- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05071378
블랙 MSM 인하우스 볼 커뮤니티를 위한 가족 기반 자산 활용
Black MSM In House Ball Community를 위한 가족 기반 자산 활용(Our Family, Our Voices-"OFOV)
연구 개요
상세 설명
노출 전 예방(PrEP)과 같은 효과적인 HIV 예방 도구에 접근할 수 있지만 남성과 성관계를 갖는 흑인 남성(MSM)은 계속해서 미국에서 가장 많은 신규 HIV 사례를 보유하고 있으며 치료에 연결될 가능성이 낮습니다. 또는 HIV를 통제하기 위해. 많은 흑인 MSM은 인종차별과 동성애혐오 때문에 많은 도전에 직면하지만 일부는 회원들에게 감정적, 신체적 지원과 보살핌 및 건강 정보를 제공하는 흑인 LGBT를 위한 대체 가족 네트워크(또는 주택)인 House Ball Community에서 안전을 찾았습니다. 이 연구에서 조사관은 3MV(Many Men Many Voices)라고 하는 HIV 음성 블랙 MSM에 대한 잘 알려진 6개 세션 그룹 HIV 예방 프로그램을 수정하여 블랙 MSM에 초점을 맞춘 가족 기반 프로그램으로 전환할 것입니다. 하우스 볼 커뮤니티에서 HIV 유무에 관계없이. 가족 기반 그룹 프로그램은 개인이 HIV에 감염되는 것을 예방하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 그러나 3MV는 가족 기반 프로그램이 아닙니다. 그리고 3MV에서 HIV가 없는 Black MSM은 일반적으로 이전에 만난 적이 없는 개인과 함께 그룹으로 모집됩니다. 3MV는 일반적으로 건강 결과를 개선하기 위해 하우스 볼 가족 구성원 간의 연결을 사용하지 않으며 하우스 볼 가족 구성원이 HIV 음성 및 HIV 양성인 방법을 고려하지 않습니다. House Ball Community의 Black MSM은 사회적 관계가 더 가깝기 때문에 3MV는 집 가족 구조와 가족 구성원이 서로 상호 작용하는 방식에 더 잘 맞도록 수정해야 합니다. 이 연구의 목표는 수정된 3MV 프로그램이 비그룹 프로그램에 비해 House Ball Community 가족의 새로운 HIV 감염을 줄이고 HIV 양성 흑인 MSM의 건강을 개선하는 데 더 잘 작동하는지 테스트하기 위해 더 큰 연구를 준비하는 것입니다.
조사관은 House Ball Community 가족을 위한 수정된 버전의 3MV 그룹 프로그램이 HIV 예방 및 치료 결과에 대해 원래 버전의 3MV보다 더 잘 작동할 것이라고 예측합니다. 이 연구는 Black MSM의 HIV 예방 및 관리 결과에 대한 "Our Family Our Voices"라는 수정된 버전의 3MV에 대한 더 큰 연구를 설계하고 수행하는 데 도움이 되는 중요한 정보를 제공할 것입니다. House Ball Community를 위한 프로그램을 맞춤화함으로써 HIV 테스트 및 치료 참여를 개선하기 위한 이 연구는 미국에서 HIV 예방을 위한 최우선 순위 그룹인 Black MSM에 더 나은 서비스를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- HEAT Program/SUNY Downstate Medical Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 적격성은 주로 가족 수준에서 결정됩니다. 같은 HBC 가족 구성원 중 최소 12명이 함께 참여할 의사가 있어야 하며, 참여 구성원의 절반 이상이 Black MSM이어야 합니다.
참여하는 가족 구성원은 뉴욕시 대도시 지역에 거주해야 합니다.
Black MSM 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 하우스 볼룸 커뮤니티 가족 구성원이 아님
- 뉴욕시 외부 거주
- 설립된 지 12개월 미만인 하우스 볼룸 커뮤니티 가족의 구성원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 팔은 데이터 수집 전에 중재에 등록됩니다.
