영향을 평가하는 것입니다.
Mtb에 대한 선천적 및 적응적 면역 반응은 4개의 그룹으로 특징지어질 것입니다: 1) TB 질병을 가진 MAM 어린이; 2) 결핵을 앓고 있는 영양 상태가 좋은 어린이; 3) 잠복성 결핵 감염이 있는 MAM 소아; 4) 잠복 결핵 감염이 있는 영양 상태가 좋은 어린이.
그룹 간 결핵에 대한 선천적, 적응적 및 기능적 면역 반응을 비교하기 위한 다양한 분석이 수행될 것입니다.
영양 보충이 MAM 어린이의 면역 기능을 향상시키는지는 불확실합니다.
따라서 4개 그룹 모두의 어린이는 결핵 치료/화학예방의 6개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
MAM 어린이는 선천성 및 적응성 면역 기능, 단핵구:림프구 비율 및 마이코박테리아 성장 억제의 세로 변화를 평가하기 위해 12주 동안 즉시 사용할 수 있는 보조 식품을 함께 받게 됩니다.
이 연구의 결과는 영양실조 아동의 감염 감수성의 원인을 이해하기 위한 데이터를 제공하고 영양 재활이 면역 재활을 촉진한다는 개념 증명을 제공할 것입니다.
그것은 또한 결핵 질환에서 요법을 조정하기 위한 영양 보충의 사용에 대한 개념 증명을 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600 008
- Institute of Child Health
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600001
- Government Stanley Medical College and Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV 음성, BCG 백신 접종
설명
포함 기준:
- 12~60개월
- HIV 음성
- BCG 접종
- 중등도 급성 영양실조(WHZ -2 ~ -3 또는 MUAC 115 - 125mm ± HAZ <-2)
- 결핵병
- 잠복결핵감염
제외 기준:
- 포함 기준이 충족되지 않음
- 중증 급성 영양실조(WHZ<-3; MUAC<115mm; 양측 부종)
- 심한 빈혈(Hb: <7g/dl)
- 만성 감염(HIV, B형 또는 C형 간염)
- 만성 질환(예: 크론병)
- RUSF 섭취를 방해하는 섭식 문제(예: 뇌성마비)
- 알려진 견과류 알레르기
- 다제내성 결핵 및 다제내성 결핵 성인 접촉자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TB 질환이 있는 MAM 어린이
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영양실조 아동에게 RUSF 제공
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결핵을 앓고 있는 영양 상태가 좋은 어린이
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잠복 결핵 감염이 있는 MAM 어린이
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영양실조 아동에게 RUSF 제공
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잠복성 결핵 감염이 있는 영양 상태가 좋은 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IFNγ 농도
기간: 6 개월
|
TB 항원과 함께 전혈을 밤새 배양한 후 상층액의 IFNγ 농도
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Aishwarya Venkataraman, MRCPCH, ICMR-NIRT
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019037
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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