이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복잡한 선형 폐쇄 대 이차 치유의 미적 결과: 무릎 아래

2024년 5월 22일 업데이트: University of California, Davis

무릎 아래에서 수행된 피부 수술 절차에 대한 복잡한 선형 폐쇄 대 2차 의도 치유의 미적 결과: 무작위 맹검 대조 시험

이 연구의 목적은 무릎 아래 피부 상처에 대한 복잡한 선형 봉합 대 이차 치유가 심미적 결과(일차 결과)에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 2차 결과로서 연구팀은 환자의 삶의 질 측정과 합병증을 살펴볼 계획입니다. 이것은 전향적, 2군, 무작위, 평가자 눈가림 임상 시험이 될 것입니다. 환자의 절반은 복잡한 선형 폐쇄로 수리를 받고 나머지 절반은 이차 치유를 받게 됩니다. 수술 후 3개월이 지나면 흉터는 검증된 흉터 도구인 환자 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)와 선형 수술 후 흉터에 대한 객관적인 결과 측정인 추적-테이프 방법을 통해 평가됩니다. 또한 환자에게는 검증된 삶의 질 설문조사가 제공되어 완료됩니다. 모든 부작용도 기록됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

상세 설명

Mohs 현미경 수술 및 표준 절제 후 피부 상처가 생성되면 상처가 두 번째 의도("개방")로 치유되도록 허용하거나 상처를 복구("닫기")하도록 결정이 내려집니다. 결정은 환자 특성, 상처 위치, 상처 크기 또는 상처 특성에 따라 달라질 수 있습니다.

상처를 복구하기로 결정하면 대부분의 상처는 깊은(피하) ​​층과 위쪽(피부) 층의 두 층의 봉합사를 사용하여 재건됩니다.

이 연구는 무릎 아래에서 수행되는 피부 외과 수술에 대한 복잡한 선형 봉합 대 2차 의도 치유가 상처 미용에 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 즉, 연구팀은 선형으로 닫히는 무릎 아래 상처와 스스로 치유될 수 있도록 개방된 무릎 아래 상처 중 어느 것이 더 미용적으로 매력적인 흉터인지를 결정하고자 한다. 연구 팀은 또한 검증된 설문 조사와 합병증을 통해 삶의 질 측정을 살펴볼 계획입니다.

이 두 가지 방법을 비교하는 무작위 대조 시험은 부족한 것으로 보입니다. 무작위 시험에서 팔, 등 또는 허벅지에 4mm 또는 8mm 펀치 생검 후 2차 치유 대 1차 단순 봉합을 조사했습니다1. 이 연구 외에 무릎 아래 피부 상처에 대한 선형 폐쇄와 2차 의도를 비교하는 무작위 시험에 관한 문헌에서 다른 정보를 찾을 수 없었습니다. 연구팀은 이번 연구가 피부 수술에 대한 새로운 통찰을 제공할 것으로 기대하고 있다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

172

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 스스로 제공할 수 있음
  • 병변 절제 직경이 1cm 이상인 무릎 아래 피부 수술이 예정된 환자.
  • 후속 방문을 위해 재방문 의사 있음

제외 기준:

  • 감금
  • 18세 미만
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복잡한 선형 폐쇄
연구 참여자는 상처를 봉합하기 위해 두 겹의 봉합사를 받게 됩니다.
후속 방문에서 두 명의 맹검 관찰자가 의사 관찰자 흉터 평가 점수 도구(POSAS)를 사용하여 독립적으로 점수를 기록합니다.
실험적: 두 번째 의도 치유
연구 참가자는 봉합사를 배치하지 않습니다.
후속 방문에서 두 명의 맹검 관찰자가 의사 관찰자 흉터 평가 점수 도구(POSAS)를 사용하여 독립적으로 점수를 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포사스
기간: 3-12개월

주요 결과는 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)의 관찰자 부분의 평균 구성 요소의 합계입니다. POSAS의 관찰자 척도는 6개 항목(혈관, 색소 침착, 두께, 기복, 유연성 및 표면적)으로 구성됩니다.

모든 항목은 1('정상적인 피부와 같음')에서 10('상상할 수 있는 최악의 흉터') 범위의 척도로 점수가 매겨집니다. 6개 항목의 합계는 POSAS 관찰자 척도의 총점입니다. 각 항목에 대해 카테고리 상자가 추가됩니다. 또한 전반적인 의견은 1에서 10까지의 범위로 점수가 매겨집니다.

3-12개월
평균 흉터 폭
기간: 3-12개월
평균 흉터 너비는 추적-테이프 방법을 사용하여 측정됩니다.
3-12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증의 발생
기간: 3-12개월
침 봉합, 열개, 감염, 괴사, 출혈, 혈종 등 치료로 인한 합병증 발생.
3-12개월
삶의 질 측정(DLQI)
기간: 3-12개월
DLQI 목표는 환자의 피부 문제가 삶에 얼마나 영향을 미쳤는지 측정하는 것입니다. DLQI는 지난 주 동안 피부 질환이 건강 관련 삶의 질의 다양한 측면에 미치는 영향에 대한 환자의 인식에 관한 10개의 질문으로 구성됩니다.
3-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1515109

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

상처 치유에 대한 임상 시험

3
구독하다