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3MV(Many Men, Many Voices)는 자신을 게이라고 밝힐 수도 있고 밝히지 않을 수도 있는 남성과 성관계를 가진 흑인 남성(MSM) 사이에서 HIV와 성병(STD)을 예방하기 위해 개발된 7개 세션의 그룹 수준 개입입니다.
중재는 흑인 MSM의 행동에 영향을 미치는 요인, 즉 문화적, 사회적 및 종교적 규범을 다룹니다. HIV와 다른 성병 간의 상호작용; 성적 관계 역학; 인종차별과 동성애혐오가 HIV 위험 행동에 미치는 사회적 영향.
Our Family, Our Voices는 개입 참가자에게 제공되는 가족 지원 및 회복력 요소를 통합하여 하우스 볼 커뮤니티의 구성원인 젊은이들에게 특별히 맞춤화된 Many Men, Many Voices의 각색을 만들려고 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기 목록 제어
이 팔은 모든 연구 데이터가 수집된 후 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 검사
기간: 시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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HIV 음성 참가자의 주요 결과: 세 시점에서 HIV 음성인 사람 중 HIV 검사를 받은 비율의 변화 s
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시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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HIV 검사
기간: 시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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HIV 음성 참가자에 대한 1차 결과: HIV 음성이고 세 시점에서 HIV 검사를 받은 사람들 중 HIV 검사 결과 수의 총 변화
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시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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PrEP 사용
기간: 시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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HIV 음성 참가자의 주요 결과: 세 시점에서 PrEP를 복용한다고 보고한 HIV 음성 참가자 비율의 변화
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시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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HIV 치료 참여
기간: 시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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HIV 감염자에 대한 주요 결과: 세 시점에서 의료 방문을 보고한 HIV 감염자 비율의 변화
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시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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ARV 치료 받기
기간: 시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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HIV 감염자에 대한 주요 결과: 세 시점에서 ARV 치료를 받고 있다고 보고한 HIV 감염자 비율의 변화
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시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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바이러스 부하 측정
기간: 시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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HIV 감염자에 대한 1차 결과: 3가지 시점에서 ARV 치료를 받는 사람들 중 HIV 바이러스 부하가 감지되지 않는 HIV 감염자 비율의 변화
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시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 기반 자산 1: 커뮤니티 규모에 대한 감각
기간: 시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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개입의 영향을 연구하기 위한 2차 측정으로서 3개 시점에 걸쳐 모든 연구 참가자의 총 점수 변화
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시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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가족 기반 자산 2: READY 도구
기간: 시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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개입의 영향을 연구하기 위한 2차 측정으로서 3개 시점에 걸쳐 모든 연구 참가자의 총 점수 변화
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시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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가족 기반 자산 3: 자산 인벤토리
기간: 시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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개입의 영향을 연구하기 위한 2차 측정으로서 3개 시점에 걸쳐 모든 연구 참가자의 자산 재고 점수 변화
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시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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간략한 탄력성 척도
기간: 시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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개입의 영향을 연구하기 위한 2차 측정으로서 3개 시점에 걸쳐 모든 연구 참가자의 총 점수 변화
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시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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콘돔 없는 항문 성교
기간: 시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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상대 빈도의 변화 = 개입의 영향을 연구하기 위한 2차 측정으로서 3회 포인트에 걸쳐 모든 연구 참가자 중 지난 3개월 동안 항문 섹스 동안 사용된 # 회 콘돔 / 총 # 항문 섹스 에피소드
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시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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성적 파트너의 수
기간: 시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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개입의 영향을 연구하기 위한 2차 측정으로서 3가지 시점에 걸쳐 모든 연구 참가자 중 지난 3개월 동안 총 성적 파트너 수의 변화
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시간 0, 3개월 및 6개월에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1555461
- 1R34MH124082-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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