Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aliravitsemuksen vaikutus immuunivasteisiin tuberkuloosille (TBMAM)

torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Tuberculosis Research Centre, India

Aliravitsemuksen vaikutus intialaisten lasten tuberkuloosin immuunivasteisiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Mtb:n immuunivasteita lapsilla, joilla on MAM verrattuna hyvin ravittuihin lapsiin, ja arvioida ravitsemusinterventioiden vaikutusta näihin immuunivasteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aliravittujen lasten immuunihäiriö on huonosti karakterisoitu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida immuunivasteita Mycobacterium tuberculosis (Mtb) -tartunnalle lapsilla, joilla on kohtalainen akuutti aliravitsemus (MAM) verrattuna hyvin ravittuihin lapsiin, ja arvioida ravitsemusinterventioiden vaikutusta näihin immuunivasteisiin. Synnynnäiset ja adaptiiviset immuunivasteet Mtb:lle karakterisoidaan neljään ryhmään: 1) MAM-lapset, joilla on tuberkuloosi; 2) hyvin ravitut lapset, joilla on tuberkuloosi; 3) MAM-lapset, joilla on piilevä TB-infektio; 4) Hyvin ravitut lapset, joilla on piilevä tuberkuloosiinfektio. Suoritetaan joukko määrityksiä, joilla verrataan ryhmien välisiä synnynnäisiä, adaptiivisia ja toiminnallisia immuunivasteita tuberkuloosille. On edelleen epävarmaa, parantaako ravintolisä immuunitoimintaa MAM-lastella. Siksi kaikkien neljän ryhmän lapsia seurataan 6 kuukauden tuberkuloosihoidon/kemoprofylaksian aikana. MAM-lapset saavat samanaikaisesti 12 viikon ajan käyttövalmiita lisäravinteita, jotta voidaan arvioida pitkittäisiä muutoksia synnynnäisessä ja mukautuvassa immuunitoiminnassa, monosyytti:lymfosyyttisuhteessa ja mykobakteerien kasvun estymisessä. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tietoa aliravittujen lasten infektioalttiuden syiden ymmärtämiseksi ja todisteena siitä, että ravitsemuskuntoutus edistää immuunijärjestelmän kuntoutumista. Se tarjoaa myös todisteen ravintolisän käytöstä tuberkuloositaudin mukauttajana

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600 008
        • Institute of Child Health
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600001
        • Government Stanley Medical College and Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-negatiivinen, BCG-rokote

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 12-60 kuukautta
  • HIV-negatiivinen
  • BCG rokotettu
  • Kohtalainen akuutti aliravitsemus (WHZ -2 - -3 tai MUAC 115 - 125mm ± HAZ <-2)
  • TB sairaus
  • Piilevä TB-infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit eivät täyty
  • Vaikea akuutti aliravitsemus (WHZ<-3; MUAC<115mm; molemminpuolinen turvotus)
  • Vaikea anemia (Hb: <7g/dl)
  • Krooninen infektio (HIV, hepatiitti B tai C)
  • Krooniset sairaudet (esim. Crohnin tauti)
  • Ruokintaongelmat (esim. aivohalvaus), jotka estävät RUSF:n nielemisen
  • Tunnettu pähkinäallergia
  • MDR TB -sairaus ja MDR TB -aikuisten kontaktit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MAM-lapset, joilla on tuberkuloosi
Ravintolisä: Käyttövalmis lisäruoka (RUSF)
Aliravitsemuksesta kärsiville lapsille annetaan RUSF
Hyvin ravitut lapset, joilla on tuberkuloosi
MAM-lapset, joilla on piilevä TB-infektio
Ravintolisä: Käyttövalmis lisäruoka (RUSF)
Aliravitsemuksesta kärsiville lapsille annetaan RUSF
Hyvin ravitut lapset, joilla on piilevä tuberkuloosiinfektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IFNy-pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
IFNy-pitoisuus supernatantissa sen jälkeen, kun kokoverta on inkuboitu yön yli TB-antigeenien kanssa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tuberculosis Research Centre, India

Yhteistyökumppanit

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Queen Mary University of London
Stanley Medical College
Institute of Child Health, Madras Medical College, Chennai
Kanchi Kamakoti Childs Trust Hospital, Chennai, India
DBT, India

Tutkijat

  • Päätutkija: Aishwarya Venkataraman, MRCPCH, ICMR-NIRT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan ICMR:n sääntöjen ja määräysten mukaisesti asianmukaisten hyväksyntöjen jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa